COLIPROTEC™ F4/F18 Lyophilisat pour suspension orale
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- COLIPROTEC™ F4/F18 Lyophilisat pour suspension orale
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat
Composition
- Principes actifs
- Escherichia coli O8:K87* vivantes non pathogènes (F4ac)
- Escherichia coli O141:K94* vivantes non pathogènes (F18ac)
- Excipients
- Dextran 40 000
- Saccharose
- Glutamate monosodique
- Eau purifiée
- Informations supplémentaires
Chaque dose de vaccin contient:
Substances actives:
Escherichia coli O8:K87* vivantes non pathogènes (F4ac) ..............1,3 x 10⁸ à 9,0 x 10⁸ UFC**
Escherichia coli O141:K94* vivantes non pathogènes (F18ac) .......2,8 x 10⁸ à 3,0 x 10⁹ UFC**
* non atténuées
** UFC – unités formant des colonies
Poudre blanche ou blanchâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des porcs âgés d’au moins 18 jours contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives et F18 positives afin de :
Début de l'immunité : 1 semaine après vaccination Durée de l'immunité : 3 semaines après vaccination |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Il n’est pas recommandé de vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur ni de vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre E. coli.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les porcelets vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales pendant au moins 14 jours suivant la date de vaccination. Les souches vaccinales se transmettent facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés. Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront les souches vaccinales de la même façon que les porcs vaccinés. Durant cette période, le contact entre des porcs immunodéprimés et des porcs vaccinés doit être évité.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. En cas de contact cutané, rincez à l’eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Utilisation non recommandée durant la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcs :
Aucun effet indésirable n’a été observé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Programme de vaccination: administrer une dose unique par voie orale, dès l’âge de 18 jours. Afin d'éviter l'inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés dans sa préparation et son administration doivent être exempts de résidus d’agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants. Le vaccin reconstitué est une suspension blanche-jaunâtre transparente à opaque en fonction du volume d'eau utilisé pour la dilution.
Vaccination par gavage:
Vaccination par l'eau de boisson: Les systèmes d'abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l'eau non traitée de façon à éviter tout résidu d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants. Suspendre l'approvisionnement en eau de boisson pendant 1 à 2 heures avant la vaccination planifiée pour inciter les porcs à boire la suspension vaccinale.
Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml (présentation de 50 doses) ou 20 ml (présentation de 200 doses) d'eau. Bien agiter.
La suspension finale contenant le vaccin doit être consommée dans les 4 heures suivant la préparation. Fournir un espace suffisant de façon à ce que tous les porcs puissent boire la quantité requise. La quantité réelle d'eau consommée peut toutefois varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs. Il est donc recommandé d'évaluer la consommation d'eau réelle sur une période de 4 heures, le jour précédant la vaccination. Il est également possible de se référer au tableau ci-dessous :
En cas d'inquiétude au sujet de la présence de résidus de désinfectants dans l'eau de boisson, tels que du chlore, il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre comme stabilisant dans l'eau de boisson avant d'ajouter le vaccin. La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 5 g/litre. | |||||||||||||||||||
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 4 flacons de 50 doses | Oui | Soumis à prescription | EU/2/16/202/003 |
| Boîte de 1 flacon de 200 doses | Oui | Soumis à prescription | EU/2/16/202/002 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ELANCO
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ELANCO FRANCE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ELANCO FRANCE