Elmaro 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Elmaro 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Maropitant (sous forme de citrate)10 mg/mL
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
alcool benzylique (comme conservateur)20 mg/mL
Sulfobutylbétadex sodique
eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

10 mg de maropitant (équivalant à 14,5 mg de citrate de maropitant monohydraté) par mL

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat
  • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l’exception de celles induites par le mal des transports.
  • Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement.

 

  • Chien
  • Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
  • Prévention des vomissements, à l’exception de ceux provoqués par le mal des transports.
  • Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures de soutien.
  • Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration de la récupération d’une anesthésie générale après utilisation de morphiniques, agonistes des récepteurs opioïdes μ.
Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les vomissements peuvent être associés à des états graves et sévèrement débilitants, notamment des occlusions gastro-intestinales ; par conséquent, des évaluations diagnostiques appropriées doivent être réalisées.

 

Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d’accompagnement telles que des mesures diététiques et de la fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.

 

L'utilisation de ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des transports est déconseillée.

 

Chiens

Bien qu’il ait été démontré que le médicament vétérinaire est efficace à la fois dans le traitement et dans la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été observé une meilleure efficacité lors d’utilisation préventive. Il est donc recommandé d’administrer l’antiémétique avant l’administration de l’agent chimio-thérapeutique.

 

Chats

L'efficacité de ce médicament vétérinaire dans la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites à la xylazine).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 8 semaines, ou chez les chats âgés de moins de 16 semaines. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Le maropitant est métabolisé par le foie et doit donc être utilisé avec prudence chez les animaux souffrant de troubles hépatiques. Le maropitant s'accumulant dans l'organisme au cours d'une période de traitement de 14 jours en raison d’une saturation métabolique, une surveillance attentive de la fonction hépatique et de tout effet indésirable doit être mise en place lors d'un traitement sur le long terme.

 

Le maropitant ayant une affinité pour les canaux ioniques Ca2+ et K+, le médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou ayant des prédispositions. Des augmentations d'environ 10 % de l'intervalle QT des ECG ont été observées lors d’une étude sur des chiens beagles en bonne santé ayant reçu 8 mg/kg par voie orale ; cependant, il est peu probable qu’une telle augmentation soit significative cliniquement.

 

En raison de la survenue fréquente d’une douleur transitoire lors de l'injection sous-cutanée, il peut être nécessaire de prendre des mesures appropriées de contention de l’animal. Injecter le produit à température réfrigérée peut réduire la douleur au site d’injection.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant et/ou à l’alcool benzylique doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

 

Se laver les mains après utilisation. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Des études menées en laboratoire montrent que le maropitant peut être irritant pour les yeux. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le maropitant ayant une affinité pour les canaux Ca2+, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes des canaux Ca2+.

 

Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d’autres médicaments fortement liés.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) :

Douleur au point d'injection 1,2

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction de type anaphylactique (par ex : œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuses pâles)

Léthargie

Troubles neurologiques (par ex : ataxie, convulsions, crise d’épilepsie, tremblements musculaires)

1 Chez les chats – modérée à sévère (chez environ un tiers des chats) lors d’injection sous-cutanée.

2 Chez les chiens – lors d’injection sous-cutanée.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat

Le médicament vétérinaire doit être injecté une fois par jour, à la dose de 1 mg de maropitant/kg de poids corporel (1 ml de médicament vétérinaire/10 kg de poids corporel) sans dépasser 5 jours consécutifs. L'administration intraveineuse du médicament vétérinaire doit être effectuée en une injection unique sans le mélanger avec d'autres liquides.

 

Pour prévenir les vomissements, le médicament vétérinaire doit être administré plus d'une heure à l’avance. L’effet dure approximativement 24 heures, par conséquent le traitement peut être administré la veille de l’administration d'un produit potentiellement émétique, par exemple une chimiothérapie.

 

Comme la variabilité pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans l'organisme après plusieurs administrations journalières, chez certains individus, après l’administration initiale, des doses inférieures à celles recommandées peuvent être suffisantes lors des administrations suivantes.

 

Pour l’injection sous-cutanée, voir également « Précautions particulières à prendre pour une utilisation en toute sécurité chez les espèces cibles ».

 

Le bouchon du médicament vétérinaire peut être ponctionné jusqu'à 25 fois.

 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 20 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/25/337/001

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO
Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr