Varenzin 23,3 mg/ml suspension buvable pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

Varenzin 23,3 mg/ml suspension buvable pour chats

Forme pharmaceutique

Suspension buvable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Molidustat de sodium	25 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Butylhydroxytoluène (E321)	1.2 mg/mL
Acide sorbique (E200)	0.8 mg/mL
Dibéhénate de glycérol
Huile de poisson, riche en acides gras oméga-3
Huile de tournesol raffinée

Informations supplémentaires

Chaque ml contient :

Substance active :

 23,3 mg de molidustat équivalent à 25 mg de molidustat de sodium.

 

Suspension blanche à jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients. Le traitement avec le molidustat ne doit être initié que si l’hématocrite (HCT)/ le micro-hématocrite (PCV) est <28%. Pendant le traitement, l’HCT/PCV doit être évalué régulièrement, et le traitement doit être arrêté dès que la valeur maximale de référence est atteinte afin d’éviter le risque de thrombose.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée chez les chats âgés de moins de 1 an ou pesant moins de 2 kg de poids corporel. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les inhibiteurs de la prolyl-hydroxylase (PH) du facteur induit par l'hypoxie (HIF) ont été associés à des maladies thromboemboliques.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut augmenter les taux d’érythropoïétine, d’hémoglobine ainsi que d’hématocrite et provoquer des vertiges après une ingestion orale accidentelle. A des doses plus importantes des symptômes tels qu’une augmentation de la fréquence cardiaque, des nausées, des vomissements, des maux de tête et rougeurs sont possibles. Eviter toute ingestion accidentelle et contact avec la peau. Afin d’éviter qu’un enfant n’ait accès à une seringue remplie, ne pas laisser la seringue remplie sans surveillance et administrer le médicament vétérinaire immédiatement après remplissage de la seringue. Après l’administration, remettre la seringue non lavée dans la boîte avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après usage. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au molidustat de sodium doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou chez les chats reproducteurs. L’utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation, ou chez les chats reproducteurs n’est pas recommandée.

Les études de laboratoire chez le rat à la dose de 30 mg/kg de poids corporel ont montré des effets maternotoxiques incluant des malformations oculaires, une diminution du poids fœtal et une augmentation de la perte post-nidation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’utilisation concomitante du médicament vétérinaire avec d’autres stimulants de l’érythropoïèse, érythropoïétines recombinantes incluses, n’a pas été étudiée. 

Les chélateurs du phosphore ou autres produits dont les suppléments en fer contenant des cations multivalents à base de calcium, fer, magnésium ou aluminium peuvent diminuer l’absorption du molidustat de sodium.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chats :

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités):	Vomissements
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):	Thrombose1

¹La thrombose peut être associée à un effet de la classe des inhibiteurs de l’HIF-PH. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Chat

Voie orale.  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible avant de commencer le traitement.  Afin d’assurer un dosage de 5,0 mg/kg de molidustat de sodium, soit 4,66 mg/kg de molidustat/kg ou 0,2 ml/kg de suspension, une fois par jour jusqu’à 28 jours consécutifs, le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau ci-dessous : Intervalle de poids en kilogrammes (kg) Volume (ml) 2 0,4 2,1 à 2,5 0,5 2,6 à 3,0 0,6 3,1 à 3,5 0,7 3,6 à 4,0 0,8 4,1 à 4,5 0,9 4,6 à 5,0 1,0 5,1 à 5,5 1,1 5,6 à 6,0 1,2 Pour le traitement des chats pesant plus de 6,0 kg, calculer la dose à administrer avec 0,2 ml/kg de poids corporel et arrondir au 0,1 ml supérieur. Bien agiter le flacon avant utilisation puis retirer le bouchon à vis. Insérer fermement l’embout de la seringue dans le flacon ouvert. Retourner le flacon et prélever le volume requis de médicament vétérinaire avec la seringue. Remettre le flacon en position debout avant de retirer la seringue du flacon. Administrer le contenu de la seringue dans la gueule du chat. Voir ci-dessous les illustrations 1 à 4 des différentes étapes :   Etape 1 :                                              Etape 2 :  Etape 3 : Etape 4 :  Après l’administration, refermer fermement le flacon avec le bouchon et le remettre avec la seringue dans le carton d’origine. Ne pas séparer les composants de la seringue et ne pas la rincer.    Si le chat vomit après ingestion une partie de la dose, ne pas ré-administrer une nouvelle dose au chat, ce dernier est considéré comme ayant été traité.    Suivi et renouvellement de traitement :  Chez les chats traités, il convient de débuter une surveillance hebdomadaire des taux d'hématocrite (HCT) ou de micro-hématocrite (PCV) autour du 14ème jour d’un cycle de traitement de 28 jours afin de s'assurer que ces taux ne dépassent pas la limite supérieure des valeurs de référence. Interrompre le traitement si les taux d'HCT ou de PCV dépassent la limite supérieure des valeurs de référence.  Après l’arrêt du traitement, l’hématocrite doit être contrôlé régulièrement. Avant de commencer un nouveau cycle de traitement, il convient de confirmer que le chat est anémique (HCT/PCV <28%). Si le chat reste anémique à la fin du cycle de traitement en cours, un nouveau cycle de traitement peut être démarré sans interruption du traitement.  Si un chat ne répond pas au traitement après 3 semaines, il est recommandé de ré-examiner l’animal pour vérifier si une autre cause sous-jacente contribue à l’anémie, comme une carence en fer, des maladies inflammatoires ou une perte sanguine. Il est recommandé de traiter la cause sous-jacente avant de ré-initier le traitement.

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30º C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/22/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

+33 1 55 49 35 29

http://www.elanco.fr