ZOLVIX™ 25 mg/mL, solution buvable pour ovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ZOLVIX™ 25 mg/mL, solution buvable pour ovins
- Forme pharmaceutique
- Solution buvable
Composition
- Principes actifs
- Monépantel
- Excipients
- RRR-α-tocophérol
- Bêta-carotène
- Huile de maïs
- Propylène glycol
- Hydroxystéarate de macrogolglycérol
- Polysorbate 80
- Propylène glycol monocaprylate
- Propylène glycol dicaprylocaprate
- Informations supplémentaires
Solution orange limpide.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ZOLVIX solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au traitement des infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies associées chez les ovins, incluant les agneaux, les antenais, les béliers et brebis de reproduction. Le spectre d’activité inclut le quatrième stade larvaire et les formes adultes de :
* y compris les larves inhibées |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L’efficacité n’a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg.
Une utilisation non raisonnée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur l’identification de l'espèce parasitaire et l’évaluation de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau.
L'utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lors de l'utilisation de la même classe d’actif, augmente le risque de développement d'une résistance. Au sein d'un troupeau, le maintien de refuges sensibles est essentiel pour réduire ce risque. Le traitement systématique à intervalles réguliers, ainsi que le traitement de tout un troupeau doivent être évités. Au lieu de cela, si possible, seuls des animaux individuels ou des sous-groupes sélectionnés doivent être traités (traitement sélectif ciblé). Cela doit être combiné avec des mesures appropriées d'élevage et de gestion des pâturages. Demander conseil auprès du vétérinaire sanitaire pour chaque troupeau.
Des cas isolés de résistance au monépantel ont été identifiés au sein de l’Union Européenne.
L'utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu'elles sont disponibles.
Afin d'aider à retarder le développement de résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement (par exemple, l'aspect clinique, le nombre d'œufs dans les matières fécales). Il est recommandé de procéder à des investigations complémentaires pour les cas de résistance suspectée, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple, le test de réduction du nombre d’œufs dans les matières fécales).
Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d’utiliser une molécule anthelminthique d’une autre classe pharmacologique, dotée d’un mode d’action différent.
Toute résistance démontrée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’innocuité du produit n’a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un équipement de protection tel que des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau. Enlever tout vêtement souillé. En cas d’ingestion accidentelle du produit, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation:
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les brebis gestantes et allaitantes.
Fertilité:
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les ovins reproducteurs.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Ovins:
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| La dose est de 2,5 mg de monépantel /kg de poids vif. Le médicament vétérinaire est administré en une fois. Cependant, son administration peut être répétée. Les décisions quant à la nécessité de répétition(s) d'un traitement et leur fréquence doivent être fondées sur des conseils professionnels et tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.
Il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire plus de deux fois par an. Un sous-dosage peut être à l’origine d’une inefficacité de traitement et favoriser le développement d'une résistance. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes raisonnablement homogènes doivent être constitués et tous les animaux d'un groupe doivent être traités avec la dose de l’animal le plus lourd.
L'utilisation d'appareils de mesure correctement calibrés est recommandée. La précision du dispositif de dosage doit être minutieusement vérifiée.
Pour assurer la prise totale de ce faible volume de solution, administrer le produit par voie orale en arrière de la langue. Le dispositif d’administration doit être nettoyé après utilisation.
Tableau des posologies :
|
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 7.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon de 1 litre | Oui | Soumis à prescription | EU/2/09/101/006 |
| Flacon de 2,5 litres | Oui | Soumis à prescription | EU/2/09/101/008 |
| Flacon de 500 mL | Oui | Soumis à prescription | EU/2/09/101/004 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ELANCO
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ELANCO FRANCE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ELANCO FRANCE