CREDELIO™ 450 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (>11 - 22 KG)

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CREDELIO™ 450 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (>11 - 22 KG)
Forme pharmaceutique
Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs
  • Lotilaner
Excipients
  • Cellulose en poudre
  • Lactose monohydraté
  • Cellulose microcristalline silicifiée
  • Arôme de viande séchée
  • Crospovidone
  • Povidone K30
  • Laurilsulfate de sodium
  • Silice colloïdale anhydre
  • Stéarate de magnésium
Informations supplémentaires

Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.

Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.

Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.

Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Traitement de la démodécie (causée par Demodex canis).

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.

 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg. L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chiots âgés de moins de 8 semaines ou sur des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg doit donc être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après manipulation du produit. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, lactation ou chez les chiens reproducteurs.  

 

Gestation et lactation :  

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue. 

Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d'usage courant.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Espèces cibles : chiens

 

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Diarrhée1,2, Diarrhée sanglante1,  Vomissement1,2 ;

Anorexie1,2, Léthargie2 , Polydipsie1,2 ;

Ataxie3, Convulsion3, Tremblement3 ;

Prurit1,2 ;

Miction inappropriée1, Polyurie1,2, Incontinence urinaire1,2

 

1 légers et transitoires

2disparaissent généralement sans traitement 

3transitoires dans la plupart des cas 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives. 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Voie orale.

Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.

Poids du chien (kg) Nombre de comprimés à administrer et dosage du comprimé
1,3-2,5 1 comprimé de Credelio 56 mg
 >2,5-5,51 comprimé de Credelio 112 mg
>5,5-11,0 1 comprimé de Credelio 225 mg
>11,0-22,0 1 comprimé de Credelio 450 mg
>22,0-45,0 1 comprimés de Credelio 900 mg
>45 Combinaison appropriée de comprimés

 

Utiliser une combinaison appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.

Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé. Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement pendant ou après le repas.

 

Traitement de la démodécie (due à Demodex canis) :

Une administration mensuelle pendant 2 mois consécutifs est efficace et permet une nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à obtenir deux raclages cutanés négatifs à un mois d’intervalle. Les cas sévères peuvent requérir des traitements mensuels prolongés. La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé de traiter également les pathologies associées lorsque c’est possible.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Chien

0.00000 Sans objet

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 18 comprimésNonSoumis à prescriptionEU/2/17/206/027
Boîte de 1 plaquette de 3 comprimésNonSoumis à prescriptionEU/2/17/206/011
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimésNonSoumis à prescriptionEU/2/17/206/012

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ELANCO
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ELANCO FRANCE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ELANCO FRANCE