MOXAPULVIS® 500 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MOXAPULVIS® 500 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 500 mg/g - Informations supplémentaires
équivalent à 574 mg de trihydrate d’amoxicilline
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de la pasteurellose due à Pasteurella multocida sensible à l’amoxicilline. |
| Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l’amoxicilline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les cochons d’inde, ou chez les oiseaux producteurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas de consommation d’eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases. L'utilisation du produit doit tenir compte des politiques officielles, nationales et régionales d’utilisation des antibiotiques. L'utilisation du produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité aux bactéries isolées de l’animal. En cas d’impossibilité, le traitement devra se baser sur les informations épidémiologiques locales (régionales, exploitation) sur la sensibilité des bactéries ciblées.
L’utilisation du médicament en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’amoxicilline et peut diminuer l’efficacité du traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après une injection, inhalation, ingestion ou un contact cutané. Une hypersensibilité aux pénicillines peut entrainer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
1- Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensibilisé ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler avec ce type de préparations.
2- Manipuler ce produit avec grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
3- Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés à respirer sont des symptômes graves qui requièrent un traitement médical urgent.
- Eviter l’inhalation de poussières. Porter soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec filtre conforme à la norme EN143.
- Porter des gants durant la préparation et l'administration de l'eau médicamenteuse.
- Laver la peau exposée après avoir manipulé le produit ou l'eau médicamenteuse.
- Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. Les études de laboratoire sur des rats ou des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’amoxicilline exerce son action bactéricide par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules bactériennes durant la multiplication. Elle n’est donc en principe pas compatible avec des antibiotiques bactériostatiques (par exemple tétracyclines, macrolides et sulfamides) qui inhibent la multiplication. Une synergie existe avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Préparer la solution avec de l’eau potable fraîche immédiatement avant l’utilisation. Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée et l’eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement. La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de produit (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson) :
(x mg de produit/kg de poids vif /jour x Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal = x mg de produit par litre d’eau de boisson
La solubilité maximale du produit est de 65 g/L.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout risque de sous-dosage. La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée en tenant compte de la consommation d’eau.
Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Poulets : La posologie recommandée est de 15 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 13,1 mg d’amoxicilline) par kg de poids vif par jour (soit 27 mg de produit / kg de poids vif / jour). La durée totale de traitement est de 3 jours ou de 5 jours dans les cas graves.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés. |
| Préparer la solution avec de l’eau potable fraîche immédiatement avant l’utilisation. Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée et l’eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement. La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de produit (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson) :
(x mg de produit/kg de poids vif /jour x Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal = x mg de produit par litre d’eau de boisson
La solubilité maximale du produit est de 65 g/L.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout risque de sous-dosage. La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée en tenant compte de la consommation d’eau.
Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Dindes : La posologie recommandée est de 15-20 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 13,1-17,4 mg d’amoxicilline) par kg de poids vif par jour (soit 27-35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant 3 jours ou 5 jours dans les cas graves.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés. |
| Préparer la solution avec de l’eau potable fraîche immédiatement avant l’utilisation. Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée et l’eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement. La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de produit (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson) :
(x mg de produit/kg de poids vif /jour x Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal = x mg de produit par litre d’eau de boisson
La solubilité maximale du produit est de 65 g/L.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout risque de sous-dosage. La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée en tenant compte de la consommation d’eau.
Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Canards : La posologie recommandée est de 20 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 17,4 mg d’amoxicilline) par kg de poids vif par jour (soit 35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant 3 jours consécutifs.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés. |
| Préparer la solution avec de l’eau potable fraîche immédiatement avant l’utilisation. Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée et l’eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement. La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de produit (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson) :
(x mg de produit/kg de poids vif /jour x Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal = x mg de produit par litre d’eau de boisson
La solubilité maximale du produit est de 65 g/L.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout risque de sous-dosage. La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée en tenant compte de la consommation d’eau.
Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Porcs : Administrer dans l’eau de boisson pour donner 20 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 17,4 mg d’amoxicilline) par kg de poids vif (soit 35 mg de produit / kg de poids vif) par jour. La dose doit être divisée et administrée approximativement toutes les 12 heures pendant 5 jours.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Eau de boisson
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 1 Jour |
|
| 9 Jour |
|
| 5 Jour |
|
| 2 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver en dessous de 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Pot de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/1401690 1/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VMD
- HOGE MAUW 900 2370 ARENDONK BELGIQUE
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr