DOXYVETO-C® 433 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson / le lait de remplacement pour Bovins, Porcins et Poulets
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DOXYVETO-C® 433 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson / le lait de remplacement pour Bovins, Porcins et Poulets
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
- Doxycycline (sous forme d'hyclate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections du tractus respiratoire et gastro-intestinal mentionnées ci-dessous causées par des micro-organismes sensibles à la doxycycline : Bronchopneumonies et pleuropneumonies causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.. |
| Traitement des infections du tractus respiratoire et gastro-intestinal mentionnées ci-dessous causées par des micro-organismes sensibles à la doxycycline : - Infections respiratoires causées par Mycoplasma spp, Escherichia Coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium ; - Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum. |
| Traitement des infections du tractus respiratoire et gastro-intestinal mentionnées ci-dessous causées par des micro-organismes sensibles à la doxycycline : - Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica ; - Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis ; - Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave.
Ne pas utiliser chez les bovins ruminants.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison de la variabilité probable (dans le temps ou géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d’effectuer, dans les exploitations, des prélèvements d’échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Un taux élevé de souches d'E. Coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit. Dès lors, le produit ne doit être utilisé, pour le traitement d'infections causées par E. coli, qu'après avoir procédé à un test de sensibilité. Une résistance aux tétracyclines a été documentée chez les pathogènes du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l’UE.
Comme l’éradication complète des agents pathogènes cibles n'est pas forcément possible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
-Ce produit peut causer des dermatites de contact et/ou des réactions d’hypersensibilité s’il y a contact avec la peau ou les yeux (poudre et solution), ou si la poudre est inhalée.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines ne doivent pas manipuler le produit. Porter des gants imperméables (p.ex. en caoutchouc ou latex) et un masque à poussières approprié (p.ex. demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de la manipulation du produit.
- Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l’eau claire et en cas d’apparition d’une irritation, consulter un médecin.
- Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.
- Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale urgente.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire menées sur des rats ou des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation ou la lactation.
L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer en association avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
Les tétracyclines peuvent chélater les cations (ex : Mg, Mn, Fe et Al) et cela peut conduire à réduire leur biodisponibilité.
L’association avec des agents liants les mycotoxines peut entraîner à la fois une augmentation et une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La présence d’aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit la probabilité de telles interactions.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilisation. En cas de suspicion d’effets indésirables, le traitement doit être interrompu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 10 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 20 mg de produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Pour l’administration dans l’eau de boisson/le lait de remplacement, la dose journalière exacte de produit doit être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :
(mg de produit / kg de poids vif / jour x poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation d’eau/de lait journalière moyenne par animal (litre) = …mg de produit par litre d’eau de boisson/de lait de remplacement.
Pour garantir que la dose administrée est correcte, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible. La consommation d’eau/de lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Pour obtenir la posologie correcte, il peut s’avérer nécessaire d’ajuster la concentration dans l’eau de boisson/ le lait de remplacement. Un dispositif de pesage étalonné doit être utilisé afin d’obtenir des dosages appropriés. La quantité journalière doit être ajoutée à l’eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. La moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée avec un maximum de 150 grammes de produit par litre d’eau de boisson - et qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée avec une pompe doseuse. Dans le cas du lait de remplacement : la moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. |
| Poulets : 25 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 50 mg de produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Pour l’administration dans l’eau de boisson/le lait de remplacement, la dose journalière exacte de produit doit être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :
(mg de produit / kg de poids vif / jour x poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation d’eau/de lait journalière moyenne par animal (litre) = …mg de produit par litre d’eau de boisson/de lait de remplacement.
Pour garantir que la dose administrée est correcte, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible. La consommation d’eau/de lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Pour obtenir la posologie correcte, il peut s’avérer nécessaire d’ajuster la concentration dans l’eau de boisson/ le lait de remplacement. Un dispositif de pesage étalonné doit être utilisé afin d’obtenir des dosages appropriés. La quantité journalière doit être ajoutée à l’eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. La moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée avec un maximum de 150 grammes de produit par litre d’eau de boisson - et qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée avec une pompe doseuse. Dans le cas du lait de remplacement : la moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. |
| 10 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 20 mg de produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs. La dose journalière est à répartir sur 2 administrations.
Pour l’administration dans l’eau de boisson/le lait de remplacement, la dose journalière exacte de produit doit être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :
(mg de produit / kg de poids vif / jour x poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation d’eau/de lait journalière moyenne par animal (litre) = …mg de produit par litre d’eau de boisson/de lait de remplacement.
Pour garantir que la dose administrée est correcte, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible. La consommation d’eau/de lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Pour obtenir la posologie correcte, il peut s’avérer nécessaire d’ajuster la concentration dans l’eau de boisson/ le lait de remplacement. Un dispositif de pesage étalonné doit être utilisé afin d’obtenir des dosages appropriés. La quantité journalière doit être ajoutée à l’eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. La moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée avec un maximum de 150 grammes de produit par litre d’eau de boisson - et qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée avec une pompe doseuse. Dans le cas du lait de remplacement : la moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 5.00000 Jour | |
|
| 8.00000 Jour | |
|
| 7.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Refermer hermétiquement les sacs après première ouverture pour protéger de la lumière.
Protéger l’eau de boisson médicamenteuse de la lumière directe du soleil.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Pot de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/2057747 6/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- VMD
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet