SURRICOXX® 400 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules, dindes, canards et pintades
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SURRICOXX® 400 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules, dindes, canards et pintades
- Forme pharmaceutique
- Solution pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Amprolium (sous forme de chlorhydrate) 400 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 9 mg/mL - Informations supplémentaires
400,0 mg d'amprolium sous forme de chlorhydrate correspond à 452,4 mg de chlorhydrate d'amprolium.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des coccidioses intestinales dues aux Eimeria spp sensibles à l’amprolium. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
Ce produit ne doit pas être utilisé en même temps que des additifs alimentaires ou d'autres médicaments vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les coccidiostatiques et les histomonostatiques.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance. En cas de résistance, l’utilisation d’antiprotozoaires d’une autre classe ou avec un autre mécanisme d’action doit être envisagé.
Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif. Il doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccin disponible ou en cas de manque d'efficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant la mise en place complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.
Eviter tout contact physique avec le produit, ainsi que l’inhalation de vapeurs.
Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.
Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN374 afférente.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amprolium ou à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L’amprolium est une substance très persistante dans le sol.
- Autres précautions
L’amprolium est une substance très persistante dans le sol.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité de l'amprolium n'a pas été établie chez les oiseaux producteurs d’œufs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. Par conséquent, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration simultanée de produits contenant des complexes de vitamines B.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration dans l’eau de boisson.
La posologie pour chaque espèce cible est de 20 mg d’amprolium par kg de poids vif par jour (soit 0,5 mL de solution pour 10 kg de poids vif par jour), pendant 5 à 7 jours consécutifs.
Le poids vif des animaux à traiter et leur consommation réelle d'eau quotidienne doivent être prise en considération pour la préparation de la solution médicamenteuse. La consommation dépend de plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la race ainsi que du système d'élevage. Afin d’obtenir la quantité requise du médicament vétérinaire en mL par litre d'eau potable, le calcul suivant doit être appliqué :
Le système d'abreuvement doit être accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être remplacée toutes les 24 heures.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute administration de la substance active en sous-dosage.
Une solubilité dans l'eau potable allant jusqu'à 100 mL de produit par litre peut être utilisée lors de la préparation de solutions mères destinées à être utilisées dans un système de pompe doseuse qui dilue ensuite le produit jusqu'à sa concentration finale correcte. Pour les solutions mères et lors de l'utilisation de pompes doseuses, il faut veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les réglages du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de l'apport en eau des animaux à traiter. | |||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
- Complément d'information temps d'attente
-
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| SURRICOXX 400 mg/mL Flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4691006 0/2020 |
| SURRICOXX 400 mg/mL Flacon de 5 L | Non | Soumis à prescription | FR/V/4691006 0/2020 |
| SURRICOXX 400 mg/mL Flacon de 1 L | Non | Soumis à prescription | FR/V/4691006 0/2020 |
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VMD
- HOGE MAUW 900 2370 ARENDONK BELGIQUE
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUES+33 (0) 3 21 98 21 21
http://www.inovet.fr