DEXAMETHASONE VMD 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CAPRINS, CHEVAUX, CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DEXAMETHASONE VMD 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CAPRINS, CHEVAUX, CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) 2 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 15.6 mg/mL - Informations supplémentaires
Equivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone
Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
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Traitement de l’inflammation et des réactions allergiques.
Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite.
Traitement de la cétose primaire (acétonémie). Induction de la parturition.
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
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- Contre-indications
Excepté dans les situations d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d’ostéoporose.
Ne pas utiliser dans les infections virales au stade virémique ou dans les cas d'infections mycosiques systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-duodénaux ou cornéens ou démodicose.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire en cas de fractures, d'infections articulaires bactériennes et de nécrose osseuse aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.
Voir également la section 3.7. du RCP.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La réponse au traitement à long terme doit être contrôlée à intervalles réguliers par un vétérinaire. L'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux a été signalée comme induisant une fourbure. Par conséquent, les chevaux traités avec de telles préparations doivent être fréquemment surveillés pendant la période de traitement.
En raison des propriétés pharmacologiques de la substance active, il convient d'être particulièrement prudent lorsque le produit est utilisé chez des animaux dont le système immunitaire est affaibli.
Sauf en cas de cétose et d'induction de la mise bas, l'administration de corticostéroïdes vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison. La maladie sous-jacente doit faire l'objet d'un examen plus approfondi.
Après l'administration intra-articulaire, l'utilisation de l'articulation doit être réduite au minimum pendant un mois et aucune chirurgie de l'articulation ne doit être pratiquée dans les huit semaines suivant l’administration par cette voie.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter tout surdosage des races bovines des îles anglo-normandes.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit contient de la dexaméthasone qui peut provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes. Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexaméthasone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
La dexaméthasone peut affecter la fertilité ou l'enfant à naître. Pour éviter tout risque d'auto-injection accidentelle, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce produit.
Ce produit est un irritant pour la peau et les yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, laver/irriguer la zone avec de l'eau courante propre. Consulter un médecin si l'irritation persiste. Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
En dehors de l'utilisation du médicament vétérinaire pour induire la parturition chez les bovins, l'utilisation des corticostéroïdes n'est pas recommandée chez les animaux en gestation. L'administration en début de grossesse est connue pour avoir provoqué des anomalies fœtales chez les animaux de laboratoire. L'administration en fin de gestation peut provoquer une parturition précoce ou un avortement.
L'utilisation de corticostéroïdes chez les vaches et les chèvres allaitantes peut entraîner une réduction temporaire de la production de lait.
Chez les animaux allaitants, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Voir section 3.6. du RCP.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut exacerber l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être utilisée en association avec des vaccins ou dans les deux semaines suivant la vaccination. L'administration de dexaméthasone peut induire une hypokaliémie et donc augmenter le risque de toxicité des glucosides cardiaques. Le risque d'hypokaliémie peut être accru si la dexaméthasone est administrée en même temps que des diurétiques déplétant le potassium.
L'utilisation concomitante d'anticholinestérasiques peut entraîner une augmentation de la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave.
Les glucocorticoïdes antagonisent les effets de l'insuline.
L'utilisation concomitante de phénobarbital, de phénytoïne et de rifampicine peut réduire les effets de la dexaméthasone.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles):
Hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing)1
Polyurie2, polydipsie2, polyphagie2
Rétention de sodium3, rétention d'eau3, hypokaliémie3, calcinose de la peau, retard de cicatrisation, diminution de la résistance ou exacerbation des infections existantes4
Ulcération gastro-intestinale5, hépatomégalie6
Modifications des paramètres biochimiques et hématologiques du sang
Hyperglycémie7
Rétention du placenta8
Viabilité réduite du veau9
Pancréatite10
Diminution de la production de lait
Fourbure
Changements de comportement11
1 Il s'agit d'une modification significative du métabolisme des graisses, des glucides, des protéines et des minéraux, entraînant par exemple une redistribution de la graisse corporelle, une faiblesse et une fonte musculaire, ainsi qu'une ostéoporose.
2 Après administration systémique et en particulier pendant les premiers stades du traitement.
3 En cas d'utilisation à long terme.
4 En présence d'une infection bactérienne, une couverture médicamenteuse antibactérienne est généralement nécessaire lors de l'utilisation de stéroïdes. En cas d'infection virale, les stéroïdes peuvent aggraver ou accélérer la progression de la maladie.
5 Peut être exacerbé chez les patients recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux ayant subi un traumatisme de la moelle épinière.
6 Avec augmentation des enzymes hépatiques sériques.
7 Transitoire.
8 En cas d'utilisation pour l'induction de la parturition chez les bovins, avec possibilité de métrite et/ou d'hypofertilité subséquente.
9 En cas d'utilisation pour l'induction de la parturition chez les bovins, en particulier aux stades précoces.
10 Risque accru de pancréatite aiguë.
11 Les stéroïdes peuvent être associés à des changements de comportement chez les chiens et les chats (dépression occasionnelle chez les chats et les chiens, agressivité chez les chiens).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Porcins : Voies intraveineuse et intramusculaire.
Pour le traitement de l’inflammation ou des allergiques, les doses suivantes sont conseillées. Toutefois, la dose réelle utilisée doit être déterminée en fonction de la gravité des signes et de leur durée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Lors du traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un brochage excessif du bouchon. L'aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.
| ||||
| Chevaux : Voies intraveineuse, intramusculaire, intra-articulaire et périarticulaire.
Pour le traitement de l’inflammation ou des allergiques, les doses suivantes sont conseillées. Toutefois, la dose réelle utilisée doit être déterminée en fonction de la gravité des signes et de leur durée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour le traitement de l'arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite par injection intra-articulaire ou péri-articulaire chez le cheval. Dose : 0,125-5 mL de produit par traitement.
Ces quantités ne sont pas spécifiques et sont données à titre purement indicatif. Les injections dans les espaces articulaires ou les bourses doivent être précédées du prélèvement d'un volume équivalent de liquide synovial. Chez les chevaux produisant des aliments destinés à la consommation humaine, la dose totale de 0,06 mg dexaméthasone/kg p.c. ne doit pas être dépassée. Une asepsie rigoureuse est essentielle.
Le bouchon des flacons de 25, 50 et 100 mL peut être percé jusqu'à 20 fois. Lors du traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un brochage excessif du bouchon. L'aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.
| ||||
| Bovins : Voies intraveineuse et intramusculaire.
Pour le traitement de l’inflammation ou des allergiques, les doses suivantes sont conseillées. Toutefois, la dose réelle utilisée doit être déterminée en fonction de la gravité des signes et de leur durée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour le traitement de la cétose primaire chez les bovins (acétonémie) : une dose de 0,02-0,04 mg de dexaméthasone/kg p.c. (bovins : 5-10 mL de produit pour 500 kg p.c.) par injection intramusculaire unique est préconisée en fonction de la taille de l'animal et de la durée des signes. Des doses plus importantes (c'est-à-dire 0,04 mg/kg) seront nécessaires si les signes sont présents depuis un certain temps ou si des animaux en rechute sont traités.
Pour l'induction de la parturition chez les bovins - afin d'éviter le surdimensionnement du fœtus et l'œdème mammaire. Une seule injection intramusculaire de 0,04 mg de dexaméthasone/kg p.c. (correspondant à 10 mL de produit pour une vache pesant 500 kg) après le 260ème jour de gestation. La parturition se produit normalement dans les 48-72 heures.
Le bouchon des flacons de 25, 50 et 100 mL peut être percé jusqu'à 20 fois. Lors du traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un brochage excessif du bouchon. L'aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.
| ||||
| Chiens et chats : Voies intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.
Pour le traitement de l’inflammation ou des allergiques, les doses suivantes sont conseillées. Toutefois, la dose réelle utilisée doit être déterminée en fonction de la gravité des signes et de leur durée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Le bouchon des flacons de 25, 50 et 100 mL peut être percé jusqu'à 20 fois. Lors du traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un brochage excessif du bouchon. L'aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.
| ||||
| Caprins : Voies intraveineuse et intramusculaire.
Pour le traitement de l’inflammation ou des allergiques, les doses suivantes sont conseillées. Toutefois, la dose réelle utilisée doit être déterminée en fonction de la gravité des signes et de leur durée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour le traitement de la cétose primaire chez les caprins (acétonémie) : une dose de 0,02-0,04 mg de dexaméthasone/kg p.c. (caprins : 0,65-1,3 mL de produit pour 65 kg p.c.) par injection intramusculaire unique est préconisée en fonction de la taille de l'animal et de la durée des signes. Des doses plus importantes (c'est-à-dire 0,04 mg/kg) seront nécessaires si les signes sont présents depuis un certain temps ou si des animaux en rechute sont traités.
Le bouchon des flacons de 25, 50 et 100 mL peut être percé jusqu'à 20 fois. Lors du traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un brochage excessif du bouchon. L'aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intra-articulaire
- Péri-articulaire
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 3 Jour |
|
| 2 Jour |
|
| 8 Jour |
|
| 8 Jour |
|
| 0 Interdit |
|
| 6 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/6759815 5/2025 |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/6759815 5/2025 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VMD
- HOGE MAUW 900 2370 ARENDONK BELGIQUE
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUES+33 (0) 3 21 98 21 21
http://www.inovet.fr