MALASEB® Shampoo
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MALASEB® Shampoo
- Forme pharmaceutique
- Shampooing
Composition
- Principes actifs
- Chlorhexidine (sous forme de digluconate)
- Miconazole (sous forme de nitrate)
- Excipients
- Méthylchloroisothiazolinone
- Méthylisothiazolinone
- Benzoate
- Éther laurique de macrogol 9
- Bétaïne de cocamidopropyle
- Cocoamphodiacétate disodique
- Chlorure de cétrimonium
- Dioléate de méthylglucose PEG-120
- Acide citrique monohydraté
- Acide chlorhydrique concentré
- Eau purifiée
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Pour prévenir toute récidive, des méthodes adaptées doivent être mises en oeuvre pour le contrôle de l'environnement (nettoyage et désinfection des chenils et des couchages).
Chats :
Dans le traitement de la teigne, le shampooing doit uniquement être utilisé en association avec la griséofulvine.
Le fait de shampouiner un chat peut commencer par favoriser la reprise de la prolifération de M. canis mise en évidence par des techniques de culture des prélèvements.
Les études terrain et les essais expérimentaux ont tous montré que l'utilisation du médicament 2 fois par semaine permettait de supprimer ou de réduire la contamination environnementale par M. canis. Dans ces études, la griséofulvine a été administrée en continu tout au long de la période de traitement. On a pu constater une amélioration clinique accrue et une réduction de la contamination environnementale, en comparaison avec l'utilisation de griséofulvine seule.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Pour usage externe uniquement.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau.
Éviter que l'animal ne se lèche pendant le shampoing et le rinçage, et tant qu'il est mouillé. Veillez à ce que l'animal n'inhale pas le médicament vétérinaire, ou à ce que le médicament vétérinaire ne pénètre pas dans son nez ou dans sa gueule pendant le shampoing.
Après le traitement, les chiots et les chatons ne doivent pas entrer en contact avec des femelles allaitantes jusqu'à ce que leur pelage soit sec.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la chlorhexidine, au miconazole ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est irritant pour les yeux. Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Évitez de trop toucher et de caresser l'animal traité immédiatement après le shampoing.
La teigne du chat est transmissible à l'homme. Il est donc conseillé de porter des gants et de se protéger les bras lorsque vous tondez et shampouinez un chat infesté.
Après le shampoing, se laver et se sécher les mains délicatement, afin d'éviter un contact prolongé avec le médicament vétérinaire. Ne pas frotter.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
En association avec la griséofulvine, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez la chatte gestante car la griséofulvine est contre-indiquée en cas de gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
- Effets indésirables
Chiens, chats :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Érythème au site d’application a, prurit au site d’application a
Réaction dermatologique (démangeaison, rougeur)
a Dans de rares cas, chez les chiens présentant une atopie ou les chats atteints d’une affection dermatologique allergique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Chiens : En règle générale, shampouiner l'animal 2 fois par semaine jusqu'à ce que les symptômes s'atténuent puis 1 fois par semaine ou selon les besoins, afin de maîtriser l'affection.
Chats : Réaliser deux shampooings par semaine jusqu'à ce que la culture des prélèvements issus du brossage du pelage soit négative à M. canis. La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 16 semaines. En fonction de la longueur et du type de pelage, il pourra être envisagé de tondre l'animal avant le traitement.
Mouiller entièrement l'animal à l'eau propre, puis appliquer le shampoing en plusieurs points et masser le pelage. Utiliser suffisamment de médicament vétérinaire pour faire mousser le pelage et la peau. S'assurer que le shampoing est appliqué autour des lèvres, sous la queue et entre les orteils. Laisser agir pendant 10 minutes, puis rincer à l'eau claire, et laissez sécher à l'air libre dans un endroit chaud et à l'abri des courants d'air.
Le flacon de 250 mL permet par exemple d'administrer environ 8 à 16 traitements pour un chien de 15 kg ou 5 à 10 traitements pour un chien de 25 kg ou encore 25 traitements pour un chat, en fonction de l'épaisseur du pelage. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| MALASEB® Shampoo Flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6237145 6/2009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS