ISATHAL®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
ISATHAL®
Forme pharmaceutique
Gel

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acide fusidique (sous forme d'hémihydrate)10 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Chlorure de benzalkonium0.11 mg
Edétate disodique0.5 mg
Carbomère 974P
Mannitol
Hydroxide de sodium (pour l’ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Un gel stérile, visqueux, de couleur blanc à blanc cassé.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Affections à germes sensibles à l’acide fusidique.

Chez les chiens :
- traitement topique des conjonctivites dues à Staphylococcus intermedius.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser le même tube pour traiter différents animaux.

Eviter tout contact direct de la canule avec l'œil.

 

Même dans le cas où un seul œil est infecté, il est recommandé de traiter les deux yeux pour prévenir une contamination croisée.

Lors de l’utilisation du médicament vétérinaire, les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte.

 

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques disponibles concernant la sensibilité des bactéries cibles.

 

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’acide fusidique.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Se laver les mains après application du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'acide fusidique. La quantité d'acide fusidique absorbée par la voie oculaire étant faible, l'utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction allergique 1, Réaction d’hypersensibilité 1

 

1 A la substance active ou à l’un des excipients.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Une goutte dans le sac conjonctival deux fois par jour, pendant 5 jours.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Oculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Se laver les mains après application du produit.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
ISATHAL®  Boîte de 1 tube de 3 gOuiSoumis à prescriptionFR/V/3121801 0/1998

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/