OSPHOS® 51 mg/mL  Solution injectable pour chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
OSPHOS® 51 mg/mL  Solution injectable pour chevaux
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acide clodronique (sous forme de disodium tétrahydraté)51 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins

Chez les chevaux adultes :

- Soulagement de la boiterie clinique des membres antérieurs associée aux processus de résorption osseuse du sésamoïde distal (os naviculaire).


 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des chevaux âgés de moins de 4 ans, en l'absence de donnée concernant l'utilisation chez les animaux en pleine croissance.

Ne pas utiliser chez des chevaux présentant une altération de la fonction rénale.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ce médicament vétérinaire doit être utilisé uniquement après un diagnostic approprié associant un examen clinique orthopédique complet avec analgésie locale et des techniques d'imagerie adaptées, afin d'identifier la cause de la douleur et la nature des lésions osseuses.

L'amélioration clinique du stade de boiterie n’est pas obligatoirement accompagnée de modifications radiologiques de l'os naviculaire.


 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Faire preuve de prudence lors de l'administration de biphosphonates à des chevaux présentant des troubles de l'homéostasie électrolytique ou minérale (par exemple, dans les cas d’une paralysie périodique hyperkaliémique ou d’une hypocalcémie).

 

Un accès suffisant à l’eau potable doit être fourni lors de l’utilisation de ce médicament vétérinaire. S’il existe un doute quant à la fonction rénale, les paramètres rénaux doivent être mesurés avant l’administration du médicament vétérinaire. La consommation d’eau ainsi que la production d’urine doivent être surveillées après l’administration.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Une auto-injection accidentelle de ce médicament vétérinaire peut augmenter le risque de dystocie chez les femmes enceintes et affecter la fertilité chez les hommes.

Prendre des précautions lors de la manipulation du médicament vétérinaire pour éviter une auto-injection.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez-r immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

Utilisation non recommandée durant la gestation ou la lactation.

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques, en particulier en fin de gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les médicaments tels que des aminoglycosides dont la toxicité peut être exacerbée par une réduction du calcium sérique et les médicaments tels que les tétracyclines qui peuvent réduire le calcium ne doivent pas être administrés pendant les 72 heures suivant l'administration de l’acide clodronique.

L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques, tels que les AINS, devrait être envisagée avec prudence et la fonction rénale devrait être surveillée.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

 

Effets indésirables

Chevaux :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Nervosité

Léchage des lèvres, colique

Augmentation des bâillements

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Balancement de la tête

Gonflement au site d’injection a, douleur au site d’injection a

Piétinement

Urticaire

Prurit

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Insuffisance rénale b

a Transitoires.

b Observée plus fréquemment chez les animaux simultanément exposés aux AINS. Dans ces cas-là, une fluidothérapie adéquate devra être instaurée et les paramètres rénaux vérifiés.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.


 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins

1,53 mg d'acide clodronique / kg de poids vif, soit 3 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif. Diviser le volume total en parts égales pour une administration au niveau de 2 ou 3 sites d'injection séparés.

La dose maximale est de 765 mg d'acide clodronique pour chaque cheval (soit un flacon de 15 mL par cheval de plus de 500 kg). Ne pas dépasser la dose recommandée.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

  • Equins

Administration uniquement par injection intramusculaire.

1,53 mg d'acide clodronique/kg de poids vif, soit 3 ml pour 100 kg de poids vif. Diviser le volume total en parts égales pour une administration au niveau de 2 ou 3 sites d'injection séparés.
La dose maximale est de 765 mg d'acide clodronique pour chaque cheval (soit un flacon de 15 ml par cheval > 500 kg).

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le récipient dans l'emballage extérieur.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
OSPHOS® 51 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 15 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/8776359 9/2015

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/