IVERPRAZ® 18,7 mg/g + 140,3 mg/g  Pâte orale pour chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
IVERPRAZ® 18,7 mg/g + 140,3 mg/g  Pâte orale pour chevaux
Forme pharmaceutique
Pâte

Composition

Principes actifs
  • Ivermectine
  • Praziquantel
Excipients
  • Dioxyde de titane (E171)
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins

Chez les chevaux, traitement des infestations mixtes associant des cestodes et des nématodes ou des arthropodes, dues à des vers ronds adultes et immatures, des vers pulmonaires, des myiases et des ténias :

Nématodes :
- Grands strongles : Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels), Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires L4), Strongylus equinus (adultes), Triodontophorus spp. (adultes)
- Petits strongles : Cyathostomum : Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose).
- Ascaridés : Parascaris equorum (adultes et larves)
- Oxyures : Oxyuris equi (larves).
- Trichostrongylidés : Trichostrongylus axei (adultes).
- Strongylididés : Strongyloides westeri (adultes).
- Spiruridés : Habronema spp. (adultes).
- Microfilaires : Onchocerca spp. microfilaire c'est-à-dire l'onchocerccose cutanée.
- Vers pulmonaires : Dictyocaulus arnfieldi (adultes et larves).

Cestodes (Ténia) :
- Anoplocephala perfoliata (adulte), Anoplocephala magna (adulte), Paranoplocephala mamillana (adulte).

Gastérophiles :
- Gasterophilus spp. (larves).

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à  l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage.

Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.

Des résistances à l'ivermectine (une avermectine) concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées dans un certain nombre de pays incluant l'Europe. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.

 

L'infestation des chevaux de moins de 2 mois par un ténia étant peu probable, il n'est pas nécessaire de traiter les poulains âgés de moins de 2 mois.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est possible que les avermectines soient mal tolérées chez d'autres espèces que les espèces cibles. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez les chiens, en particulier les colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues.

Les chiens et chats ne doivent pas ingérer de pâte versée ou avoir accès à des seringues utilisées car ils peuvent présenter des effets secondaires dus à la toxicité de l'ivermectine.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.
Eviter le contact avec les yeux car le produit peut provoquer une irritation oculaire.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Des réactions œdémateuses et prurigineuses chez des chevaux lourdement infestés par Onchocerca microfilariae ont été observées à la suite du traitement. Ces réactions ont été attribuées à la destruction d'un grand nombre de microfilaires.
Dans les cas où les infestations sont fortes, le traitement peut entraîner chez le cheval une colique passagère de faible intensité et des fèces liquides, suite à la destruction des parasites.
Des cas de coliques, diarrhées et anorexie ont été observés dans de très rares occasions après le traitement, principalement en cas de forte infestation.
Dans de très rares occasions, des réactions allergiques ont été observées après le traitement, telles que hypersalivation, urticaire et œdème lingual, tachycardie, congestion des muqueuses et œdème sous-cutané.
Consultez votre vétérinaire si ces symptômes persistent.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins

Voie orale.

Administration unique.
200 µg d'ivermectine et 1,5 mg de praziquantel par kg de poids vif, soit 1,07 g de pâte pour 100 kg de poids vif.

Pour garantir l'administration d'une dose correcte, il faut déterminer le poids vif aussi précisément que possible et sélectionner la graduation de la seringue la plus appropriée : un sous-dosage pourrait entraîner un risque accru du développement de résistance aux anthelminthiques.

 

PoidsDosePoidsDose
Jusqu'à 100 kg1,070 g401 - 450 kg4,815 g
101 - 150 kg1,605 g451 - 500 kg5,350 g
151 - 200 kg2,140 g501 - 550 kg5,885 g
201 - 250 kg2,675 g551 - 600 kg6,420 g
251 - 300 kg3,210 g601 - 650 kg6,955 g
301 - 350 kg3,745 g651 - 700 kg7,490 g
351 - 400 kg4,280 g  

 
La première graduation délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg.
Chaque graduation suivante de la seringue délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée à la dose calculée en positionnant la bague sur l'endroit approprié du piston.
La seringue contient 7,49 g de pâte et délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 700 kg de poids vif à la dose recommandée.

Mode d'administration :

Avant l'administration, ajuster la seringue en fonction de la dose calculée en positionnant la bague sur le piston. La pâte s'administre par voie orale en introduisant l'extrémité de la seringue dans l'espace inter-dentaire et en déposant la quantité de pâte requise à la base de la langue. La bouche du cheval ne doit pas contenir d'aliments. Immédiatement après l'administration, relever la tête du cheval pendant quelques secondes afin de s'assurer que la dose est déglutie.

Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement approprié et la gestion des stocks afin d'obtenir un contrôle adéquat des infestations par les cestodes et les nématodes.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.
Éviter le contact avec les yeux car le produit peut provoquer une irritation oculaire.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Extrêmement dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou les emballages usagés.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
IVERPRAZ®  Boîte de 1 seringue de 7,49 g pour administration oraleOuiSoumis à prescriptionFR/V/1582742 9/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
DECHRA Veterinary Products SAS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
DECHRA Veterinary Products SAS