FELIMAZOLE® 2,5 mg Comprimés enrobés pour chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FELIMAZOLE® 2,5 mg Comprimés enrobés pour chats
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Thiamazole 2.5 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Dioxyde de titane (E171) 1.12 mg Erythrosine (E127) 0.01 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chats : - Stabilisation de l'hyperthyroïdie avant thyroïdectomie chirurgicale. - Traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chats atteints d'une maladie systémique telle que l'hépatite primaire ou le diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'une affection auto-immune.
Ne pas utiliser chez les chats atteints d'une anomalie de la lignée blanche telle qu'une neutropénie ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les chats présentant une anomalie plaquettaire ou une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou allaitantes (voir la rubrique 3.7).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Suivre attentivement les animaux nécessitant une posologie supérieure à 10 mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale, l'administration du médicament vétérinaire doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire. Etant donné que le thiamazole peut réduire le taux de filtration glomérulaire, son effet sur la fonction rénale doit être soigneusement contrôlé car il peut s'accompagner d'une détérioration d'un paramètre sous-jacent.
Des contrôles sanguins doivent être mis en œuvre pour éviter tout risque de leucopénie et d'anémie hémolytique.
Tout animal qui semble brusquement incommodé au cours du traitement, notamment lorsqu'il présente un état fébrile, devra faire l'objet d'une prise de sang pour contrôler les paramètres hématologiques et biochimiques classiques. Les chats neutropéniques (polynucléaires neutrophiles inférieurs à 2,5 x 109/L) devront être traités préventivement avec une thérapie anti-infectieuse bactéricide et symptomatique.
Comme le thiamazole peut provoquer une hémoconcentration, les chats devront toujours avoir accès à de l'eau de boisson.
Se référer à la rubrique 3.9 pour suivre les instructions de surveillance.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le thiamazole peut provoquer des vomissements, une douleur épigastrique, une céphalée, de la fièvre, des douleurs articulaires, du prurit et une pancytopénie : le traitement est symptomatique.
Se laver les mains à l'eau savonneuse après avoir manipulé une litière souillée par des animaux en traitement.
Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation des comprimés ou de la litière souillée.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie aux anti-hyperthyroïdiens. L'apparition de symptômes allergiques tels que éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer, nécessitent un traitement médical urgent. La notice ou l'étiquette doivent être présentées au médecin.
Ne pas fractionner ni écraser les comprimés.
En raison d'une suspicion d'effet tératogène, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent porter des gants lorsqu'elles manipulent la litière des chats traités.
Les femmes enceintes doivent porter des gants lorsqu'elles manipulent le médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques du thiamazole. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez des chattes en gestation ou en période d'allaitement. En conséquence, ne pas utiliser le médicament chez les chattes gestantes ou allaitantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Un traitement concomitant au phénobarbital peut réduire l'efficacité clinique du thiamazole.
Un traitement concomitant par un benzimidazole est connu pour réduire l'oxydation hépatique de cette catégorie de médicament et peut entraîner une augmentation des taux circulants.
Le thiamazole a un effet immunomodulateur : il faut donc en tenir compte dans les programmes de vaccination.
Effets indésirables et surdosage
- Effets indésirables
Chats :
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Vomissements a
Anorexie a, inappétence a, léthargie a
Prurit a,b, formation de croûtes a,b
Saignement prolongé a,c,d
Hépatite a, ictère a,d
Éosinophilie a, lymphocytose a, neutropénie a, lymphopénie a, leucopénie a,e, agranulocytose a, thrombocytopénie a,g,h, anémie hémolytique a
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Anticorps sériques antinucléaires f,h, anémie f,h Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Lymphadénopathie f,h a Régressent en 7 à 45 jours après l’arrêt de l’administration du thiamazole.
b Sévères. Sur la tête et le cou.
c Signe d’un syndrome hémorragique.
d En relation avec une hépatite.
e Légère.
f Effets secondaires de type immunologique.
g Peu fréquente en tant que trouble hématologique et rare en tant qu’effet secondaire de type immunologique.
h Le traitement doit alors être aussitôt interrompu et remplacé par un traitement alternatif après une période suffisante de convalescence.
Des effets indésirables ont été rapportés à la suite du contrôle à long terme de l'hyperthyroïdie. Dans beaucoup de cas, les symptômes sont modérés et transitoires et ne justifient pas l'arrêt du traitement.
Les effets indésirables les plus graves sont réversibles et disparaissent généralement après l'arrêt de l'administration du médicament.
A la suite d'un traitement au long cours avec le thiamazole chez des rongeurs, une augmentation de la fréquence de tumeurs thyroïdiennes a été observée, ce qui n’a pas été confirmé chez les chats.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Pour la stabilisation de l'hyperthyroïdie chez les chats préalablement à une thyroïdectomie par voie chirurgicale, et pour le traitement à long terme de l'hyperthyroïdie chez les chats, la dose de départ recommandée est de 5 mg par jour. Dans la mesure du possible, la dose totale quotidienne doit être administrée en deux temps, le matin et le soir. Les comprimés ne doivent pas être cassés en deux. Si, pour des raisons de conformité, une dose quotidienne avec un comprimé de 5 mg est préférable, ceci est acceptable bien qu'un comprimé de 2,5 mg administré deux fois par jour soit probablement plus efficace à court terme. Le comprimé de 5 mg convient également aux chats nécessitant des doses plus élevées. L'hématologie, la biochimie et le sérum total T4 doivent être évalués avant le début du traitement et après 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines, 20 semaines, et tous les 3 mois après. Lors de chaque visite de contrôle recommandée, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur de T4 totale et de la réponse clinique au traitement. Les ajustements des doses doivent se faire par incréments de 2,5 mg, le but étant de trouver pour chaque animal la plus petite dose efficace. Si plus de 10 mg par jour sont requis, les animaux devront être surveillés particulièrement attentivement. La dose administrée ne doit pas excéder 20 mg/jour. Pour un traitement à long terme de l'hyperthyroïdie, l'animal doit être traité à vie. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon : conserver le récipient soigneusement fermé de façon à protéger de l’humidité. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.
Plaquette : conserver le récipient dans l'emballage extérieur.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Se laver les mains après emploi.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter l’étiquette ou la notice du produit. Le thiamazole peut provoquer des vomissements, des douleurs épigastriques, une céphalée, de la fièvre, des douleurs articulaires, un prurit et une pancytopénie. Le traitement est symptomatique.
Ne pas manipuler ce produit en cas d’allergie aux anti-hyperthyroïdiens. L’apparition de symptômes allergiques tels que éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés à respirer nécessitent un traitement médical urgent. La notice ou l'étiquetage doivent être présentés au médecin.
Se laver les mains à l’eau savonneuse après avoir manipulé une litière souillée par des animaux sous traitement.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation d’un comprimé ou d’une litière souillée.
Ne pas fractionner ou écraser les comprimés.
En raison d’une suspicion d’effet tératogène du thiamazole, les femmes en âge d’avoir des enfants doivent porter des gants lors de la manipulation de la litière des chats traités. Les femmes enceintes doivent porter des gants lorsqu’elles manipulent le médicament.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FELIMAZOLE® 2,5 mg boite de 4 plaquettes de 25 comprimés enrobés | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8681095 1/2009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/