HYPERTONIC® 72 mg/mL  Solution pour perfusion

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
HYPERTONIC® 72 mg/mL  Solution pour perfusion
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Chlorure de sodium72 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Bovins

Thérapie d'appoint dans le cadre de la prise en charge du choc circulatoire (hypovolémique ou endotoxémique).

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant :

-  Hyperhydratation hypertonique (caractérisée par un oedème) ;
− Insuffisance rénale ;
− Trouble sévère de l'équilibre électrolytique ;
− Hémorragie incontrôlée ;
− OEdème pulmonaire ;
− Rétention d'eau ou de chlorure de sodium ;
− Insuffisance cardiaque ;
− Hypertension ;
− Déshydratation hypertonique (caractérisée par la soif).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Du fait de l'interaction des électrolytes avec le système tampon bicarbonate de l'organisme, une administration excessive de chlorure est susceptible d'exercer un effet acidifiant.  Par conséquent, il convient d'être particulièrement attentif lors de l'administration de ce médicament vétérinaire dans les cas cliniques associés à une acidose et à une hyperchlorémie.            

L'administration de chlorure de sodium est susceptible d'aggraver une hypokaliémie préexistante.

Les animaux traités par ce médicament vétérinaire doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter toute détérioration potentielle de leur état clinique à la suite du traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si la solution est limpide et sans particule visible et si l’emballage n’est pas endommagé.

 

Respecter les précautions d'asepsie.

 

L'administration de la solution doit s'accompagner de la possibilité, pour l'animal, de boire ad libitum.

 

Le médicament vétérinaire doit être chauffé à environ 37 °C avant administration de grands volumes, ou si le débit d’administration est élevé, afin d’éviter tout risque d’hypothermie.

 

Toute hémorragie existante doit être arrêtée ou contrôlée avant le traitement.

 

Les solutions hypertoniques doivent être administrées uniquement par voie intraveineuse.

 

Les perfusions répétées doivent être effectuées seulement après avoir vérifié la concentration de sodium et le statut acido-basique du sang.

 

La perfusion rapide de NaCl hypertonique est susceptible de provoquer une myélinolyse cérébrale chez les animaux atteints d'hyponatrémie chronique.

 

Ne pas utiliser le produit comme vecteur pour administrer d'autres médicaments vétérinaires.

 

Il convient de veiller à éviter d'utiliser des doses excessives (> 8 mL/kg) ou un débit excessif (> 1 mL/kg/minute).

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation. Utiliser en fonction de l'évaluation bénéfices/risques du vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Administrer avec prudence aux animaux ayant reçu un traitement prolongé de corticoïdes à action minéralocorticoïde.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Un excès de sodium peut causer une hypokaliémie, qui est susceptible d'être aggravée par l'existence d'une perte continue de potassium ou d'une hyperchlorémie.
Une administration erronée de sodium chez des animaux déshydratés peut augmenter l’hypertonie extracellulaire existante avec aggravation des troubles préexistants et peut s’avérer mortelle.
Une perfusion rapide peut causer un oedème, principalement un oedème pulmonaire, notamment dans les cas d'insuffisance cardiaque ou rénale concomitante. Après une administration rapide, une hypotension, une arythmie, une hémolyse, une hémoglobinurie, une bronchoconstriction ainsi qu’une hyperventilation sont susceptibles d'apparaître.
L'administration dans des petites veines périphériques peut provoquer des signes de douleur.
La perfusion de chlorure de sodium hypertonique est susceptible de provoquer une diurèse avec sécrétion d'urine hypertonique.
Un risque de thrombose doit être envisagé.

Posologie

Espèce(s)Posologie

Le médicament vétérinaire doit être chauffé à environ 37°C avant administration.

 

Les doses recommandées vont de 4 à 8 mL/kg, à un débit maximal de perfusion de 1 mL/kg/minute.

 

Ce médicament vétérinaire est destiné à une utilisation conjointe avec un traitement de réhydratation classique. L'administration de ce produit est habituellement suivie de l'administration intraveineuse d'un liquide isotonique (par ex., une solution de chlorure de sodium 0,9 % par intraveineuse).

 

Il convient de permettre un accès adéquat à l'eau potable.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Sans objet.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
HYPERTONIC® 72 mg/mL  Boîte de 4 poches de 3000 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/1116530 3/2017
HYPERTONIC® 72 mg/mL Boîte de 20 poches de 500 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/1116530 3/2017

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/