CLAVUDALE® 200 mg/50 mg  Comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CLAVUDALE® 200 mg/50 mg  Comprimés pour chiens
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
  • Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
  • Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)
Excipients
  • Erythrosine (E127)
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Chez les chiens :
- traitement des infections bactériennes sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique, lorsque l'expérience clinique et/ou le test de résistance valide le choix du médicament.

Les utilisations incluent :
- infections cutanées (notamment les pyodermites profondes ou superficielles) associées aux Staphylococcus spp. et Streptococcus spp.
- infections buccales (membrane de la muqueuse) associées aux Clostridiums spp, Corynebacteriums spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp. et Pasteurella spp.
- infections urinaires associées aux Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli et Proteus mirabilis
- infections respiratoires associées aux Staphylococcus spp., Streptococcus spp. et Pasteurella spp.
- infections gastro-intestinales associées aux Escherichia coli et Proteus mirabilis

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'oligurie ou d'anurie due aux troubles rénaux.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le produit doit être administré avec prudence chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre indications ».
Chez les animaux présentant une insuffisance rénale et hépatique, la posologie doit être évaluée avec attention.
L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte les politiques nationales et régionales sur l'utilisation d'antibiotiques à large spectre. Ne pas utiliser le produit dans les cas où les bactéries sont sensibles aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline seule.
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique et peut diminuer l'efficacité du traitement à base d'autres antibiotiques β-lactamique, du fait du potentiel de résistance croisée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées apparaissent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Non renseigné
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les antibiotiques bactériostatiques comme le chloramphénicol, les macrolides, les sulfonamides et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens des pénicillines.
Considérer le risque d'allergie croisée avec d'autres pénicillines.
Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Des signes gastro-intestinaux légers (diarrhée et vomissements) peuvent apparaître après administration du produit.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxie), une dyscrasie et une colite peuvent occasionnellement apparaître.
En cas de réaction allergique, arrêter le traitement et donner un traitement symptomatique.

Posologie

Espèce(s)Posologie

Administration par voie orale uniquement.

- Posologie
La dose recommandée est de 10 mg d'amoxicilline et de 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Les comprimés peuvent être administrés dans la nourriture.

Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
Le tableau suivant peut être utilisé pour assurer une administration de la dose recommandée du produit, de 10 mg d'amoxicilline et de 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.

[TABLEAU1]

Pour les cas réfractaires, la dose peut être doublée à 20 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.

- Durée du traitement
. Cas de routine impliquant toutes les indications : la majorité des cas de routine répondent entre 5 à 7 jours de traitement. Un manque d'effet après 5 à 7 jours de traitement nécessite un nouvel examen médical.
. Cas chroniques ou réfractaires : pour les cas chroniques, une longue période de traitement antibactérien peut être envisagée. Dans ce contexte, la durée totale du traitement est laissée à l'appréciation du vétérinaire, mais elle doit être assez longue pour entraîner la disparition complète de la pathologie bactérienne.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées apparaissent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CLAVUDALE® 200 mg/50 mg  Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécablesOuiSoumis à prescriptionFR/V/1945890 8/2011
CLAVUDALE® 200 mg/50 mg  Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécablesOuiSoumis à prescriptionFR/V/1945890 8/2011
CLAVUDALE® 200 mg/50 mg  Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécablesOuiSoumis à prescriptionFR/V/1945890 8/2011

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
DECHRA Veterinary Products SAS
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
DECHRA Veterinary Products SAS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
DECHRA Veterinary Products SAS