FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS
Forme pharmaceutique
Suspension buvable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Thiamazole5 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)2 mg
Parahydroxybenzoate de propyle0.2 mg
Informations supplémentaires

Solution limpide, jaune clair à brun jaunâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat
  • Chatte

Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie avant une thyroïdectomie chirurgicale.

Pour le traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chats atteints d'une maladie systémique telle qu'une maladie hépatique primaire ou un diabète sucré.

Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie auto-immune.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles des globules blancs, tels que la neutropénie et la lymphopénie.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles plaquettaires et des coagulopathies (en particulier la thrombocytopénie).

Ne pas utiliser chez les femelles en cas de gestation ou de lactation.

Ne pas utiliser dans les cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Afin d'améliorer la stabilisation de l'animal hyperthyroïdien, il convient de suivre quotidiennement le même schéma d'alimentation et d’administration.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Si plus de 10 mg par jour (2 mL de médicament vétérinaire) sont nécessaires, les animaux doivent faire l'objet d'une surveillance particulièrement attentive.

 

L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chats présentant un dysfonctionnement rénal doit faire l'objet d'une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque par le clinicien. En raison de l'effet que le thiamazole peut avoir sur la réduction du taux de filtration glomérulaire, l'effet du traitement sur la fonction rénale doit être surveillé de près, car il peut s’accompagner d’une détérioration d'un paramètre sous-jacent.

 

L'hématologie doit être surveillée en raison du risque de leucopénie ou d'anémie hémolytique.

 

Tout animal qui semble brusquement incommodé au cours du traitement, en particulier s'il est fébrile, doit faire l'objet d'un prélèvement sanguin en vue d’effectuer des examens hématologiques et biochimiques de routine.

 

Les animaux neutropéniques (nombre de neutrophiles inférieur à 2,5 x 109/litre) doivent être traités avec des médicaments antibactériens prophylactiques et un traitement de soutien.

 

Le thiamazole pouvant provoquer une hémoconcentration, les chats doivent toujours avoir accès à de l'eau potable.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le thiamazole étant suspecté d'être tératogène pour l'homme et étant excrété dans le lait maternel, les femmes en âge de procréer et les femmes allaitantes doivent porter des gants non perméables à usage unique lorsqu'elles manipulent le médicament vétérinaire, les vomissures ou la litière souillée des animaux traités.  Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous essayez de concevoir un enfant, vous ne devez pas administrer le médicament vétérinaire ni manipuler la litière ou les vomissures des chats traités.

 

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions allergiques par contact cutané. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous êtes allergique au thiamazole ou à l'un des excipients. Si des symptômes allergiques apparaissent, tels qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires, vous devez immédiatement consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

 

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux, y compris le contact main-œil. En cas de contact accidentel avec la peau et/ou les yeux, rincer immédiatement la peau exposée et/ou les yeux à l'eau courante propre. En cas d'irritation, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

 

Le thiamazole peut provoquer des vomissements, des troubles épigastriques, des maux de tête, de la fièvre, des arthralgies (douleurs articulaires), des prurits (démangeaisons) et une pancytopénie (diminution des cellules sanguines et des plaquettes). Éviter l'exposition orale, y compris le contact main-bouche, en particulier chez les enfants.

 

Ne pas laisser les seringues remplies sans surveillance.

 

Remettre le capuchon en place immédiatement après avoir rempli la seringue.

 

Se laver les mains à l'eau et au savon après avoir manipulé les vomissures ou la litière souillée des animaux traités.

 

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire, des vomissures ou de la litière souillée des animaux traités.

 

Après l'administration du médicament vétérinaire, tout résidu de médicament vétérinaire restant sur l'embout de la seringue de dosage doit être essuyé avec un mouchoir en papier. Le mouchoir contaminé doit être immédiatement éliminé. La seringue usagée doit être conservée avec le médicament vétérinaire dans l'emballage d'origine.

 

En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

 

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Des études de laboratoire menées sur des rats et des souris ont mis en évidence les effets tératogènes et embryotoxiques du thiamazole. L’innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les chattes gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Un traitement concomitant par le phénobarbital peut réduire l'efficacité clinique du thiamazole.

Le thiamazole est connu pour réduire l'oxydation hépatique des vermifuges à base de benzimidazole et peut entraîner des augmentations de leurs concentrations plasmatiques en cas d'administration concomitante.

Le thiamazole est immunomodulateur, ce qui doit être pris en compte dans les programmes de vaccination.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Des effets indésirables ont été rapportés après un contrôle à long terme de l'hyperthyroïdie. Dans de nombreux cas, les signes sont légers et transitoires et ne justifient pas l'arrêt du traitement. Les effets plus graves sont principalement réversibles à l'arrêt du médicament et, dans ces cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et une thérapie alternative doit être envisagée, après une période de récupération appropriée.

 

Peu fréquents

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux

traités) :

Vomissements1, Anorexie1, Inappétence1, Léthargie1

Prurit1,2, Excoriations1,2

Saignement prolongé1,3,4 Ictère1,4, Hépatopathie1

Éosinophilie1, Lymphocytose1, Neutropénie1, Lymphopénie1, Leucopénie1 (légère), Agranulocytose1

Thrombocytopénie1,5,6, Anémie hémolytique1

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Trouble auto-immun (anticorps sériques anti-nucléaires)

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :

Lymphadénopathie5, Anémie5

1    Ces effets secondaires disparaissent dans les 7 à 45 jours suivant l’arrêt du traitement au thiamazole.

2    Graves, de la tête et du cou.

3    Signe d'une diathèse hémorragique.

4    Associé à une hépatopathie.

5    Effet secondaire immunologique.

6    Se présente rarement comme une anomalie hématologique et rarement comme un effet secondaire immunologique.

 

Chez les rongeurs, un risque accru de néoplasie de la glande thyroïde a été observé à la suite d'un traitement à long terme par le thiamazole, mais aucune preuve n'est disponible pour les chats.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat
  • Chatte

Voie orale.

 

Pour la stabilisation de l'hyperthyroïdie féline avant une thyroïdectomie chirurgicale et pour le traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline, la dose initiale recommandée est de 5 mg par jour (1 mL de médicament vétérinaire).

 

Dans la mesure du possible, la dose quotidienne totale doit être divisée en deux doses égales et administrée matin et soir.

Si, pour des raisons d'observance, il est préférable d'administrer la dose une fois par jour, cela est acceptable, bien que l’administration biquotidienne puisse être plus efficace à court terme.

Afin d'administrer la dose avec précision, utiliser la seringue fournie dans l'emballage.  La seringue s'adapte au flacon et est graduée par unités de 0,25 mg, jusqu'à 5 mg. Prélever la dose nécessaire et administrer le médicament vétérinaire directement dans la bouche du chat.

L'hématologie, la biochimie et la T4 totale sérique doivent être évaluées avant l'instauration du traitement et après 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines, 20 semaines, puis tous les 3 mois. À chaque contrôle recommandé, la dose doit être ajustée en fonction de la T4 totale et de la réponse clinique au traitement. Les ajustements de dose doivent être effectués par paliers de 2,5 mg (0,5 mL de médicament vétérinaire) et l'objectif doit être d'atteindre la dose efficace la plus faible possible. Chez les chats qui nécessitent des ajustements de dose particulièrement faibles, des ajustements de 1,25 mg de thiamazole (0,25 mL de médicament vétérinaire) peuvent être utilisées.

Si plus de 10 mg par jour (2 mL de médicament vétérinaire) sont nécessaires, les animaux doivent faire l'objet d'une surveillance particulièrement attentive.

La dose administrée ne doit pas dépasser 20 mg/jour (4 mL de médicament vétérinaire).

Pour le traitement à long terme de l'hyperthyroïdie, l'animal doit être traité à vie.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Buccale

Conservation et stockage

Température de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 30 mL et de 1 seringue pour administration oraleOuiSoumis à prescriptionFR/V/9482719 6/2023
Boîte de 1 flacon de 100 mL et de 1 seringue pour administration oraleOuiSoumis à prescriptionFR/V/9482719 6/2023

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/