PREVOMAX® 10 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PREVOMAX® 10 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Maropitant 10 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 11.1 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l’exception de celles induites par le mal des transports. Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. |
| Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie. Prévention des vomissements, à l’exception de ceux induits par le mal des transports. Traitement des vomissements, en association avec d’autres mesures d’accompagnement. Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d’une anesthésie générale suite à l’utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants, incluant des occlusions gastro-intestinales; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d’autres mesures d’accompagnement, tels qu’un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des transports.
Chiens:
Bien qu’il ait été démontré que le maropitant est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été montré que l’efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive. Il est donc recommandé d’administrer ce médicament vétérinaire avant l’administration de l’agent chimiothérapique.
Chats:
L’efficacité du maropitant sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’innocuité du maropitant n’a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de moins de 16 semaines, ni chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Comme le maropitant s’accumule dans l’organisme pendant une période de 14 jours en raison d’une saturation métabolique, une surveillance attentive de la fonction hépatique et de tout effet indésirable doit être mise en place en cas de traitement de longue durée.
Le maropitant ayant des affinités avec les canaux calciques et potassiques, le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou prédisposés à ces maladies. Dans une étude effectuée sur des chiens de race «Beagle» en bonne santé traités à la dose de 8 mg/kg par voie orale, des augmentations de l’intervalle QT d’environ 10 % ont été observées sur l’ECG; cependant, il est improbable qu’une telle augmentation soit cliniquement significative.
En raison de la survenue fréquente d’une douleur transitoire au moment de l’injection sous-cutanée, il peut s’avérer nécessaire de prendre des mesures de contention appropriées de l’animal. L’injection du médicament à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l’injection
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Se laver les mains après utilisation. En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage du médicament. Les études en laboratoire ont montré que le maropitant peut être un irritant oculaire. En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l’eau et consulter un médecin.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire responsable, car aucune étude concluante de toxicité sur la reproduction n’a été conduite chez l’animal.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes du canal calcique.
Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d’autres médicaments fortement liés.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Une douleur au point d’injection peut se produire lors de l’administration par voie sous-cutanée. Chez le chat, une réaction modérée à sévère au moment de l’injection est très communément observée (chez près d’un tiers des chats).
Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuses pâles) peuvent se produire.La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse chez le chien et le chat.
Le médicament vétérinaire doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/ 10 kg de poids corporel) jusqu’à 5 jours consécutifs. L’injection intraveineuse du médicament vétérinaire doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d’autres liquides.
Pour éviter les vomissements, la solution injectable doit être administrée plus d’une heure à l’avance. La durée de l’effet étant d’approximativement 24 heures, par conséquent le médicament peut être administré la nuit précédant l’administration d’un produit qui pourrait entraîner des vomissements, comme par exemple une chimiothérapie.
Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s’accumule dans l’organisme après des administrations répétées d’une dose par jour, des doses inférieures à celles conseillées peuvent s’avérer suffisantes chez certains sujets, et en cas de doses répétées.
Pour l’administration par voie sous-cutanée, voir aussi «Précautions d’emploi particulières chez l’animal» (section 4.5). |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Se laver les mains après utilisation. En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage du médicament. Les études en laboratoire ont montré que le maropitant peut être un irritant oculaire. En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l’eau et consulter un médecin.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PREVOMAX® 10 mg/mL Boîte de 1 flacon de 20 mL | Oui | Soumis à prescription | EU/2/17/211/001-004<br /><br />Date de première autorisation: 19/06/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/