FUROSORAL® 40 mg  Comprimés pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FUROSORAL® 40 mg  Comprimés pour chiens et chats

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Furosémide	40 mg

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'hypovolémie, d'hypotension ou de déshydratation.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale avec anurie.
Ne pas utiliser en cas de déficit en électrolytes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au furosémide, aux sulfamides ou à  l'un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de néphrite glomérulaire aiguë.

Ne pas utiliser chez les animaux qui ont reçu des doses excessives de glycosides cardiotoniques.

Ne pas utiliser en association avec d’autres diurétiques de l’anse.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L'efficacité thérapeutique du produit peut être altérée par une consommation d'eau accrue. Dans la mesure ou l'état de l'animal le permet, la consommation d'eau doit être limitée à des quantités physiologiques normales au cours du traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le furosémide doit être utilisé avec prudence en cas de déséquilibre électrolytique et/ou hydrique préexistant, d'altération de la fonction hépatique (peut précipiter un coma hépatique) et de diabète sucré.
En cas de traitement prolongé, le niveau d'hydratation et les taux d'électrolytes sériques doivent être fréquemment contrôlés.
La fonction rénale et le niveau d'hydratation doivent être contrôlés 1 à  2 jour(s) avant et après le début du traitement avec des diurétiques et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
Le furosémide doit être utilisé avec prudence chez les animaux atteints d'un syndrome néphrotique.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le furosémide présente des propriétés génotoxiques potentielles et une cancérogénicité a été mise en évidence chez la souris. Bien qu’il n’existe pas de données adéquates concernant ces effets chez l’être humain, le contact cutané avec le produit ou son ingestion accidentelle doivent être évités. Il convient de porter des gants imperméables pendant la manipulation et l’administration du produit et de se laver soigneusement les mains après.

 

 

Lorsqu’une partie de comprimé inutilisée est conservée pour l’administration suivante, elle doit être réintroduite dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être rangée dans la boîte en carton. Le produit doit être conservé en sécurité, hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ne pas manipuler ce produit en cas de sensibilité connue aux sulfamides car l’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner une hypersensibilité au furosémide. En cas de développement de symptômes tels qu’une éruption cutanée suite à une exposition, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Les symptômes de type gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou difficultés à respirer sont plus graves et nécessitent une prise en charge médicale en urgence. Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes du furosémide.
L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chiennes ou les chattes en cours de gestation ou de lactation, sachant que le furosémide est excrété dans le lait maternel.
L'utilisation du médicament chez les animaux pendant la gestation ou la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez les chats, ne pas utiliser le furosémide en même temps que des antibiotiques ototoxiques.
L'utilisation concomitante de médicaments affectant l'équilibre électrolytique (corticostéroïdes, autres diurétiques, amphotéricine B, glucosides cardiotoniques) nécessite une étroite surveillance.
L'utilisation concomitante d'aminosides ou de céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité.
Le furosémide peut augmenter le risque de réactivité croisée.
Le furosémide peut modifier les besoins en insuline chez les animaux diabétiques.
Le furosémide peut réduire l'excrétion des AINS.
Il peut être nécessaire de réduire la posologie en cas de traitement à  long terme en association avec des IEC, en fonction de la réponse au traitement chez l'animal.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), des selles molles peuvent être observées. Ce signe est transitoire et d'intensité légère, et ne nécessite pas l'interruption du traitement.
En raison de l'action diurétique du furosémide, une hémoconcentration et une altération de la circulation sont possibles. En cas de traitement prolongé, un déficit en électrolytes (dont une hypokaliémie, une hyponatrémie) et une déshydratation peuvent survenir.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.
Toute fraction du comprimé non utilisée doit être replacée dans la plaquette ouverte et utilisée dans les 3 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Le furosémide présente des propriétés génotoxiques potentielles et une cancérogénicité a été mise en évidence chez la souris. Bien qu’il n’existe pas de données adéquates concernant ces effets chez l’être humain, le contact cutané avec le produit ou son ingestion accidentelle doivent être évités. Il convient de porter des gants imperméables pendant la manipulation et l’administration du produit et de se laver soigneusement les mains après.

Lorsqu’une partie de comprimé inutilisée est conservée pour l’administration suivante, elle doit être réintroduite dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être rangée dans la boîte en carton. Le produit doit être conservé en sécurité, hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ne pas manipuler ce produit en cas de sensibilité connue aux sulfamides car l’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner une hypersensibilité au furosémide. En cas de développement de symptômes tels qu’une éruption cutanée suite à une exposition, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Les symptômes de type gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou difficultés à respirer sont plus graves et nécessitent une prise en charge médicale en urgence. Se laver les mains après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LE VET. BEHEER

WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS

Responsable de la mise sur le marché

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/