CLAVUSAN 500 MG + 125 MG COMPRIMES POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CLAVUSAN 500 MG + 125 MG COMPRIMES POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
- Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
- Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Comprimé blanc à légèrement jaune, rond et convexe avec une barre de sécabilité en forme de croix sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l’amoxicilline et à l’acide clavulanique, incluant : les infections cutanées (dont les pyodermies profondes et superficielles) ; les infections des tissus mous (abcès et sacculite anale) ; les infections dentaires (par exemple, la gingivite) ; les infections des voies urinaires ; les maladies respiratoires (impliquant les voies respiratoires supérieures et inférieures) ; les entérites. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les gerbilles ou les chinchillas.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives, à d’autres antimicrobiens du groupe des β-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’insuffisance rénal sévère accompagnée d'une anurie et d'une oligurie.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre l'amoxicilline/acide clavulanique et les antibiotiques β-lactamines. L'utilisation du produit doit être envisagée avec précaution lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux antibiotiques β-lactamines car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité du (des) agent(s) pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional. L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
Une antibiothérapie à spectre étroit comportant un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne doit être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
La prudence est de mise lors de l’utilisation du produit chez les petits herbivores, autres que ceux qui ont été contre-indiqués dans la section 3.3.
Chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal, le schéma de dosage doit être évalué avec précaution.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une réaction croisée aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce produit en cas d’allergie ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipulez ce produit avec soin afin d’éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
En cas d’apparition de symptômes, tels qu’une éruption cutanée, suite à l’exposition au produit, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être remise dans l’emballage extérieur et conservée en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
sans objet
- Autres précautions
sans objet
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent inhiber l’effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide. Tenir compte des allergies croisées potentielles avec d’autres pénicillines. Les pénicillines peuvent augmenter l’effet des aminoglycosides.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
- Effets indésirables
Chiens :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Troubles gastro-intestinaux (vomissements, diarrhée, anorexie). Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxie) *. Dans ces cas, l’administration doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être appliqué.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyés, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| La dose recommandée est de 12,5 mg/kg de poids corporel (10 mg d’amoxicilline/2,5 mg d’acide clavulanique par kg de poids corporel), deux fois par jour. Le tableau suivant est destiné à servir de guide pour administrer les comprimés à la dose recommandée. Afin de garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales afin d’assurer un dosage précis.
La durée minimale du traitement est de 5 jours, la majorité des cas de routine répondant après 5 à 7 jours de traitement. Dans les cas chroniques ou réfractaires, un traitement plus long peut être nécessaire, par exemple pour les maladies cutanées chroniques : 10 à 20 jours, les cystites chroniques : 10 à 28 jours, les maladies respiratoires : 8 à 10 jours. Dans de telles circonstances, la durée globale du traitement est laissée à la discrétion du clinicien, mais doit être suffisamment longue pour assurer la résolution complète de la maladie bactérienne.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CLAVUSAN 500 MG + 125 MG COMPRIMES POUR CHIENS | Non | Soumis à prescription | FR/V/7772170 7/2024 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ALFASAN NEDERLAND
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS