VELOXAⓇ XL COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

VELOXAⓇ XL COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Fébantel	525 mg
Pyrantel (sous forme d'embonate)	175 mg
Praziquantel	175 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Palmitate de cétyle
Amidon prégélatinisé
Carboxyméthylamidon sodique type A
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Arôme artificiel de bœuf

Informations supplémentaires

Chaque comprimé contient :

 

Substances actives :

Fébantel ……………………………………………………. 525 mg

Pyrantel……………………………….……………………… 175 mg (équivalant à 504 mg d'embonate de pyrantel)

Praziquantel ……………………………………………. 175 mg

 

Comprimé brun, ovale et sécable. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les puces servent d'hôte intermédiaire pour une espèce commune de cestodes - Dipylidium caninum.
Une ré-infestation par ces cestodes se produira avec certitude sauf si un traitement des hôtes intermédiaires, comme les puces, les souris, etc. est mis en place.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour les chiens pesant moins de 17,5 kg, il est recommandé d'utiliser VELOXA COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS.
Une infestation par les cestodes est peu probable chez les chiots de moins de 6 semaines.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, stocker les comprimés hors de portée des animaux.
Pour minimiser le risque de ré-infestation et de nouvelle infestation, les excréments doivent être collectés et éliminés de manière appropriée pendant les 24h suivant le traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Par mesure d'hygiène, il est recommandé aux personnes qui administrent le comprimé à croquer directement au chien ou qui l'ajoutent à la nourriture du chien, de bien se laver les mains après administration.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Comme il contient du praziquantel, le médicament vétérinaire est efficace contre Echinococcus spp, qui n’est pas présent dans tous les états membres de l’UE mais devient plus fréquent dans certains d’entre eux. L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OMSA). Des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :
Des effets tératogènes liés à des doses élevées de fébantel ont été rapportés chez les moutons et les rats. Aucune étude n'a été réalisée chez les chiennes en début de gestation. L'utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. Chez la chienne, l'utilisation n'est pas recommandée durant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose indiquée pour le traitement des chiennes gestantes.

Lactation :
Les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant la lactation.

Fertilité :
Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément avec de la pipérazine, les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent s'antagoniser.
L'administration concomitante d'autres composés cholinergiques peut conduire à une toxicité.
Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être réduites par l'administration concomitante de médicaments augmentant l'activité des enzymes du cytochrome P-450 (ex. dexaméthasone, phénobarbital).

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Une résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques peut se développer suite à l’utilisation fréquente et répétée d’un antihelminthique de cette classe.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chiens.

 

Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Troubles gastro-intestinaux (par exemple, vomissements) *

* légers et transitoires
 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Conserver la plaquette dans la boîte. Chaque fois qu'une moitié de comprimé à croquer est conservée, il faut la remettre dans la cavité ouverte de la plaquette qui sera remise dans la boîte.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Lavet Pharmaceuticals

BATTHYANY UTCA 6. 2143 KISTARCSA HONGRIE

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/