DETOGESIC® Solution injectable pour chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DETOGESIC® Solution injectable pour chevaux

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Détomidine (sous forme de chlorhydrate)

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou une maladie respiratoire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'état général est altéré (animaux déshydratés par exemple).
Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les animaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les femelles gravides.
Voir les rubriques "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte" et "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Au début de la sédation, le cheval peut commencer à vaciller et à baisser la tête rapidement tout en restant debout. Pour prévenir des blessures au cheval et aux personnes pendant le traitement, le lieu du traitement doit être choisi attentivement. Les mesures de précaution habituelles doivent être prises pour éviter de se blesser.

Le produit doit être administré aux animaux souffrant de choc ou d'une maladie hépatique ou rénale qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des cardiopathies (avec bradycardie préexistante et risque de bloc auriculo-ventriculaire), une insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale ou d'autres conditions de stress important.

L'animal doit être à  jeun d'au moins 12 heures avant l'anesthésie.

Ne pas proposer d'eau ou d'aliments à  l'animal avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.

En cas d'intervention douloureuse, la détomidine ne doit être utilisée qu'en association avec un analgésique ou un anesthésique local.

L'animal doit rester dans un environnement calme jusqu'à l'apparition de la sédation.

Les associations de détomidine et de butorphanol ne doivent pas être utilisées chez les animaux ayant des antécédents d'hépatopathie ou de troubles cardiaques.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit doit être administré avec précaution en veillant à éviter une auto-injection accidentelle.

- En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette, MAIS NE CONDUISEZ PAS car une sédation et des modifications de la tension artérielle peuvent se produire.
- Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
- En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la partie exposée à grande eau.
- Retirer les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
- En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau douce. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin.
- Si le produit est manipulé ou administré par des femmes enceintes, des précautions doivent être prises pour éviter les auto-injections car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.

Conseils aux médecins :

La détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.; L'absorption peut provoquer des effets cliniques tels que sédation, dépression respiratoire, perte de conscience, bradycardie, hypotension, sécheresse buccale et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques doit être mis en place.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser le produit chez les juments pendant les trois derniers mois de gestation. Pendant les autres mois, le produit ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire.
L'utilisation du produit pendant la lactation doit également faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.

Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments gravides.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

D'autres sédatifs ne doivent être utilisés de façon concomitante qu'après avoir consulté les mises en garde et précautions d'emploi du ou des produit(s) concerné(s).
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec les amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, sauf si cela est nécessaire dans les urgences anesthésiques.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut provoquer des arythmies cardiaques à l'issue fatale. Ne pas utiliser en association avec des sulfamides.
La prudence est recommandée en cas d'association de la détomidine avec d'autres sédatifs et anesthésiques car des effets additifs ou synergiques sont possibles. En cas d'induction de l'anesthésie par une association de détomidine et de kétamine avant le maintien par l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés et il convient de faire preuve de prudence pour éviter un surdosage. Lorsque la détomidine est utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, elle peut retarder le début de l'induction.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

L'injection de détomidine peut provoquer les effets indésirables suivants :

- Bradycardie.
- Hypotension ou hypertension transitoire.
- Dépression respiratoire, rarement hyperventilation.
- Élévation de la glycémie.
- Comme avec les autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitation) peuvent se développer dans de rares cas.
- Ataxie.
- Arythmies, bloc auriculo-ventriculaire et sino-auriculaire.
- Contractions utérines.

Aux doses supérieures à  40 µg/kg, les symptômes suivants peuvent également être observés : transpiration, piloérection et tremblements des muscles, prolapsus du pénis transitoire chez les étalons et les hongres.
Dans de très rares cas, les animaux peuvent présenter de légers symptômes de colique après l'administration de sympathomimétiques alpha-2, les substances de cette classe inhibant temporairement la motilité intestinale. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les chevaux qui présentent des signes de colique ou de constipation.

Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à  60 minutes suivant l'administration du produit.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France