UBROPENⓇ Suspension intramammaire pour vaches en lactation

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

UBROPENⓇ Suspension intramammaire pour vaches en lactation

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)	340.8 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Onguent à base d'alcools de graisse de laine
Paraffine liquide
Lécithine

Informations supplémentaires

Chaque seringue intramammaire de 10 g contient :

 

Substance active :

Benzylpénicilline ……………………………………………………………… 340,8 mg

(sous forme de procaïne monohydratée)

(équivalant à 600 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)

 

Suspension huileuse blanche à jaunâtre.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à des substances du groupe des β-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d’infections par des agents pathogènes produisant une β-lactamase.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Si le médicament vétérinaire est utilisé pour traiter une mammite due à une infection à Staphylococcus aureus, un antimicrobien approprié par voie parentérale pourrait être nécessaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l'identification et les résultats d’un antibiogramme réalisé à partir d'un prélèvement (contenant les bactéries) effectué sur l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les données épidémiologiques locales (au niveau régional ou dans l’exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en considération les politiques nationales et régionales officielles en matière d’antibiothérapie lorsque le médicament vétérinaire est utilisé. Dans certaines zones géographiques ou dans certains élevages, il est courant que S. aureus soit résistante à la pénicilline.

L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations données dans le RCP (utilisation hors AMM) est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la benzylpénicilline et de diminuer l’efficacité d’un traitement par d’autres bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) en raison du risque de résistance croisée.

Eviter que les veaux ne soient nourris avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait, sauf pendant la phase colostrale, car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.

Les lingettes désinfectantes ne doivent pas être utilisées en cas de lésions des trayons.

En cas d’œdème sévère d’un quartier, d’un canal galactophore et/ou d’une congestion due à des détritus cellulaires, le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées vis-à-vis des céphalosporines, et inversement. Parfois, les réactions allergiques vis-à-vis de ces substances peuvent être graves.

Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler avec ce type de préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d’éviter toute exposition, assurez-vous de bien prendre toutes les précautions recommandées.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants jetables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Eviter tout contact avec les yeux. Laver la peau exposée après utilisation. En cas de contact oculaire, lavez les yeux soigneusement et abondamment avec de l'eau courante propre.
Si vous manifestez certains symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d’urgence.

En raison de la présence d’alcool isopropylique, les lingettes désinfectantes peuvent provoquer une irritation de la peau et des yeux. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants jetables doit être porté lors de la manipulation des lingettes désinfectantes.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé durant la gestation, mais pas pendant la période de tarissement.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer à des agents bactériostatiques. Les tétracyclines, les macrolides, les sulfamides, la lincomycine et la tiamuline peuvent inhiber l’effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité, choc anaphylactique, Œdème allergique, urticaire, œdème de Quincke, érythème.

En cas d’apparition d’effets indésirables, le traitement en cours doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intramammaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver en dessous de 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETCARE

PO BOX 99
24101 SALO
FINLANDE

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/