ANTISEDAN SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ANTISEDAN SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Atipamézole (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Chlorure de sodium
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| - Antagonisme spécifique des effets sédatifs et analgésiques de la médétomidine ou de la dexmédétomidine. - Antagonisme spécifique des autres effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, notamment leurs effets cardio-vasculaires et respiratoires. - Traitement du surdosage de la médétomidine ou de la dexmédétomidine. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs ou les animaux souffrant de maladies hépatiques, rénales ou cardiaques.
Voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Après l'administration du médicament vétérinaire, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
S’assurer que les animaux ont récupéré leur réflexe de déglutition normal avant de leur donner à manger ou à boire.
Si d'autres sédatifs que la médétomidine ou la dexmédétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de l'α2-agoniste.
L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, ce qui peut induire des convulsions chez les chiens et entraîner des crampes chez les chats lorsqu'il est utilisé seul. Ne pas administrer d'atipamézole dans les 30-40 minutes qui suivent l'administration de kétamine.
Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions nécessaires devront être prises afin d'éviter l'hypothermie, même après le réveil de l'animal.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact de l'atipamézole avec la peau, les yeux et les muqueuses doit être évité. En cas d'éclaboussures accidentelles, lavez immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre. Demandez conseil à un médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation., L’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation ou la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autre médicaments vétérinaires actifs sur le système nerveux central comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
- Effets indésirables
Chiens, chats :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Hyperactivité, vocalisations
Miction (involontaire)
Sédation2
Tremblements musculaires
Tachychardie, hypotension1
Salivation, vomissements, défécation involontaire
Augmentation de la fréquence respiratoire
1 Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent l’injection
d’atipamézole
2 Une sédation récurrente peut survenir, ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci
suite à l’administration d’atipamézole
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Le chlorhydrate d'atipamézole est administré 15-60 minutes après l'administration de chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine. Le temps de récupération des chiens et des chats est ramené à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après l'administration du médicament vétérinaire. La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine administrée au préalable.
Chiens : La dose d’atipamézole (en µg/kg) est égale à 5 fois la dose de médétomidine ou 10 fois la dose de dexmédétomidine utilisée pour la sédation. Afin d’inverser l’effet d’une dose de 40 µg de chlorhydrate de médétomidine par kg ou de 20 µg de chlorhydrate de dexmédétomidine par kg, administrer une dose de 170,8 µg d’atipamézole par kg de poids corporel, équivalant à 200 µg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel soit 0,04 mL de produit par kg de poids corporel. Comme la concentration en chlorhydrate d’atipamézole de ce médicament vétérinaire (5 mg/mL) est 5 fois supérieure à celle des solutions à 1 mg de chlorhydrate de médétomidine et 10 fois supérieure à celle des solutions à 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, il suffit d'injecter un volume de médicament vétérinaire équivalent de chacune des solutions. La concentration en chlorhydrate d’atipamézole de ce médicament vétérinaire étant 50 fois supérieure à celle des solutions à 0,1 mg de dexmédétomidine, le volume de médicament vétérinaire à injecter est 5 fois plus faible que celui de solution de dexmédétomidine.
Exemple de dosage chez les chiens :
Le bouchon ne doit pas être ponctionné plus de 50 fois. | ||||||||||||||||||||
| Le chlorhydrate d'atipamézole est administré 15-60 minutes après l'administration de chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine. Le temps de récupération des chiens et des chats est ramené à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après l'administration du médicament vétérinaire. La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine administrée au préalable.
Chats : La dose d’atipamézole est égale à 2,5 fois la dose de médétomidine ou 5 fois la dose de dexmédétomidine utilisées pour la sédation. Afin d’inverser l’effet d’une dose de 80 µg de chlorhydrate de médétomidine par kg ou de 40 µg de chlorhydrate de dexmédétomidine par kg, administrer une dose de 170,8 µg d’atipamézole par kg de poids corporel, équivalant à 200 µg de chlorhydrate d’atipamézole par kg de poids corporel soit 0,04 mL de produit par kg de poids corporel. En général, il suffit d’injecter un volume de médicament vétérinaire égal à la moitié de celui d’une solution d’1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL ou de 5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL, ou égal à 1/10ème d’une solution de 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL.
Exemple de dosage chez les chats
Chez les chats, la dose d’atipamézole, exprimée en µg de substance active par kg de poids corporel, ne doit pas dépasser plus de 4 fois la dose de médétomidine ou plus de 8 fois la dose de dexmédétomidine utilisées.
Le bouchon ne doit pas être ponctionné plus de 50 fois. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/8335602 7/1992 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Orion Corporation
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet