Clevor 30 mg/ml Collyre en solution en contenant unidose pour chien
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- Clevor 30 mg/ml Collyre en solution en contenant unidose pour chien
- Forme pharmaceutique
- Collyre en solution
Composition
- Principes actifs
- Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Collyre en solution en contenant unidose. Solution claire de teinte légèrement jaune à jaune. pH 3,8–4,5. Osmolalité 300–400 mosm/kg.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Émétique pour chien. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens en cas de dépression du système nerveux central, de crises d’épilepsie ou souffrant d’atteintes neurologiques sévères pouvant conduire à une pneumonie d’aspiration.
Ne pas utiliser chez les chiens hypoxiques, dyspnéiques ou dénués de réflexes pharyngés.
Ne pas utiliser en cas d’ingestion de corps étrangers pointus ou tranchants, d’agents corrosifs (acides ou alcalis), de substances volatiles ou de solvants organiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L’efficacité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens de moins de 1,8 kg ou de moins 4,5 mois ni chez les animaux âgés.. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Selon les résultats des essais cliniques, la plupart des chiens doivent réagir à une dose unique du médicament vétérinaire. Toutefois, chez certains chiens, une deuxième dose sera nécessaire pour induire les vomissements. Un très faible nombre de chiens pourrait ne pas répondre au traitement, même après l’administration d’une deuxième dose. L’administration de doses supplémentaires est déconseillée. Pour plus d’informations, consultez les sections 4.9 et 5.1.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ce médicament vétérinaire peut entraîner une accélération passagère du rythme cardiaque jusqu’à 2 heures après l’administration du produit. L’innocuité du produit n’a fait l’objet d’aucune étude chez les chiens présentant une pathologie cardiaque ou un dysfonctionnement cardiaque. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. L’innocuité de ce produit chez les chiens présentant des signes cliniques révélateurs d’une ingestion de corps étrangers n’a pas été étudiée. Le ropinirole est métabolisé par le foie. L’innocuité du produit n’a fait l’objet d’aucune étude chez les chiens présentant une insuffisance hépatique. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont fait l’objet d’aucune étude chez les chiens présentant une pathologie oculaire ou une blessure à l’œil. En cas d’atteinte oculaire pré-existante avec signes cliniques, n’utiliser le produit qu’après une évaluation du rapport risque/bénéfice par le vétérinaire responsable.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au ropinirole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou allaitantes. Le ropinirole pourrait réduire le niveau de prolactine du fait de son effet inhibiteur de la sécrétion de prolactine en tant qu’agoniste de la dopamine. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de l’œil. Administrer le produit avec précaution. En cas de contact accidentel avec l’œil ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone concernée avec de l’eau. En cas d’apparition de symptômes, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez l’espèce cible. Le ropinirole inhibe la sécrétion de prolactine par l’activation des récepteurs D2 de la dopamine situés dans le striatum et sur les cellules lactotropes de la glande pituitaire. Par conséquent, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée durant la gestation ou la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les antagonistes de la dopamine (tels que le métoclopramide), les neuroleptiques (par exemple la chlorpromazine ou l’acépromazine) et d’autres médicaments possédant des propriétés antiémétiques ( par exemple le maropitant ou les antihistaminiques), pourraient réduire l’efficacité de ce médicament vétérinaire.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Effets indésirables très fréquents :
Hyperémie légère ou modérée et passagère de l’œil, écoulement oculaire, protrusion de la troisième paupière et blépharospasme. Léthargie légère et passagère, et accélération du rythme cardiaque.
Effets indésirables fréquents :
Chemosis léger et passager, démangeaisons de l’œil, tachypnée, tremblements, diarrhée, ataxie et incoordination des mouvements. En cas de vomissements prolongés (plus de 60 minutes), l’animal doit être évalué par le vétérinaire responsable, car un traitement approprié peut être requis.
Chez les chiens présentant des vomissements prolongés (plus de 60 minutes) et d’autres signes cliniques liés à l’action pharmacologique du principe actif (p. ex. hyperémie oculaire, tachycardie, tremblements), des antagonistes de la dopamine tels que le métoclopramide ou le dompéridone pourront être utilisés pour gérer ces signes cliniques.
Le maropitant n’annule pas les symptômes liés à l’action pharmacologique du ropinirole.
Effets indésirables non fréquents :
Ulcère de la cornée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquents (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)
- fréquents (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 100 animaux traités)
- non fréquents (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 1000 animaux traités)
- rares (effets indésirables chez 1 à moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (effets indésirables chez moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Ce médicament vétérinaire doit uniquement être administré par un vétérinaire ou sous la supervision étroite d’un vétérinaire. Le produit doit être administré par voie oculaire à une dose de 1 à 8 gouttes. Le volume d’une goutte est d’environ 27 µl. Chaque goutte contient 810 µg de ropinirole. La dose est équivalente à 2 - 15 µl/kg de poids corporel pour les chiens. Le nombre de gouttes associé à chaque catégorie de poids correspond à la dose cible de 3,75 mg/m² de surface corporelle (plage de dosage : 2,7 à 5,4 mg/m²). Ces doses ont été testées chez des chiens pesant entre 1,8 et 100 kg (surface corporelle comprise entre 0,15 et 2,21 m²). Lorsqu’une quantité de 2 à 4 gouttes doit être administrée, la dose devra être divisée entre les deux yeux. Par exemple, pour l’administration de 3 gouttes : administrer 2 gouttes dans l’œil droit et 1 dans l’œil gauche. Lorsqu’une quantité de 6 ou 8 gouttes doit être administrée, la dose devra être administrée en 2 occasions espacées de 1 à 2 minutes. Par exemple, pour l’administration de 6 gouttes : administrer 2 gouttes dans l’œil droit et 2 gouttes dans l’œil gauche, puis après 1 à 2 minutes d’attente, administrer à nouveau 1 goutte dans chaque œil. Si le chien ne vomit pas dans les 15 minutes suivant l’administration de la dose initiale, une seconde dose pourra être administrée 15 à 20 minutes après l’administration de la dose initiale. La seconde dose comporte le même nombre de gouttes que la première. Il est conseillé de relever l’heure de la première administration. Dans le cas où une seconde dose est nécessaire, veiller à ne pas toucher l’embout compte-goutte après avoir ouvert le contenant. Le tableau de posologie suivant fournit la dose à administrer (en nombre de gouttes) en fonction du poids corporel du chien.
Indications d’utilisation
|
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver le contenant dans sa poche afin de protéger le produit de la lumière. Après ouverture de la poche, le contenant doit être conservé dans la poche afin de protéger le produit de la lumière. Éliminer tout contenant ou poche individuel ouvert dans lequel il reste de la solution après 30 minutes.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 3 contenants unidose | Non | Soumis à prescription | EU/2/17/222/008 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Orion Corporation
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AXIENCE S.A.S.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AXIENCE S.A.S.