FATROX®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FATROX®
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Rifaximine100 mg
Excipients
Nom de l'excipient
Monostéarate de glycérol 40-55
Ether cétostéarylique de macrogol
Paraffine liquide légère
Informations supplémentaires

Une seringue intramammaire de 5 mL contient : voir ci-dessus. 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Affections à germes sensibles à la rifaximine.

Chez les bovins :


- Traitement curatif au tarissement des mammites subcliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis.


- Traitement préventif des nouvelles infections pendant la période sèche.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

S'assurer de l'absence de mammite clinique avant de procéder au tarissement.

L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.

Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En raison de la coloration du produit, manipuler les seringues intramammaires avec des gants.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Cf. rubrique « Contre-indications ».

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblemens, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres), pouvant entrainer la mort des animaux.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

100 mg de rifaximine par quartier, soit 1 seringue intramammaire par quartier, administrée par voie intramammaire après la dernière traite.

 

Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d’asepsie, le contenu entier d’une seringue dans chacun des quartiers. 
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramammaire

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
FATROX®  Boîte de 15 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantesOuiNon renseignéFR/V/1752658 8/1995
FATROX®  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantesOuiNon renseignéFR/V/1752658 8/1995
FATROX®  Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantesOuiNon renseignéFR/V/1752658 8/1995

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
FATRO
VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la pharmacovigilance
FATRO
VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE