REPROSTENOL® 75 MICROGRAMMES/ML Solution injectable pour bovins, buffles et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- REPROSTENOL® 75 MICROGRAMMES/ML Solution injectable pour bovins, buffles et porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Cloprosténol 75 µg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Chlorocresol 1 mg Ethanol Hydroxyde de sodium Acide critique Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Chaque mL contient : voir ci-dessus.
Solution injectable claire, incolore et sans particules visibles.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins (vaches) et buffles (femelles) : Indications zootechniques : Synchronisation ou induction de l'œstrus. Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation en combinaison avec la GnRH ou un analogue de la GnRH, avec ou sans progestérone, dans le cadre des protocoles d’insémination artificielle à temps fixe (IATF). Induction de la parturition après le 270ème jour de gestation chez les vaches et dans les 10 à 15 jours précédant le vêlage chez les bufflonnes ; Indications thérapeutiques : Traitement du dysfonctionnement ovarien (persistance du corps jaune, kyste lutéal), traitement des infections utérines liées à un corps jaune fonctionnel ou persistant (endométrite/pyomètre).
Bovins (vaches) : Indications zootechniques : Induction de l‘avortement dans la 1ère moitié de la gestation ; Indications thérapeutiques : Retard d’involution utérine et expulsion de fœtus momifiés.
Porcins (truies et jeunes femelles) : Indications zootechniques : Induction de la parturition. |
- Contre-indications
Ne pas administrer chez des femelles gestantes, à moins de vouloir induire la parturition ou provoquer un avortement. Ne pas utiliser chez les animaux pour lesquels une dystocie, due à une position/présentation anormale du fœtus, une obstruction mécanique, etc., est attendue. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiovasculaires ou respiratoires. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de pathologies spastiques des voies respiratoires ou du tube digestif. Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La réponse des animaux aux protocoles de synchronisation n'est pas homogène entre les troupeaux, ni au sein d'un même troupeau, et peut varier en fonction de l'état physiologique de l'animal au moment du traitement (sensibilité et état fonctionnel du corps jaune, âge, condition physique, intervalle entre les vêlages, etc.)
L'efficacité du traitement au cloprosténol chez les bufflonnes peut varier considérablement au cours de l'année, car le climat, et en particulier la photopériode, joue un rôle essentiel dans la saisonnalité de la reproduction.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Comme avec tout produit administré par voie parentérale, respecter les règles d'asepsie habituelles.
Le site d'injection doit être nettoyé et désinfecté avec soin afin de réduire tout risque d'infection par des bactéries anaérobies.
Induire la parturition avant le 111ème jour de gestation peut causer la mortalité des porcelets et augmenter le nombre de truies nécessitant une assistance manuelle.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Des prostaglandines de type F2α peuvent être absorbées par la peau et peuvent entraîner des bronchospasmes ou des avortements.
Le chlorocresol peut causer des irritations et des réactions allergiques. Les personnes ayant une hypersensibilité connue au chlorocresol doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Prendre garde en manipulant le produit afin d'éviter une auto-injection ou un contact cutané.
Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les personnes souffrant d'asthme, de maladies des bronches ou de tout autre problème respiratoire doivent éviter tout contact avec le produit ou bien porter des gants en caoutchouc jetables en administrant le produit.
Des éclaboussures accidentelles sur la peau doivent être lavées immédiatement avec de l'eau et du savon.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas de problèmes respiratoires causés par l'inhalation ou l'injection accidentelle du produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas administrer à des animaux gravides, à moins de vouloir induire la parturition ou un avortement.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer lors d'un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui inhibent la synthèse de prostaglandines endogènes.
L'activité d'autres agents ocytociques peut augmenter après l'administration de cloprosténol.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins (vaches), buffles (femelles) et porcins (truies et jeunes femelles) :
Fréquence indéterminée Infection au point d’injectiona
Gonflement au point d’injectiona
Crépitementsa
Rétention placentaireb
Changements comportementauxc
a due à une infection anaérobie, en particulier après une injection intramusculaire chez les vaches.
b selon le moment du traitement par rapport à la date de conception, l'incidence chez les vaches peut être augmentée.
c chez les truies, similaires à ceux d’une parturition naturelle, cessent généralement au bout d’une heure.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Bovins (vaches) et buffles (femelles) :
Administrer 2 mL du médicament vétérinaire, correspondant à 150 µg de d-cloprosténol par animal, par voie intramusculaire.
En particulier :
- Induction de l'œstrus : administrer le médicament vétérinaire après vérification de la présence du corps jaune (6-18ème jour du cycle); les chaleurs apparaissent habituellement au bout de 48 à 60 heures. Procéder à l'insémination 72 à 96 heures après l'injection. Si l'œstrus n'est pas évident, l'administration du produit devra être renouvelée 11 jours après la première injection.
- Synchronisation de l'œstrus : administrer le médicament vétérinaire. Renouveler 11 jours plus tard et faire suivre de deux inséminations 72 heures et 96 heures après la seconde injection.
- Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation en association avec la GnRH ou un analogue de la GnRH, avec ou sans progestérone, dans le cadre de protocoles d’insémination artificielle à temps fixe (IATF) (par exemple : OvSynch). Le choix du protocole à utiliser doit être fait par le vétérinaire responsable, sur la base de l'objectif fixé et des caractéristiques de chaque troupeau ou de l’animal.
Les protocoles suivants ont été évalués et peuvent être utilisés :
Le protocole OvSynch (c’est-à-direGnRH/prostaglandine/GnRH) pour la reproduction des vaches laitières et des bufflonnes à un moment planifié sans qu'il soit nécessaire de procéder à une détection spécifique des chaleurs est résumé ci-dessous :
Jour 0 : GnRH ou analogue de la GnRH Jour 7 : 2 mL du médicament vétérinaire (150 microgrammes de d-cloprostenol) Jour 9 : GnRH ou analogue de la GnRH IA : 16 à 20 heures après la deuxième injection de GnRH ou de l’analogue de la GnRH, ou à l'observation de l'œstrus si celui-ci survient plus tôt.
Le protocole OvSynch combiné avec la supplémentation en progestérone pour la reproduction des vaches laitières et des bufflones à un moment planifié sans besoin de détection des chaleurs est résumé ci-dessous :
Jour 0 : insérer un dispositif intravaginal libérant de la progestréone Administrer de la GnRH ou un analogue de la GnRH Jour 7 : retirer le dispositif Administrer 2 mL du produit (150 microgrammes de d-cloprostenol) Jour 9 : GnRH ou analogue de la GnRH IA : 16 à 20 heures après la deuxième injection de GnRH ou de l’analogue de la GnRH, ou lors de l'observation de l'œstrus si celui-ci a lieu plus tôt.
D’autres protocoles peuvent être tout aussi efficaces.
- Induction de la parturition : Administrer le médicament vétérinaire après 270 jours de gestation chez les vaches et dans les 10 à 15 jours précédant le vêlage chez les bufflonnes. La mise-bas a lieu généralement dans les 30 à 60 heures après l'injection.
- Dysfonctionnement ovarien (corps jaune persistant, kyste lutéal) : Administrer le médicament vétérinaire, puis inséminer au premier œstrus après l'injection. Si l'œstrus n'est pas évident, faire un examen gynécologique plus approfondi et répéter l'injection 11 jours plus tard. L'insémination doit toujours être faite dans les 72 à 96 heures après l'injection.
- Endométrite/pyomètre : Administrer le médicament vétérinaire et, si nécessaire, répéter le traitement 10-11 jours après.
Bovins (vaches) :
Fœtus momifié : l’expulsion du fœtus est observée dans les 3 à 4 jours après l’administration du médicament vétérinaire
Induction de l’avortement : administrer le médicament vétérinaire lors de la première moitié de la gestation.
Involution utérine retardée : administrer le médicament vétérinaire et, si nécessaire, effectuer un ou deux traitements successifs à 24 heures d’intervalle.
Porcins (truies et jeunes femelles) :
Administrer 1 mL du médicament vétérinaire, correspondant à 75 µg de d-cloprosténol par animal, par voie intramusculaire, pas avant le 112ème jour de la gestation. Répéter après 6 heures ou administrer un produit utérotonique (ocytocine ou carazolol) 20 heures après la dose initiale de médicament vétérinaire.
En suivant le protocole de la double administration, approximativement 70 à 80 % des animaux mettront bas dans les 20 à 30 heures après la première administration.
Comme pour chaque produit à base de prostaglandines, une injection sur des zones contaminées de la peau doit être évitée afin de réduire le risque d'infections dues à des bactéries anaérobies. Le site de l'injection doit être minutieusement nettoyé et désinfecté avant l'administration.
Le flacon ne doit pas être percé plus de 20 fois. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| REPROSTENOL® Boîte de 60 flacons de 2 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6120388 4/2000 |
| REPROSTENOL® Boîte de 5 flacons de 20 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6120388 4/2000 |
| REPROSTENOL® Boîte de 1 flacon de 20 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6120388 4/2000 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- FATRO
- VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- FATRO
- VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE