REPRORELINE® 25 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET LAPINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
REPRORELINE® 25 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET LAPINS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Léciréline (sous forme d'acétate)25 µg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
alcool benzylique (E1519)20 mg
acide acétique glacial (E260)
phosphate disodique dodécahydraté (E339ii)
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque mL contient : voir ci-dessus. 

Solution limpide, incolore, sans particule visible. 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Lapin
  • Bovins

Chez les bovins :

- Traitement des kystes ovariens folliculaires.

- Induction précoce du cycle chez les vaches en post-partum à partir du 14e jour post-partum.

- Induction de l'ovulation au moment de l'insémination en cas de chaleurs prolongées, brèves ou silencieuses.

- Induction de l’ovulation chez les vaches cyclées en association avec l’insémination artificielle afin d’optimiser l’ovulation.

- Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation en association avec la prostaglandine F2α (PGF2α) ou l'analogue de la PGF2α, avec ou sans progestérone, dans le cadre des protocoles d'insémination artificielle à temps fixe ou programmée (IAP).

 

Chez les lapins :

- Induction de l'ovulation.

- Amélioration du taux de conception.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le médicament vétérinaire doit être administré à des vaches présentant des ovaires normaux au moins 14 jours après le vêlage en raison de l’absence de réceptivité de l’hypophyse avant cela.

Le médicament vétérinaire doit être administré au moins 35 jours post-partum dans le cas de l’induction de l’ovulation en association avec l’insémination artificielle (avec ou sans protocole IAP).

Le protocole OvSynch peut ne pas être aussi efficace chez les génisses que chez les vaches.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les animaux en mauvais état, en raison d'une maladie, d'une nutrition inadéquate ou d'autres facteurs, peuvent mal répondre au traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH et à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Il a été démontré que la lécireline est fœtotoxique chez le rat ; par conséquent, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire. Les femmes en âge de procréer doivent administrer le médicament vétérinaire avec prudence.

 

Évitez tout contact du médicament vétérinaire avec les yeux et la peau. En cas de contact accidentel, rincez abondamment à l'eau. En cas de contact cutané avec le médicament vétérinaire, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car la lécireline, comme tous les analogues de la GnRH, peut être absorbée par la peau. Se laver les mains après utilisation.

 

Lors de l'administration du médicament vétérinaire, il faut veiller à éviter toute auto-injection accidentelle en s'assurant que les animaux sont convenablement immobilisés et que l'aiguille d'application est protégée jusqu'au moment de l'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

 

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :


Utilisation non recommandée durant la gestation.

Peut être utilisé au cours de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins (vaches) et lapins :

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Lapin
  • Bovins

La posologie varie selon les indications et les espèces animales (voir ci-après) :

 

Chez les bovins :

 

- Traitement des kystes ovariens folliculaires : 4 mL de médicament vétérinaire (100 µg de léciréline)

- Induction précoce du cycle chez les vaches en post-partum à partir du 14ème jour post-partum : 2 mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline).

- Induction de l'ovulation au moment de l'insémination en cas de chaleurs prolongées, brèves ou silencieuses : 2 mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline)

- Induction de l’ovulation chez les vaches cyclées, en association avec une insémination artificielle afin d’optimiser le moment de l’ovulation : 2 mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline). Après la détection de l’œstrus, le produit doit être administré en même temps que l’insémination artificielle ou jusqu’à 8 heures auparavant. Pas plus de 20 heures ne devraient séparer la détection de l’œstrus et l’insémination artificielle.

- Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation, en combinaison avec la prostaglandine F2α (PGF2α) ou un analogue de PGF2α, avec ou sans progestérone, dans le cadre d’un protocole d’insémination artificielle à temps fixe : 2 mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline).

Sur la base des résultats d’études cliniques et de la littérature scientifique, la léciréline peut être utilisée en combinaison avec la prostaglandine F2α (PGF2α) ou l'analogue de la PGF2α, avec ou sans progestérone, dans les protocoles d’induction et de synchronisation de l’ovulation (OvSynch), avec une insémination artificielle à temps fixe chez les bovins.

 

Le protocole OvSynch (GnRH/prostaglandine/GnRH) pour les vaches laitières reproductrices, à temps planifié, sans nécessiter de détection spécifique des chaleurs, est résumé ci-dessous :

Jour 0 : 2 mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline).

Jour 7 : PGF2α/ analogue de PGF2α à dose lutéolytique.

Jour 9 : 2mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline).

Insémination artificielle : 16 - 20 heures après la deuxième injection de léciréline, ou au moment de l’œstrus s’il est observé plus tôt.

 

Le protocole OvSynch combiné avec une supplémentation de progestérone pour les vaches laitières reproductrices, à temps planifié, sans nécessiter de détection des chaleurs, est résumé ci-dessous :

Jour 0 : Insertion d’un dispositif intravaginal libérant de la progestérone.

Administration de 2 mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline).

Jour 7 : Retrait du dispositif.

Administration de PGF2α/ analogue de PGF2α à dose lutéolytique.

Jour 9 : 2 mL de médicament vétérinaire (50 µg de léciréline).

Insémination artificielle : 16 – 20 heures après la deuxième injection de léciréline, ou au moment de l’œstrus s’il est observé plus tôt.

 

D’autres protocoles équivalents peuvent être appliqués pour un troupeau donné. Le choix du protocole à suivre relève de la responsabilité du vétérinaire, sur la base des caractéristiques individuelles du troupeau.

 

Chez les lapins :

 

- Induction de l'ovulation : 0,2 mL.

- Amélioration du taux de conception : 0,3 mL.

 

Le traitement peut être administré dans les 24 heures post-partum.

La saillie ou l'insémination doivent avoir lieu immédiatement après l'administration du médicament.

Le bouchon ne doit pas être percé plus de 25 fois.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
REPRORELINE® 25 µg/mL  Boîte de 1 flacon de 20 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2552317 9/2004
REPRORELINE® 25 µg/mL  Boîte de 10 flacons de 4 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2552317 9/2004

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
FATRO
VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la pharmacovigilance
FATRO
VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE