PRONESTESIC SOLUTION INJECTABLE - Procaïne 34,65 mg/ml - 250 ml, 100 ml et 50 ml

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PRONESTESIC SOLUTION INJECTABLE - Procaïne 34,65 mg/ml - 250 ml, 100 ml et 50 ml

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Procaïne (sous forme de chlorhydrate)
• Epinéphrine (sous forme de tartrate)

Excipients

• Métabisulfite de sodium (E223)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
• Edétate disodique

Informations supplémentaires

Chlorure de sodium
Acide chlorhydrique, dilué (ajusteur de pH)
Eau pour préparations injectables

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires.
Ne pas utiliser chez les animaux traités aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux traités à la phénothiazine (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).
Ne pas utiliser avec des anesthésiques à base de cyclopropane ou d’halothane (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).
Ne pas utiliser pour anesthésier des régions à vascularisation de type terminale (oreilles, queue, pénis, etc.), compte-tenu du risque de nécrose tissulaire faisant suite à un arrêt complet de la circulation sanguine, en raison de la présence d’épinéphrine (substance vasoconstrictrice).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intra-articulaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à des anesthésiques locaux de type ester ou en cas de réactions croisées allergiques possibles à l’acide p-aminobenzoïque et aux sulfamides. 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour éviter une administration intraveineuse involontaire,  tirez le piston de la seringue pour vérifier l’absence de sang avant l’injection.
En raison des lésions tissulaires locales, les blessures ou abcès peuvent être difficiles à anesthésier en utilisant des anesthésiques locaux.
Effectuez l’anesthésie locale à température ambiante. À des températures plus élevées, le risque de réactions toxiques est plus élevé compte-tenu d’une absorption plus grande de la procaïne. 
Comme avec d’autres anesthésiques locaux à base de procaïne, le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux épileptiques ou présentant des changements au niveau de la fonction respiratoire ou rénale.
Lorsqu’il est injecté près des rebords de la plaie, le produit peut mener à une nécrose le long des bords de la plaie.
Le produit doit être utilisé avec précaution au niveau des blocs du membre inférieur en raison du risque d’ischémie digitale.
Utilisez avec précaution chez les chevaux car la couleur du pelage au niveau du site d’injection, peut virer définitivement au blanc.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse orale. Evitez un contact direct de la peau, des yeux et de la muqueuse orale avec le médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau les yeux ou la muqueuse orale, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau. En cas d’irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Une auto-injection accidentelle peut conduire à des effets cardio-respiratoires ou des effets au niveau du système nerveux central. Prendre des précautions pour éviter une auto-inejction accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Ne pas conduire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la procaïne, à l’épinéphrine ou à d’autres anesthésiques locaux appartenant au groupe des esters, tel que les dérivés de l’acide p-aminobenzoïque et les sulfamides, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

aucune

Autres précautions

aucune  

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La procaïne traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La procaïne inhibe l’action des sulfamides compte-tenu de la biotransformation et de l’acide aminobenzoïque, un antagoniste sulfamide.
La procaïne prolonge l’action des myorelaxants.
La procaïne potentialise l’action des agents antiarythmiques, par exemple le procaïnamide.
L’épinéphrine potentialise l’action des anesthésiques analgésiques sur le cœur.
Ne pas utiliser avec des anesthésiques à base de cyclopropane ou d’halothane, car ils augmentent la sensibilité cardiaque à l’épinéphrine (un sympathomimétique) et peut provoquer une arythmie.
En raison de ces interactions, le vétérinaire peut ajuster la posologie et doit contrôler minutieusement les effets sur l’animal.
Ne pas administrer en même temps que d’autres agents sympathomimétiques du fait d’un risque accru
de la toxicité.
Une hypertension pourrait apparaître si de l’adrénaline est utlisée en même temps que des agents ocytociques.
Une augmentation du risque d’arythmie pourrait apparaître en cas d’utilisation concomitante d’adrénaline et de glucosides digitaliques (comme la digoxine).

Certains antihistaminiques (comme la chlorphéniramine) pourraient potentialiser les effets de
l’adrénaline.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
La solution est incompatible avec les produits alcalins, l’acide tannique ou les ions métalliques.

Effets indésirables

La procaïne peut causer une hypotension.
Dans de très rares cas, en particulier chez les chevaux, un phénomène d’excitabilité du système nerveux central peut être observé (agitation, tremblements, convulsions) suivant l’administration de procaïne. 
Les réactions allergiques à la procaïne sont assez fréquentes ; les réactions anaphylactiques n’ont été que rarement observées.
L’hypersensibilité aux anesthésiques locaux du type ester est connue.

Dans de très rares cas, une tachycardie peut se produire (épinéphrine). En cas d’injection intravasculaire involontaire, des réactions toxiques apparaissent fréquemment. Celles-ci se manifestent par une excitation du système nerveux central (agitation, tremblements, convulsions) suivie d’une dépression ; la mort est le résultat de la paralysie respiratoire. En cas d’excitation du système nerveux central, des barbituriques de courte durée doivent être administrés ainsi que des produits d’acidification de l’urine,
afin de soutenir l’excrétion rénale. En cas de réactions allergiques, des antihistaminiques ou corticoïdes peuvent être administrés. Le choc allergique doit être traité avec de l’épinéphrine. 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le flacon dans la boîte de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Non renseigné

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

FATRO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

MELCHIOR Santé Animale

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

MELCHIOR Santé Animale