PRONESTESIC SOLUTION INJECTABLE - Procaïne 34,65 mg/ml - 250 ml, 100 ml et 50 ml

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PRONESTESIC SOLUTION INJECTABLE - Procaïne 34,65 mg/ml - 250 ml, 100 ml et 50 ml

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Procaïne (sous forme de chlorhydrate)	34.65 mg/mL
Epinéphrine (sous forme de tartrate)	0.02 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Métabisulfite de sodium (E223)	1 mg/mL
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)	1.15 mg/mL
Edétate disodique	0.1 mg/mL
Chlorure de sodium
Acide chlorhydrique, dilué (ajusteur de pH)
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution claire incolore, sans particules visibles.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez :

• Les animaux en état de choc.
• Les animaux présentant des troubles cardiovasculaires.
• Les animaux traités aux sulfamides.
• Les animaux traités à la phénothiazine (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).
  Ne pas utiliser 

Ne pas utiliser :

• Avec des anesthésiques à base de cyclopropane ou d’halothane (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).
• Pour anesthésier des régions à vascularisation de type terminale (oreilles, queue, pénis, etc.), compte-tenu du risque de nécrose tissulaire faisant suit à un arrêt complet de la circulation sanguine, en raison de la présence d’épinéphrine (substance vasoconstrictrice).
• En cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
• En cas d’hypersensibilité à des anesthésiques locaux de type ester ou en cas de réactions croisées allergiques possibles à l’acide p-aminobenzoïque et aux sulfamides. 
• Par voie intraveineuse ou intra-articulaire.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour éviter une administration intraveineuse involontaire,  tirez le piston de la seringue pour vérifier l’absence de sang avant l’injection.

En raison des lésions tissulaires locales, les blessures ou abcès peuvent être difficiles à anesthésier en utilisant des anesthésiques locaux.

Effectuez l’anesthésie locale à température ambiante. À des températures plus élevées, le risque de réactions toxiques est plus élevé compte-tenu d’une absorption plus grande de la procaïne. 

Comme avec d’autres anesthésiques locaux à base de procaïne, le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux épileptiques ou présentant des changements au niveau de la fonction respiratoire ou rénale.

Lorsqu’il est injecté près des rebords de la plaie, le produit peut mener à une nécrose le long des bords de la plaie.

Le produit doit être utilisé avec précaution au niveau des blocs du membre inférieur en raison du risque d’ischémie digitale.

Utilisez avec précaution chez les chevaux car la couleur du pelage au niveau du site d’injection, peut virer définitivement au blanc.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la procaïne, à l’épinéphrine ou à d’autres anesthésiques locaux appartenant au groupe des esters, tel que les dérivés de l’acide p-aminobenzoïque et les sulfamides, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Le médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse orale. 

 

Evitez un contact direct de la peau, des yeux et de la muqueuse orale avec le médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau les yeux ou la muqueuse orale, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau. En cas d’irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Une auto-injection accidentelle peut conduire à des effets cardio-respiratoires ou des effets au niveau du système nerveux central. Prendre des précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.

 

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Ne pas conduire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

aucune

Autres précautions

aucune  

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ni de lactation.

 

Gestation et lactation :

La procaïne traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La procaïne inhibe l’action des sulfamides compte-tenu de la biotransformation et de l’acide aminobenzoïque, un antagoniste sulfamide.

La procaïne prolonge l’action des myorelaxants.

La procaïne potentialise l’action des agents antiarythmiques, par exemple le procaïnamide.

L’épinéphrine potentialise l’action des anesthésiques analgésiques sur le cœur.

Ne pas utiliser avec des anesthésiques à base de cyclopropane ou d’halothane, car ils augmentent la sensibilité cardiaque à l’épinéphrine (un sympathomimétique) et peut provoquer une arythmie.

En raison de ces interactions, le vétérinaire peut ajuster la posologie et doit contrôler minutieusement les effets sur l’animal.

Ne pas administrer en même temps que d’autres agents sympathomimétiques du fait d’un risque accru
de la toxicité.

Une hypertension pourrait apparaître si de l’adrénaline est utlisée en même temps que des agents ocytociques.

Une augmentation du risque d’arythmie pourrait apparaître en cas d’utilisation concomitante d’adrénaline et de glucosides digitaliques (comme la digoxine).

 

Certains antihistaminiques (comme la chlorphéniramine) pourraient potentialiser les effets de l’adrénaline.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
La solution est incompatible avec les produits alcalins, l’acide tannique ou les ions métalliques.

Effets indésirables

Chevaux, bovins, porcins et ovins :

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Réaction allergiquea
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réaction de type anaphylactiqueb
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Hypotension Agitationc, tremblementsc, convulsionsc Tachycardied
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimé d’après les données disponibles)	Réaction d’hypersensibilitée Agitationf, tremblementsf, convulsionsf, dépressionf, décèsf,g

 

^aDoit être traitée par des antihistaminiques ou des corticoïdes.

^bDoit être traitée avec de l'épinéphrine.

^cChez les chevaux en particulier, des phénomènes d'excitabilité du SNC sont observés après l'administration de procaïne.

^dCausée par l’épinéphrine

^eAux anesthésiques locaux appartenant au sous-groupe des esters.

^fUne excitation du système nerveux central peut se produire en cas d'injection intravasculaire accidentelle. Des barbituriques à courte durée d'action doivent être administrés ainsi que des produits pour l'acidification de l'urine, afin de favoriser l'excrétion rénale.

^gEn raison d'une paralysie respiratoire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

 

Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Périneurale
• Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

FATRO

VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE

Responsable de la mise sur le marché

MELCHIOR Santé Animale

5 rue Victor Hugo
69002 LYON

https://www.melchior-santeanimale.fr

Responsable de la pharmacovigilance

MELCHIOR Santé Animale

5 rue Victor Hugo
69002 LYON

https://www.melchior-santeanimale.fr