ANTISHMANIA 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ANTISHMANIA 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Antimoine (sous forme d'antimoniate de méglumine) 81 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Métabisulfite de potassium (E224) 1.6 mg Sulfite de sodium anhydre (E221) 0.18 mg Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution limpide, jaune pâle.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de la leishmaniose canine causée par Leishmania spp.. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Si aucune réponse n’est obtenue après 4 semaines de traitement, la souche de Leishmania est considérée comme résistante et une autre option thérapeutique devrait être considérée.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le traitement doit être accompagné par une surveillance sérologique et étiologique, indiquant le pronostic de la maladie et, en conséquence, l’évolution de l’animal.
Le traitement vise à induire une amélioration des signes cliniques mais le chien peut rester une source de parasites pour les phlébotomes (les mouches des sables, vecteurs de la maladie). Le chien doit être surveillé après la fin du traitement pour que le traitement puisse être ré-administré au besoin.
Commencez le traitement par l’administration d’une demi-dose, en particulier dans les cas de perméabilité rénale compromise, tout en augmentant progressivement la dose, jusqu’au moment où la dose recommandée est obtenue.
En cas d’intolérance, suspendez le traitement et recommencez-le à une dose plus faible.
La fonction rénale doit être surveillée autant avant le traitement que pendant celui-ci.
Il est aussi recommandé de surveiller les fonctions cardiaques et hépatiques pendant le traitement.
En cas d’insuffisance rénale et/ou d’affections oculaires (comme kératite, uvéite, conjonctivite), les signes cliniques associés doivent être stabilisés ou traités avant le début du traitement.
En cas d’insuffisance rénale diagnostiquée, les symptômes associés doivent être traités et stabilisés avant le début du traitement avec le médicament vétérinaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’antimoniate de méglumine devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact entre le médicament vétérinaire et la peau, les yeux ou la bouche.
Si le médicament vétérinaire entre accidentellement en contact avec les yeux ou en cas de versement accidentel sur la peau, laver soigneusement et abondamment à l’eau.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après l’utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’administration du médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation ne doit se faire qu'après l’évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’utilisation concomitante avec des agents prolongeant l’intervalle QT doit être évitée du fait de l’augmentation d’un risque d’arythmie.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas administrer avec une solution saline normale.
En l'absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chiens.
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):
Réaction au site d'injection : douleur, gonflements, inflammation Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Fièvre, prostration
Vomissements
Faiblesse, douleurs musculaires1, douleurs articulaires2
Tachycardie, trouble cardiaque3
Trouble rénal3
1Myalgie
2Arthralgie
3Dans de rares cas, l’utilisation prolongée du médicament peut causer des lésions cardiaques et rénales.
Généralement, les signes disparaissent avec l’interruption du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie sous-cutanée. La dose quotidienne recommandée d’antimoniate de méglumine est de 100 mg/kg de poids corporel (équivalant à 0,33 mL de produit/kg de poids corporel par jour). S’il est possible d’administrer plusieurs injections par jour, il est recommandé que la dose quotidienne soit divisée en deux injections de 50 mg d’antimoniate de méglumine/kg de poids corporel, avec un intervalle de 12 heures entre les administrations. Les volumes dépassant 10 mL doivent être divisés et administrés en 2 sites d’injection différents. La durée initiale du traitement est de 3 semaines. Si une amélioration clinique suffisante n’est pas observée, le traitement peut être prolongé d’une autre semaine. Il est possible que des traitements répétés soient nécessaires pour éliminer les parasites. Il est donc recommandé de surveiller l'évolution clinique de l’animal.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Conservation et stockage
- Température de conservation
A conserver en dessous de 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte en carton de 10 flacons de 5 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7989990 5/2016 |
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- FATRO
- VIA EMILIA, 285 40064 OZZANO DELL'EMILIA ITALIE
- Responsable de la mise sur le marché
- MELCHIOR Santé Animale
- 5 rue Victor Hugo
69002 LYONhttps://www.melchior-santeanimale.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- MELCHIOR Santé Animale
- 5 rue Victor Hugo
69002 LYON0478624917
https://www.melchior-santeanimale.fr