API-BIOXAL® Poudre pour traitement dans la ruche
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- API-BIOXAL® Poudre pour traitement dans la ruche
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
- Acide oxalique
- Acide oxalique (sous forme de dihydrate)
- Excipients
- Silice colloïdale hydratée
- Glucose monohydraté
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les abeilles (Apis mellifera) : - Traitement de la varroase causée par Varroa destructor chez les abeilles (Apis mellifera). |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Afin que le produit soit le plus efficace possible, il doit uniquement être utilisé en l’absence de couvain dans la colonie ou lorsque la quantité de couvain est à ses niveaux les plus bas. L'acide oxalique ne pénètre pas dans la cire, par conséquent il ne tue pas les varroas qui se trouvent à l'intérieur du couvain operculé; la présence du couvain peut donc fortement réduire l'efficacité du produit. En conséquence, le produit doit être utilisé en hiver ou après la manipulation de la colonie pour obtenir une absence de couvain en été (par exemple : encagement de la reine). En ce qui concerne les traitements estivaux suivant l'encagement de la reine, les niveaux les plus élevés d'efficacité ont été obtenus lorsque la durée d'encagement était d'au moins 25 jours, c'est à ce moment-là que les colonies se retrouvaient entièrement sans couvain. Malgré un traitement approprié, des colonies gravement endommagées risquent de ne pas survivre aux effets provoqués par l’infestation par les varroas.
Programme de lutte intégrée
L'efficacité entre les colonies peut varier du fait des conditions d'utilisation (présence résiduelle de couvain, température, ré-infestation etc.). Le produit donc doit être utilisé comme un traitement parmi d’autres dans le cadre d’un programme de lutte intégrée contre le varroa et la chute des varroas doit être régulièrement surveillée.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Administrer le traitement sans hausses. Toutes les colonies du même rucher doivent être traitées simultanément pour éviter toute ré-infestation. Éviter de perturber les ruches dans les jours qui suivent le traitement. L'administration du produit par évaporation n'est pas recommandée en été.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
- Le produit peut être irritant pour la peau, les yeux et les voies respiratoires ou provoquer une dermatite de contact. Eviter le contact direct et l'inhalation du médicament vétérinaire.
- Lors de la manipulation de la poudre (à la fois pendant les phases de vaporisation et de prétraitement) porter un masque de protection conforme à la norme européenne EN149 (type FFP2), des gants et des lunettes de protection.
- Après application, se laver les mains et la peau ayant été en contact avec le produit avec du savon et de l’eau. Lavez soigneusement tous les vêtements qui entrent en contact avec le produit.
- En cas de contact avec les yeux, les rincer les à grande eau et consulter un médecin.
- Ne pas inhaler.
- En cas d'inhalation accidentelle, respirer de l'air frais.
- En cas de difficultés respiratoires, consulter un médecin et montrer lui l’étiquette du produit.
- En cas d'ingestion, ne pas provoquer de vomissement mais consulter un médecin et - montrer lui ces précautions.
- Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Ne pas disperser le produit dans les cours d’eau car il pourrait être dangereux pour les poissons ou les autres organismes aquatiques.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits acaricides.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec d'autres acaricides.
- Effets indésirables
Dans des cas très fréquents, i une légère agitation des colonies lors du traitement par le produit a été observée.
Dans des cas très fréquents, une augmentation de la mortalité des abeilles adultes après traitement par le produit a été observée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 colonie sur 10 colonies traitées)
- fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 100 colonies traitées)
- peu fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 1 000 colonies traitées)
- rare (entre 1 et 10 colonies sur 10 000 colonies traitées)
- très rare (moins d’1 ruche sur 10 000 colonies traitées, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Lors du traitement dans la ruche, le produit doit s'utiliser de la façon suivante :
A) Posologie et mode d'administration par égouttement : La dose nécessaire est de 5 mL par inter-cadre (espace entre les traverses supérieures des cadres) d'abeilles. La dose maximale est de 50 mL par ruche. Jusqu'à deux traitements par an (hiver et/ou printemps/été en absence de couvain).
Le traitement doit être administré en une seule fois. Le produit doit être administré en utilisant une seringue par application sur la longueur de chaque inter-cadre.
Porter un masque, des gants et des lunettes de protection lors de la préparation de la solution. Verser toute la poudre dans la quantité indiquée de sirop (eau et saccharose dans un rapport de 1:1) et mélanger jusqu'à sa dissolution. Concentration de la solution : 4,2 % (p/v) d'acide oxalique dans 60 % (p/v) de sirop de saccharose (c.-à-d. un sachet de 35 g dans 500 mL de sirop de saccharose qui est constitué de 308 mL d'eau et 308 g de saccharose).
- sachet 35 g : dissoudre dans 500 mL de sirop (traitement pour environ 10 ruches). - sachet 175 g : dissoudre dans 2,5 L de sirop (traitement pour environ 50 ruches). - sachet 350 g : dissoudre dans 5,0 L de sirop (traitement pour environ 100 ruches).
B) Posologie et mode d'administration par évaporation :
Une dose de 2,3 g par ruche en une seule administration. Dose maximale : 2,3 g par ruche en une seule administration. Un traitement par an.
Utiliser un appareil à résistance électrique pour l’évaporation. Il est recommandé de suivre les instructions du fabricant afin d'obtenir la sublimation maximale.
Remplir le réservoir de l’appareil avec 2,3 g de produit. Placer l'appareil à l'entrée de la ruche sous les abeilles, en évitant tout contact avec les rayons de miel. Fermer l'entrée pour éviter que la fumée et les abeilles ne s'échappent de la ruche. Actionner l’appareil pendant environ 3 minutes en suivant les instructions du fabricant et maintenir la ruche bien fermée pendant encore 15 minutes. Laisser refroidir et nettoyer l’appareil après utilisation pour en retirer tout résidu éventuel (max 6 %, environ 0,140 g). Utiliser de l'eau potable pour le refroidir et/ou le nettoyer. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Sans objet |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Ne pas disperser le produit dans les cours d’eau car il pourrait être dangereux pour les poissons ou les autres organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| API-BIOXAL® Sachet de 35 g | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1748622 06/2015 - 14/08/2015 |
| API-BIOXAL® Sachet de 350 g | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1748622 06/2015 - 14/08/2015 |
| API-BIOXAL® Sachet de 175 g | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1748622 06/2015 - 14/08/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CHEMICALS LAIF
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire DESTAING
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire DESTAING