API-BIOXAL 0.71 G/G POUDRE POUR RUCHE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- API-BIOXAL 0.71 G/G POUDRE POUR RUCHE
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Acide oxalique 0.71 g Acide oxalique (sous forme de dihydrate) 0.995 g - Excipients
Nom de l'excipient Silice colloïdale hydratée
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de la varroase causée par Varroa destructor chez les abeilles (Apis mellifera). |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Afin que le médicament vétérinaire soit le plus efficace possible, il doit uniquement être utilisé en l’absence de couvain dans la colonie ou lorsque la quantité de couvain est à ses niveaux les plus bas. L'acide oxalique ne pénètre pas dans la cire, par conséquent il ne tue pas les varroas qui se trouvent à l'intérieur du couvain operculé; la présence du couvain peut donc fortement réduire l'efficacité du médicament vétérinaire. En conséquence, le médicament vétérinaire doit être utilisé en hiver ou après la manipulation de la colonie pour obtenir une absence de couvain en été (par exemple : encagement de la reine).
En ce qui concerne les traitements estivaux suivant l'encagement de la reine, les niveaux les plus élevés d'efficacité ont été obtenus lorsque la durée d'encagement était d'au moins 25 jours, c'est à ce moment-là que les colonies se retrouvaient entièrement sans couvain. Malgré un traitement approprié, des colonies gravement endommagées risquent de ne pas survivre aux effets provoqués par l’infestation par les varroas.
Programme de lutte intégrée
L'efficacité entre les colonies peut varier du fait des conditions d'utilisation (présence résiduelle de couvain, température, ré-infestation etc.). Le médicament vétérinaire donc doit être utilisé comme un traitement parmi d’autres dans le cadre d’un programme de lutte intégrée contre le varroa et la chute des varroas doit être régulièrement surveillée.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Administrer le traitement sans hausses. Toutes les colonies du même rucher doivent être traitées simultanément pour éviter toute ré-infestation. Éviter de perturber les ruches dans les jours qui suivent le traitement. L'administration par évaporation n'est pas recommandée en été.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau, les yeux et les voies respiratoires ou provoquer une dermatite de contact. Eviter le contact avec la peau, les yeux, les muqueuses et l'inhalation.
Un équipement de protection individuelle consistant en un masque de protection conforme à la norme européenne EN149 (type FFP2), de gants et de lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire (à la fois pendant les phases de vaporisation et de prétraitement). Après application, se laver les mains et la peau ayant été en contact avec le médicament vétérinaire avec du savon et de l’eau.
Lavez soigneusement tous les vêtements qui entrent en contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, les rincer les à grande eau et consulter un médecin.
Ne pas inhaler.
En cas d'inhalation accidentelle, respirer de l'air frais.
En cas de difficultés respiratoires, consulter un médecin et montrer lui l’étiquette du produit.
En cas d'ingestion, ne pas provoquer de vomissement mais consulter un médecin et montrer lui ces précautions.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’acide oxalique pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser en même temps que d'autres acaricides.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec d'autres acaricides.
- Effets indésirables
Abeilles: Très fréquent (>1 colonie / 10 colonie traités): Désordre (Trouble) systémique des abeilles 1;2; 1 légère agitation des colonies lors du traitement par le médicament vétérinaire a été observée
2 augmentation de la mortalité des abeilles adultes après traitement
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice du paquet combiné pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Lors du traitement dans la ruche, le médicament vétérinaire doit s'utiliser de la façon suivante :
A) Posologie et mode d'administration par égouttement: La dose nécessaire est de 5 mL par inter-cadre (espace entre les traverses supérieures des cadres) occupée par les abeilles. La dose maximale est de 50 mL par ruche. Jusqu'à deux traitements par an (hiver et/ou printemps/été en absence de couvain). Le traitement doit être administré en une seule fois. Le médicament vétérinaire doit être administré en utilisant une seringue par application sur la longueur de chaque inter-cadre. Porter un masque, des gants et des lunettes de protection lors de la préparation de la solution. Verser toute la poudre dans la quantité indiquée de sirop (eau et saccharose dans un rapport de 1:1) et mélanger jusqu'à sa dissolution. Concentration de la solution : 4,4 % (p/v) d'acide oxalique dans 60 % (p/v) de sirop de saccharose (c.-à-d. un sachet de 31 g dans 500 mL de sirop de saccharose qui est constitué de 308 mL d'eau et 308 g de saccharose). - sachet 31 g : dissoudre dans 500 mL de sirop (traitement pour environ 10 ruches). - sachet 156 g : dissoudre dans 2,5 L de sirop (traitement pour environ 50 ruches). - sachet 312 g : dissoudre dans 5,0 L de sirop (traitement pour environ 100 ruches).
B) Posologie et mode d'administration par évaporation : Une dose de 2 g par ruche en une seule administration. Dose maximale : 2 g par ruche en une seule administration. Un traitement par an. Utiliser un appareil à résistance électrique pour l’évaporation. Il est recommandé de suivre les instructions du fabricant afin d'obtenir la sublimation maximale. Remplir le réservoir de l’appareil avec 2 g de médicament vétérinaire, en suivant les instructions du fabricant. Maintenir la ruche bien fermée pendant 15 minutes après le traitement afin d’éviter la fuite des abeilles et de la fumée. Utiliser de l'eau potable pour le refroidir et/ou le nettoyer. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Traitement dans la ruche
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Sans objet |
- Complément d'information temps d'attente
Miel : zéro jour.
Ne pas traiter les ruches avec les hausses en position ou pendant la récolte du miel.
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver au réfrigérateur ou ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage d'origine.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé de façon à protéger de la lumière et de l’humidité
Conserver à l'écart des produits alimentaires.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’acide oxalique pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| API-BIOXAL® Sachet de 31 g | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1748622 6/2015 |
| API-BIOXAL® Sachet de 156 g | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1748622 6/2015 |
| API-BIOXAL® Sachet de 312 g | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1748622 6/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CHEMICALS LAIF
- VIALE DELL'ARTIGIANATO 13 (PADOVA) 35010 VIGONZA ITALIE
- Responsable de la mise sur le marché
- VETO-PHARMA
- 12-14 rue de la Croix Martre
91120 PALAISEAUhttps://www.veto-pharma.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- VETO-PHARMA
- 12-14 rue de la Croix Martre
91120 PALAISEAU01 69 18 84 80
https://www.veto-pharma.fr/