CHLORURE DE SODIUM OSALIA 0,9 % SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CHLORURE DE SODIUM OSALIA 0,9 % SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable ou pour perfusion
Composition
- Principes actifs
- Chlorure de sodium
- Excipients
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Concentration en électrolytes :
Sodium : 154 mmol/L
Chlorure : 154 mmol/L
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| - Correction des déséquilibres hydrosodiques. - Traitement de l’alcalose métabolique. - Réhydratation lors d’états pathologiques résultant d’une perte excessive d’eau et d’ions chlorure ou sodium, ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale. - Véhicule pour l’administration d’autres médicaments compatibles. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une rétention sodique et hydrique, y compris lors d’insuffisance cardiaque,
- une hypernatrémie,
- une hyperchlorémie,
- une hyperhydratation.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une rétention sodique et hydrique, y compris lors d’insuffisance cardiaque,
- une hypernatrémie,
- une hyperchlorémie,
- une hyperhydratation.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Utiliser avec prudence chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque ou rénale qui pourrait induire une hypernatrémie. Il est à noter que l’excrétion de sodium pourrait être perturbée après une intervention chirurgicale ou un traumatisme.
À utiliser avec prudence chez les animaux présentant une hypokaliémie.
Il convient de surveiller étroitement les taux sériques des électrolytes, les équilibres hydrique et acido-basique et l’état clinique de l’animal durant le traitement afin d’éviter un surdosage, en particulier en cas de changements des paramètres rénaux ou métaboliques.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour rectifier et soutenir le volume en circulation. Une utilisation inappropriée ou excessive pourrait aggraver ou créer une acidose métabolique.
Respecter les précautions d’asepsie.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien.
La solution doit être réchauffée jusqu’à approximativement 37°C avant l’administration de grands volumes, ou si la vitesse d’administration est rapide, afin d’éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
N’utiliser que si la solution est limpide et exempte de particules visibles et que l’emballage n’est pas endommagé. Jeter toute quantité inutilisée.
Ne pas dépasser le débit de dose maximum de 90 mL/kg/heure.
Cette solution ne contient pas l’équilibre électrolytique approprié pour une administration de liquide d’entretien à plus long terme.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux traités par des corticostéroïdes ou de la corticotropine, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors de l'administration de volumes importants.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.
- Effets indésirables
Non connus dans des conditions normales d’utilisation.
Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d’effets indésirables.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||
|---|---|---|---|
Lors d’une administration sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées. La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (par exemple, suite à vomissement, diarrhée, etc.) estimées à partir des antécédents de l’animal, de l’examen clinique et des résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de déshydratation x poids vif (kg) x 10
(par exemple, pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait estimé à : 5 x 10 x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien en cristalloïde, il convient d’utiliser les équations suivantes :
(par exemple, pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien en cristalloïde est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L’objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 10 poches de 1 000 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4058207 8/2019 |
| Boîte de 20 flacons de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4058207 8/2019 |
| Boîte de 5 poches de 2 000 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4058207 8/2019 |
| Boîte de 12 flacons de 500 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4058207 8/2019 |
| Boîte de 30 flacons de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4058207 8/2019 |
| Boîte de 2 poches de 5 000 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/4058207 8/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- OSALIA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- OSALIA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- OSALIA