CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE OSALIA 72 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION POUR BOVINS, CHEVAUX, PORCINS, OVINS, CAPRINS, CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE OSALIA 72 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION POUR BOVINS, CHEVAUX, PORCINS, OVINS, CAPRINS, CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Solution injectable ou pour perfusion

Composition

Principes actifs

• Chlorure de sodium

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Concentration en électrolytes :

Na : 1232 mmol/L

Cl : 1232 mmol/L

Osmolarité théorique : 2464 mOsm/L.

 

Solution pour perfusion limpide et incolore.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux présentant :

- Hyperhydratation hypertonique (caractérisée par un œdème),

- Insuffisance rénale,

- Troubles sévères des électrolytes,

- Hémorragie incontrôlée,

- Œdème pulmonaire,

- Rétention d'eau et de chlorure de sodium,

- Insuffisance cardiaque,

- Hypertension,

- Déshydratation hypertonique (caractérisée par la soif).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Du fait de l'interaction des électrolytes avec le système tampon bicarbonate de l'organisme, une administration excessive de chlorure est susceptible d'exercer un effet acidifiant. Par conséquent, il convient d'être particulièrement attentif lors de l'administration de ce médicament vétérinaire dans les cas cliniques associés à une acidose et à une hyperchlorémie.

L'administration de chlorure de sodium est susceptible d'aggraver une hypokaliémie préexistante.

Les animaux traités par ce médicament vétérinaire doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter toute détérioration potentielle de leur état clinique à la suite du traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si la solution est limpide et sans particule visible et si l’emballage n’est pas endommagé.

Respecter les précautions d'asepsie.

L'administration de la solution doit s'accompagner de la possibilité, pour l'animal, de boire ad libitum.

Le médicament vétérinaire doit être chauffé à environ 37°C avant administration de grands volumes, ou si le débit d’administration est élevé, afin d’éviter tout risque d’hypothermie.

Toute hémorragie existante doit être arrêtée ou contrôlée avant le traitement.

Les solutions hypertoniques doivent être administrées uniquement par voie intraveineuse.

Les perfusions répétées doivent être effectuées seulement après avoir vérifié la concentration de sodium et le statut acido-basique du sang.

La perfusion rapide d’une solution de chlorure de sodium hypertonique est susceptible de provoquer une myélinolyse cérébrale chez les animaux atteints d'hyponatrémie chronique.

Ne pas utiliser le produit comme vecteur pour administrer d'autres médicaments vétérinaires.

Il convient de veiller à éviter d'utiliser des doses excessives (> 5 mL/kg) ou un débit excessif (> 1 mL/kg/minute).

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Administrer avec prudence aux animaux ayant subi un traitement prolongé aux corticostéroïdes à action minéralocorticoïde.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée

Hypokaliémie1, hémolyse2, hémoglobinurie2 Œdèmes3, diurèse4, douleur5, hypertonie extracellulaire avec aggravation des troubles préexistants qui peut s'avérer mortelle6 Hypotension2, arythmie2, thrombose Bronchoconstriction2, hyperventilation2, œdème pulmonaire3

1 susceptible d'être aggravée par l'existence d'une perte continue de potassium ou d'une hyperchlorémie

2 En cas d’administration rapide

3 En cas d’administration rapide, notamment dans les cas d'insuffisance cardiaque ou rénale concomitante

4 Avec sécrétion d’urines hypertoniques

5 En cas d’administration dans des petites veines périphériques de petit calibre

6 En cas d’administration erronée chez des animaux déshydratés

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

OSALIA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

OSALIA

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

OSALIA