Pluset® 2Fls+Solv poudre et solvant pour solution injetable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- Pluset® 2Fls+Solv poudre et solvant pour solution injetable
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Hormone folliculostimulante porcine (FSHp) 500 UI Hormone lutéinisante porcine (LHp) 500 UI - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Chlorocrésol 0.021 g Solution saline stérile et apyrogène 21 mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les génisses et les vaches sexuellement matures : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les mâles et les femelles immatures pour la reproduction.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les recommandations suivantes doivent être suivies pour induire la superovulation avec une réponse adéquate :
a. L'animal donneur doit avoir eu au moins un cycle oestral normal avant de commencer le traitement.
b. L'animal donneur doit être en bonne santé. L'examen des ovaires doit avoir confirmé la présence d'un corps jaune fonctionnel et l'absence d'anomalie pathologique comme des kystes ovariens ou des adhérences ovariennes.
c. Le traitement doit commencer entre les 9ème et 12ème jour du cycle oestral (le mieux étant le 11ème jour).
d. Une dose lutéolytique de prostaglandine F2 alpha (ou d'un médicament analogue) doit être administrée par voie intramusculaire 60 et/ou 72 heures après le début du traitement superovulatoire.
e. L'œstrus apparaîtra entre 40 et 48 heures après le traitement à base de prostaglandine. Les animaux doivent être inséminés 12 h après le début de l'immobilisation au chevauchement puis une nouvelle fois 12 h plus tard avec du sperme de bonne qualité.
f. Après la récupération non-chirurgicale des embryons le 7ème jour, un nouveau traitement à base de prostaglandine est recommandé afin de permettre un retour en chaleur rapide ; une alternative consiste à examiner les animaux quatre semaines plus tard afin de s'assurer du rétablissement d'une activité ovarienne normale. La femelle peut être mise à la reproduction dès les premières chaleurs après la superovulation, qui surviennent généralement 28 jours plus tard.
g. L'effet de traitements superovulatoires répétés pendant une longue période n'ont pas été évalués. Par conséquent, on recommande de ne pas faire plus de deux traitements superovulatoires. On recommande par ailleurs de laisser passer au moins un cycle oestral naturel entre les deux traitements de superovulation.
h. L'intervalle entre le vêlage et le début du traitement superovulatoire doit être au moins de 3 mois.
i. Une variabilité interindividuelle des réponses au traitement selon l'âge, la race, et le statut physiologique peut être observée.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets biologiques chez la femme et le fœtus. Le médicament doit être manipulé avec précaution afin d’éviter une auto-injection. En cas d’auto-injection accidentelle chez des femmes enceintes ou potentiellement enceintes, il est recommandé de demander conseil à un médecin et montrer lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation.
Une légère réduction de la production laitière a été observée pendant les chaleurs induites par la superovulation (comme pour les autres chaleurs), mais elle retrouve un niveau équivalent à celui avant traitement en moins de deux semaines.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Légère réduction de la production laitière.
Après le traitement, un décalage du retour en chaleur peut avoir lieu.
L'induction de la superovulation peut provoquer l'apparition de kystes ovariens.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Dissoudre chaque flacon de poudre dans 10,5 mL de solvant.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
Conservation et stockage
- Température de conservation
A conserver en dessous de 25°C.
Après reconstitution, à conserver et transporter réfrigéré (+2°C et +8°C) et ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets biologiques chez la femme et le fœtus. Le médicament doit être manipulé avec précaution afin d’éviter une auto-injection. En cas d’auto-injection accidentelle chez des femmes enceintes ou potentiellement enceintes, il est recommandé de demander conseil à un médecin et montrer lui la notice ou
l’étiquette.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Pluset® 2Fls+Solv poudre et solvant pour solution injetable | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6873293 2/2008<br /><br />Boîte de 2 flacons de poudre et de 1 flacon de 20 mL de solvant<br /><br />Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- LABORATORIOS CALIER
- BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR) LES FRANQUESES DEL VALLES 08520 BARCELONA ESPAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/