VETERELIN® 0,004 mg/mL  Solution injectable pour Bovins, Équins, Porcins et Lapins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VETERELIN® 0,004 mg/mL  Solution injectable pour Bovins, Équins, Porcins et Lapins
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Buséréline (sous forme d'acétate)0.004 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)10 mg
Chlorure de sodium
Phosphate monosodique monohydraté
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins
  • Lapin
  • Porcins
  • Bovins

Chez les vaches :
- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée,
- Traitement de l'anoestrus post-partum,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle, ainsi qu'après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de PGF2a. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d'élevage.


Chez les juments :
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.


Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de progestagène (altrénogest), afin d'effectuer une insémination artificielle unique.


Chez les lapines :
- Amélioration du taux de conception et induction de l'ovulation en vue de l'insémination artificielle postpartum.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous-jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :


L'utilisation du médicament vétérinaire contraire aux protocoles recommandés peut entraîner la formation de kystes folliculaires qui peuvent altérer la fertilité et la prolificité.

Une technique aseptique est recommandée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la buséreline doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.

 

Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

 

Lors de l'administration du médicament vétérinaire, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle.

 

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après l'utilisation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV) et sous-cutanée (SC).

Chez les porcins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV).

Espèces

Indications

µg de buséréline par animal

ml de Veterelin 4 µg/ml par animal

VachesTraitement de l’anoestrus

20

5

Induction de l’ovulation

20

5

Ovulation nulle ou retardée

10

2,5

Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage. Pour la synchronisation de l’œstrus chez les vaches dans le jour 10 lors d’insémination, le produit peut être administré au jour 0, suivi par le traitement avec PGF2α au jour 7, et un deuxième traitement au jour 9 conformément à la posologie mentionnée

10

2,5

Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie

20

5

JumentsTraitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie

40

10

Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement.

40

10

Cochettes nullipares cycléesInduction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de progestagène (l’altrénogest), afin d’effectuer une insémination artificielle unique. L’administration doit être faite 115-120 heures après la fin de la synchronisation avec un progestagène. Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 – 33 heures après l’administration du produit.

10

2,5

Lapines pour la reproductionAmélioration du taux de conception

0,8

0,2

Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum

0,8

0,2

Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.

 

Le bouchon ne doit pas être percé plus de 20 fois.

Temps d'attente

Voie d'administration

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.
Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution.
Lors de l'administration du produit, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après l'utilisation du produit.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VETERELIN® 0,004 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 20 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2023370 3/2011
VETERELIN® 0,004 mg/mL Boîte de 5 flacons de 10 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2023370 3/2011

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATORIOS CALIER
BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR) LES FRANQUESES DEL VALLES 08520 BARCELONA ESPAGNE
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

01.30.48.71.40

https://www.dechra.fr/