IVERTIN® 100 mL Solution injectable pour bovins et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- IVERTIN® 100 mL Solution injectable pour bovins et porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
- Ivermectine
- Excipients
- Propylèneglycol (E1520)
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins à viande, les vaches laitières non allaitantes et les porcins : - Traitement des infestations par les parasites sensibles à l’ivermectine suivants :
Bovins : Vers gastro-intestinaux ronds Ostertagia lyrata (adulte, L4) Haemonchus placei (adulte, L3, L4) Trichostrongylus axei (adulte, L4) Trichostrongylus colubriformis (adulte, L4) Cooperia oncophora (adulte, L4) Cooperia punctata (adulte, L4) Cooperia pectinata (adulte, L5) Oesophagostomum radiatum (adulte,L3, L4) Nematodirus helvetianus (adulte) Nematodirus spathiger (adulte) Bunostomum phlebotomum (adulte, L3, L4) Ostertagia ostertagi (formes adultes et inhibées)
Strongles pulmonaires Dictyocaulus viviparus (Adulte, L4)
Hypodermes (tous les stades parasitaires) Hypoderma bovis Hypoderma lineatum
Poux Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus
Gale et autres acarioses produites par :
Acariens Psoroptes ovis (syn. P. communis var. bovis) Sarcoptes scabiei (var. bovis)
L’injection du médicament aide au contrôle de la gale par l’acarien Chorioptes bovis mais l’élimination complète peut ne pas avoir lieu.
Porcins : Nématodes gastro-intestinaux Ascaris suum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp. Strongyloides ransomi
Nématodes pulmonaires Metastrongylus spp (adultes)
Poux Haematopinus suis
Agents de la gale Sarcoptes scabiei var. suis |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats car des effets indésirables sévères peuvent se produire.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Voir rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Des cas de résistance à l'ivermectine ont été rapportés pour Cooperia spp. et Ostertagia ostertagi chez les bovins. Des cas de résistance ont été également rapportés pour Haemonchus contortus chez des bovins hors de l’Union Européenne. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, ferme) sur la sensibilité de cette espèce d'helminthes et sur les recommandations pour limiter la sélection de résistance aux anthelminthiques.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le contact entre des troupeaux infectés traités et non-traités doit être évité au minimum jusqu'à sept jours après le traitement.
Bien que le produit soit efficace à tous les stades de l'hypodermose, il est très important de traiter au moment adéquat (à la fin de la saison de la présence des mouches parasitaires). L'élimination des larves d'Hypoderma peut provoquer des effets indésirables chez l'hôte, lorsqu'elles se trouvent dans des organes vitaux. Le fait de tuer l'Hypoderma lineatum lorsqu'il se trouve dans le tissu du péri-oesophage peut provoquer de la salivation et du tympanisme. Le fait de tuer l'Hypoderma bovis lorsqu'il se trouve dans le canal rachidien peut provoquer une paralysie ou de la parésie. Les bovins doivent être traités avant ou après ces stades de développement de mouches parasitaires.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées dans des espèces autres que les espèces cibles (des cas d'intolérance avec mortalité ont été rapportés chez les chiens - spécialement chez les Colleys, Bobtails et les races apparentées ou croisées ainsi que chez les tortues).De plus, une attention particulière doit être portée pour éviter que ces autres espèces n’ingèrent du produit renversé ou n’aient accès à des conditionnements usagés.
L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, il faut être particulièrement vigilant lorsqu'un animal est malade ou est dans un état de dénutrition associé à un faible niveau en protéines plasmatiques.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le produit peut provoquer une irritation et/ou une douleur au site d’injection. Eviter le contact direct du produit avec la peau. Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.
Ne pas fumer ou manger pendant l'administration du produit.
Se laver les mains après usage. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le produit est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes bousiers. Les bovins ne devraient pas avoir d'accès direct aux étangs, ruisseaux ou fossés dans les 14 jours suivant le traitement. Des effets à long terme sur les insectes bousiers, causés par une utilisation continue ou répétée, ne peuvent être exclus. Par conséquent, la répétition de traitements dans un pâturage lors d'une saison, ne devrait être effectuée que sur avis du vétérinaire.
- Autres précautions
Aucun.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ce médicament peut être utilisé chez les truies et les verrats pendant toute la période de reproduction.
La fertilité des mâles n’est pas affectée par l’administration du produit.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas associer un traitement à l'ivermectine avec la vaccination contre les nématodes pulmonaires.
Si les animaux vaccinés doivent être traités, le traitement ne doit pas être réalisé dans un délai de 28 jours avant ou après la vaccination.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Après le traitement un gonflement transitoire est généralement observé au site d'injection. Ces réactions peuvent durer jusqu'à 2 jours et disparaissent sans traitement.
Dans de très rares cas, une douleur transitoire a été observée.La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
Pour administration unique par voie sous cutanée. Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible ; l'exactitude du système de dosage doit être vérifiée. Chez les bovins : Durée de l'effet : |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Le produit peut provoquer une irritation et/ou une douleur au site d’injection. Éviter le contact direct du produit avec la peau. Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.
Ne pas fumer ou manger pendant l'administration du produit.
Se laver les mains après usage. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas polluer les surfaces aquatiques ni les cours d'eau avec le produit ou des flacons utilisés.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Ivertin 100 ml solution injectable pour bovins et porcins | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3943503 9/2005 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- LABORATORIOS CALIER
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS