VETEGLAN 0,075 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR VACHES TRUIES ET JUMENTS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VETEGLAN 0,075 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR VACHES TRUIES ET JUMENTS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Cloprosténol (sous forme de sel de sodium)0.075

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Jument
  • Truie
  • Vache

Chez les bovins (vaches) :
⁃ Synchronisation ou induction de l'œstrus.
⁃ Induction de la mise-bas après 270 jours de gestation
⁃ Traitement des dysfonctionnements ovariens (persistance du corps jaune, kyste lutéal)
⁃ Traitement de l'endométrite clinique avec présence d'un corps jaune fonctionnel et d'un pyomètre
⁃ Induction de l'avortement jusqu'au 150me jour de gestation
⁃ Expulsion de fœtus momifiés
⁃ Traitement de l'involution utérine retardée
⁃ Thérapie associée au traitement des kystes ovariens (9 à 14 jours après l'administration initiale de GRH ou de produits analogues)

 

Chez les Porcins (Truies) : 

- Induction de la mise-bas après le 114ème jour de gestation.

 

Chez les Chevaux (Juments) : 

- Induction de la lutéolyse chez les juments en présence d’un corps jaune fonctionnel.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des femelles gestantes à moins de vouloir induire la mise-bas ou interrompre la gestation.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant des spasmes du tractus gastro-intestinal ou du système respiratoire.

Ne pas utiliser chez des vaches ou des truies qui peuvent présenter une mise-bas dystocique en raison d’une position anormale du fœtus, d’une obstruction mécanique, etc.

Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies cardiovasculaires ou respiratoires.

Ne pas utiliser par voie intraveineuse.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.


 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La réponse des vaches aux protocoles de synchronisation n’est pas homogène entre les troupeaux, ni au sein d’un même troupeau, et peut varier en fonction du stade physiologique de l’animal au moment du traitement (sensibilité et état fonctionnel du corps jaune, âge, condition physique, intervalle entre vêlages, etc.)

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’induction de la mise-bas et de l’avortement peut accroître le risque de complications, de rétention placentaire, de mort du fœtus et de métrite.

Afin de réduire le risque d’infections à germes anaérobies, qui peuvent être liées aux propriétés pharmacologiques des prostaglandines, des précautions doivent être prises pour éviter l’injection au niveau de zones contaminées de la peau. Nettoyez et désinfectez soigneusement les sites d’injection avant l’administration.

En cas d’induction de l’œstrus chez les vaches : à partir du 2e jour suivant l’injection, une détection adéquate des chaleurs   est nécessaire.

L’induction de la mise-bas chez les truies avant le 114ème jour de gestation peut entraîner une augmentation du risque de mortinatalité et un besoin d’assistance manuelle lors de la mise-bas.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les prostaglandines du type F2α peuvent être absorbées à travers la peau et provoquer un bronchospasme ou une fausse couche.

Des précautions doivent être prises lors de la manipulation du produit pour éviter une auto-injection ou un contact cutané.

Les femmes enceintes ou en âge de procréer, les personnes asthmatiques et les personnes présentant des problèmes bronchiques ou autres troubles respiratoires doivent éviter tout contact avec le produit, ou porter des gants imperméables jetables lors de son administration.

En cas de contact cutané, laver immédiatement la zone contaminée au savon et à l’eau.

En cas d’auto-injection accidentelle ou d'essoufflement suite à une inhalation ou injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas administrer chez des femelles gestantes à moins de vouloir induire la mise-bas ou interrompre la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer le traitement en même temps que des anti-inflammatoires non stéroïdiens, car ces derniers inhibent la synthèse endogène des prostaglandines.

L’activité d’autres agents ocytociques peut être accrue après l’administration de cloprosténol.


 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.


 

Effets indésirables

Espèces cibles : Bovins

Fréquence indéterminée

Infection anaérobie au site d’injection (gonflement et crépitations)1

Rétention placentaire2

1 Les infections anaérobies sont fréquentes en cas de pénétration de bactéries anaérobies dans le tissu au niveau du site d’injection. Cela s’applique particulièrement aux injections intramusculaires, et surtout chez les vaches.

2 En cas d’utilisation pour l’induction de la mise-bas et en fonction du moment du traitement par rapport à la date de conception, le taux de rétention placentaire peut être augmenté.

 

Espèces cibles : Porcins

Fréquence indéterminée

Infection anaérobie au site d’injection (gonflement et crépitations)1

Rétention placentaire2

Changements comportementaux3

1 Les infections anaérobies sont fréquentes en cas de pénétration de bactéries anaérobies dans le tissu au niveau du site d’injection. Cela s’applique particulièrement aux injections intramusculaires, et surtout chez les vaches.

2 En cas d’utilisation pour l’induction de la mise-bas et en fonction du moment du traitement par rapport à la date de conception, le taux de rétention placentaire peut être augmenté.

3 Les changements comportementaux après traitement pour l’induction de la mise-bas sont semblables à ceux associés à la mise-bas naturelle, et cessent en général dans l’heure qui suit.

 

Espèces cibles : Chevaux

Fréquence indéterminée

Infection anaérobie au site d’injection (gonflement et crépitations)1

Rétention placentaire2

Sudation3,4

Augmentation de la fréquence respiratoire 4

Augmentation de la fréquence cardiaque 4

Gêne abdominale4, Diarrhée4.5

Depression4

1 Les infections anaérobies sont fréquentes en cas de pénétration de bactéries anaérobies dans le tissu au niveau du site d’injection. Cela s’applique particulièrement aux injections intramusculaires, et surtout chez les vaches.

2 En cas d’utilisation pour l’induction de la mise-bas et en fonction du moment du traitement par rapport à la date de conception, le taux de rétention placentaire peut être augmenté.

3 Apparaissant dans les 20 minutes suivant le traitement

4 En cas d’administration de doses exceptionnellement élevées et ils sont peu sévères et temporaires

5 Aqueuse.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.


 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Jument
  • Truie
  • Vache

Vaches : 2 mL du produit / animal (équivalant à 150 µg de cloprosténol (d) / animal)

Induction de l’œstrus (également chez les vaches présentant des chaleurs discrètes ou silencieuses) : administrer le produit après confirmation de la présence d’un corps jaune fonctionnel (6e au 18e jour du cycle). Les chaleurs apparaissent généralement dans les 48 à 60 heures. Procéder à l’insémination 72 à 96 heures après le traitement.  En l’absence de signes d’œstrus, le traitement peut être répété 11 jours après la première injection.

 

Induction de la mise-bas : administrer le produit après le 270e jour de gestation. La mise-bas a généralement lieu dans les 30 à 60 heures suivant le traitement.

 

Synchronisation de l’œstrus : administrer le produit deux fois (dans un intervalle de 11 jours). Procéder aux inséminations 72 heures et 96 heures après la seconde injection.

 

Dysfonctionnement ovarien : administrer le produit après confirmation de la présence du corps jaune. Procéder ensuite à l’insémination lors des premières chaleurs suivant l’injection. Si l’œstrus n’apparait pas, mener un examen gynécologique supplémentaire, puis répéter l’injection 11 jours après la première administration. L’insémination doit toujours être réalisée 72 à 96 heures après l’injection.

 

Endométrite clinique avec présence d’un corps jaune fonctionnel, pyomètre : administrer une dose du produit. Si nécessaire, répéter le traitement après 10 jours.

 

Fœtus momifié : administrer une dose du produit. L’expulsion du fœtus est observée dans les 3 à 4 jours suivant l’administration du produit.

 

Induction de l’avortement : administrer une dose du produit dans la première moitié de la gestation.

 

Retard de l’involution utérine : administrer une dose du produit et, si nécessaire, réaliser un ou deux traitement(s) supplémentaire(s) (dans un intervalle de 24 heures).

 

Thérapie associée au traitement des kystes ovariens (9 à 14 jours après l’administration initiale de GnRH ou de produits analogues) : administrer le produit 9 à 14 jours après avoir vérifié la réponse positive au traitement par GnRH ou produit analogue.

 

Truies : 1 mL du produit/animal (équivalant à 75 µg de cloprosténol (d) / animal)

 

Juments :1 mL du produit/animal (équivalant à 75 µg de cloprosténol (d) / animal)

 

Le bouchon en caoutchouc du flacon peut être percé en toute sécurité jusqu’à 10 fois. Sinon, pour les flacons de 20 mL, un équipement de seringue automatique ou une aiguille de prélèvement appropriée doivent être utilisés pour empêcher des ponctions excessives du bouchon.


 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le cloprosténol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.


 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VETEGLAN FLACON DE 20 mlNonSoumis à prescriptionFR/V/6536868 4/2020

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATORIOS CALIER
BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR) LES FRANQUESES DEL VALLES 08520 BARCELONA ESPAGNE
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/