LETIFEND®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
LETIFEND®
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Leishmania infantum
Informations supplémentaires

Chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient :

Substance active :
Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unités ELISA (EU)*
 

*Contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne.
 

Excipients

Lyophilisat :
Chlorure de sodium
Chlorydrate d’arginine
Acide borique.
Solvant :
Eau pour préparations injectables.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Pour l’immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.
L’efficacité du vaccin a été démontrée au cours d’une étude sur le terrain dans laquelle les chiens étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d’infection sur une durée de deux ans.
Lors d’études en laboratoire comprenant une exposition expérimentale à Leishmania infantum, le vaccin a diminué la sévérité de la maladie, notamment les signes cliniques et la charge parasitaire dans la rate et les ganglions lymphatiques.
Mise en place de l’immunité : 28 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : 1 an après vaccination.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le vaccin est sans danger chez les chiens infectés. La revaccination de chiens infectés n’a pas aggravé le cours de la maladie (pendant la période d’observation de 2 mois). Aucune efficacité n’a été démontrée chez ces animaux.
Un test de détection de l’infection Leishmania est recommandé avant la vaccination.
L’impact du vaccin, en termes de santé publique et de contrôle de l’infection chez l’homme, ne peut être estimé d’après les données disponibles.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne vacciner que des animaux en bonne santé et non infectés.
Le déparasitage des chiens infestés avant la vaccination est recommandé.
Il est essentiel de prendre des mesures pour réduire l’exposition aux phlébotomes chez les animaux vaccinés

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Après la vaccination, des démangeaisons au site d’injection ont été observées très fréquemment chez les chiens. Une résolution spontanée à une telle réaction a été observée en 4 heures.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

-fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

-très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Utilisation par voie sous-cutanée.
 

Schéma de vaccination primaire :
Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer aux chiens âgés de plus de 6 mois.

Schéma de revaccination :
Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer une fois par an par la suite.
 

Mode d’administration :
Reconstituer un flacon du lyophilisat blanc en utilisant 0,5 ml de solvant. Agiter doucement pour obtenir une solution transparente et administrer immédiatement la totalité du contenu (0,5 ml) de produit reconstitué.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Sans objet.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
LETIFEND®  Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 0,8 mL de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/16/195/001-008
LETIFEND®  Boîte de 4 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 4 flacons de 0,8 mL de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/16/195/001-008

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex