TYLOLAB TARTRATE 200000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

TYLOLAB TARTRATE 200000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Tartrate de tylosine

Excipients

• Alcool benzylique (E 1519)
• Propylèneglycol
• Citrate de sodium
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution limpide, jaune ou jaune-orangée, exempte de particules visibles.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres macrolides ou aux excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance rénale et/ou hépatique.

Ne pas administrer aux chevaux ou aux autres équidés chez lesquels l’injection de tylosine peut être mortelle.

Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à d'autres macrolides.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une résistance croisée a été démontrée entre la tylosine et d’autres macrolides ou lincosamides. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux macrolides ou aux lincosamides, car son efficacité peut être réduite.

 

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.

 

Un antibiotique avec un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les macrolides, comme la tylosine, peuvent également être à l'origine de réactions d'hypersensibilité (allergies), suite à leur injection, leur inhalation, leur ingestion ou lorsqu'ils entrent en contact avec la peau ou les yeux. Une hypersensibilité à la tylosine peut entraîner des réactions croisées à d’autres macrolides et inversement. Le citrate de sodium, l'alcool benzylique et le propylèneglycol peuvent également provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves ; c'est pourquoi il conviendra d'éviter tout contact direct avec le produit.

Ne pas manipuler le produit en cas d’allergie à l’un des composants du médicament vétérinaire.

Si vous développez des symptômes suite à une exposition au produit (ex. : éruptions cutanées), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessiteront une prise en charge médicale d’urgence.

Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et de la peau.

Eviter le contact avec les yeux et la peau. Si cela se produit, lavez soigneusement la partie touchée avec de l'eau.

Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant que vous manipulez le médicament.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation

Des études en laboratoire sur des souris et des rats n’ont pas démontré d’effets tératogènes, fœtotoxiques et maternotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation ou la lactation.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'utilisation concomitante de florfénicol, de lincosamides et d'autres antibactériens macrolides qui ont une action similaire à la tylosine, interagissant par compétition pour la liaison à la sous-unité 50S, n'est pas recommandée.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament vétérinaire est un antibiotique. Votre prescription est susceptible d’induire des résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce
médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. http://www.ircp.anmv.anses.fr/).

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins et porcins :

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Réactions au site d'injection1 avec nécrose et hémorragie.
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réactions allergiques, choc anaphylactique et mort. Chez les bovins une tachycardie, une tachypnée et une vulve gonflée ont été constatées Chez le porc, œdème vulvaire et œdème rectal, prolapsus rectal, diarrhée, érythème et prurit général sur toute la peau.

 

 1 : peut persister jusqu’à 21 jours après l’administration.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 

Sans objet.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LABIANA LIFE SCIENCES

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France