LABIMYCIN LA 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- LABIMYCIN LA 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 300 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Hydroxyméthanesulfinate de sodium 4 mg/mL Oxyde de magnésium léger Éthanolamine Diméthylacétamide Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Solution claire, ambrée foncée, exempte de particules visibles.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections systémiques, respiratoires, urinaires et locales. Les indications spécifiques comprennent la pasteurellose, la pneumonie, la rhinite atrophique, l’érysipèle, l’arthrite, l’omphalite et le traitement de soutien des infections intramammaires. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de suspicion d’atteinte rénale ou hépatique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre l’oxytétracycline et d’autres tétracyclines. L’utilisation du produit doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité ont révélé une résistance aux tétracyclines, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas d’administration simultanée avec d’autres traitements, utiliser un point d’injection distinct.
L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes ciblés. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des bactéries au niveau de l'exploitation, ou au niveau local ou régional.
Une antibiothérapie à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens doit être utilisée en traitement initial lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
L'alimentation des veaux avec du lait de vache contenant des résidus d'oxytétracycline doit être évitée jusqu'à la fin de la période de retrait du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner des bactéries résistantes aux antimicrobiens au sein du microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les animaux déshydratés.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
- Ce médicament vétérinaire contient du diméthylacétamide, dont il a été démontré qu’il pouvait affecter le développement des enfants à naître. Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire.
- Ce médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines, telles que l’oxytétracycline, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
- Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux.
- Éviter tout contact de la peau et des yeux avec le médicament vétérinaire. En cas de déversement accidentel sur la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau la zone concernée.
- Veillez à éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
- Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation. L’utilisation de tétracyclines pendant la période de développement des dents et des os, y compris la dernière partie de la gestation, peut entraîner (en raison de leur puissante capacité de chélation du calcium) une décoloration et une inhibition de la croissance osseuse.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Si les injections sont administrées simultanément avec d’autres traitements, elles doivent être administrées en divers points d’injection.
L´oxytétracycline ne doit pas être administrée simultanément avec des antimicrobiens bactéricides, tels que les pénicillines et les céphalosporines.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins, ovins et porcins.
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Œdème au point d’injection¹, induration au point d’injection¹ Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité²
Anaphylaxie²
Photosensibilité³
¹ Des réactions légères peuvent être observées pendant 1 à 4 semaines.
² Parfois mortelles. Administrer un traitement symptomatique approprié.
³ Particulièrement chez les animaux à peau peu pigmentée, exposés à un fort ensoleillement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Le médicament vétérinaire peut être administré à une dose unique de 20 mg/kg de poids corporel (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/15 kg de poids corporel) pour obtenir une durée d'action de 3 à 4 jours ou à une dose unique de 30 mg/kg de poids corporel (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/10 kg de poids corporel) pour obtenir une durée d'action de 5 à 6 jours.
Le choix de la dose utilisée doit reposer sur le jugement du vétérinaire responsable.
Porcelets (selon l'âge) : 1 jour : 0,2 mL 7 jours : 0,3 mL 14 jours : 0,4 mL 21 jours : 0,5 mL
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Le volume d'injection maximum par point d'injection est de 10 mL (chez les bovins), 7 mL (chez les porcins) et 5 mL (chez les ovins).
Le bouchon des flacons peut être percé en toute sécurité jusqu’à 50 fois. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 35 Jour |
|
| 10 Jour |
|
| 28 Jour |
|
| 9 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7901487 8/2024 |
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7901487 8/2024 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- LABIANA LIFE SCIENCES
- C/VENUS 26 POLIGONO INDUSTRIAL CAN PARELLADA 08228 TERRASSA BARCELONA Espagne
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr