TOLFEDOL® 40 mg/mL  Solution injectable pour bovins, porcins, chats et chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
TOLFEDOL® 40 mg/mL  Solution injectable pour bovins, porcins, chats et chiens
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acide tolfénamique40 mg/mL
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)10.4 mg/mL
Hydroxyméthanesulfinate de sodium5 mg/mL

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

Chez les bovins :
- traitement adjuvant de la pneumonie en améliorant les conditions générales et l’écoulement nasal.
- traitement adjuvant des mammites aiguës.

Chez les porcins :
- traitement adjuvant du syndrome Métrite Mammite Agalactie (MMA).

Chez les chiens :
- traitement de l'inflammation associée aux troubles musculo-squelettiques et réduction de la douleur postopératoire.

Chez les chats :
- traitement adjuvant des maladies des voies respiratoires supérieures, en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.

Contre-indications

L'acide tolfénamique est contre-indiqué en cas de maladie cardiaque.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou insuffisance rénale aiguë.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignements digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Ne pas injecter par voie intramusculaire chez les chats.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer d'autres médicaments anti-inflammatoires, stéroïdiens ou  non stéroïdiens, simultanément dans les 24 heures suivant le traitement.
Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose et par conséquent le traitement des inflammations associées avec des infections bactériennes doit être associé à une thérapie antibactérienne appropriée.
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge, ou chez les animaux âgés, peut entraîner des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, ces animaux peuvent nécessiter une posologie réduite et un suivi clinique attentif est essentiel.

Il faut tenir compte de la diminution du métabolisme et de l'excrétion chez ces animaux.

Eviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques.

Il est préférable de ne pas administrer le produit aux chats subissant une anesthésie générale avant qu'ils n'aient totalement récupéré.

Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.

L'échelle de réduction de la douleur après l'administration pré-opératoire peut être influencée par la gravité et la durée de l'opération.

Bien que les animaux, nécessitant un traitement anti-inflammatoire et présentant une insuffisance rénale chronique, puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les cas d'insuffisance rénale aiguë.

En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire et la possibilité d'interrompre le traitement doit être étudiée

Respecter les règles d'asepsie lors de l'administration du produit.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit peut provoquer une sensibilisation cutanée. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament.

Administrer le médicament avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle.

En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Le produit peut provoquer une irritation cutanée ou oculaire. Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, laver la zone exposée avec de l’eau propre.

Consulter un médecin si l'irritation persiste.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Chez les chiens et les chats : Ne pas utiliser durant la gestation.

 

Chez les bovins et les porcins :

Gestation : l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Lactation : le produit peut être utilisé au cours de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer d’autres AINS simultanément ou dans les 24 heures suivant le traitement.
L'acide tolfénamique, étant fortement lié aux protéines plasmatiques, peut rentrer en compétition avec d'autres substances de propriétés similaires, produisant des effets toxiques.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Une augmentation temporaire de la soif et/ou la diurèse peut se produire.
Dans la plupart des cas, ces signes cessent spontanément après le traitement.
De la diarrhée et des vomissements peuvent survenir au cours du traitement. Si ces signes persistent, le traitement doit être interrompu.
Des réactions locales au site d'injection ont été rapportées après administration du produit.
Des cas de syncope après une injection intraveineuse trop rapide chez les bovins ont été occasionnellement rapportés.
Lors de l'administration par voie intraveineuse, le produit doit être injecté lentement.
Dès les premiers signes d'intolérance, l'injection doit être interrompue.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

- Chez les chats et les chiens
4 mg d'acide tolfénamique/kg de poids corporel (soit 1 ml pour 10 kg de poids corporel), en une seule injection, renouvelée, si nécessaire, une fois après 24 à 48 heures en fonction de l'évaluation clinique.
Ou
une seule injection de 1 ml/10 kg de poids corporel, suivi d'un traitement par la voie orale, avec des comprimés.

Administration chez les chiens par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Pour réduire la douleur post-opératoire, il est conseillé de réaliser une injection préopératoire, en prémédication, une heure avant l'induction de l'anesthésie.
Administration chez les chats uniquement par voie sous-cutanée.

- Chez les bovins
. Traitement de l’inflammation associée aux maladies respiratoires : 2 mg d'acide tolfénamique/kg de poids vif (soit 1 ml pour 20 kg de poids vif), par voie intramusculaire dans la région du cou. Le traitement peut être répété une fois après 48 heures.
. Traitement de l’inflammation associée aux mammites : 4 mg d'acide tolfénamique/kg de poids vif (soit 1 ml pour 10 kg de poids vif), en une injection unique par voie intraveineuse.

- Chez les porcins
2 mg d'acide tolfénamique/kg de poids vif (soit 1 ml pour 20 kg de poids vif), en une  injection unique par voie intramusculaire.

- Ne pas dépasser la dose de 20 ml par site d’injection.
Le bouchon des flacons de 20 ml, 50 ml et 100 ml peut être percé en toute sécurité jusqu'à 20 fois.
Le bouchon du flacon de 250 ml peut être percé en toute sécurité jusqu'à 50 fois.
Le vétérinaire doit choisir la taille du flacon la plus appropriée en fonction des espèces cibles à traiter.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Lait

0 Heure

  • Bovins
  • Viande et abats

4 Jour

  • Bovins
  • Viande et abats

12 Jour

  • Porcins
  • Viande et abats

16 Jour

  • Bovins
  • Lait

24 Heure

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
TOLFEDOL® 40 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 100 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/6409545 3/2015
TOLFEDOL® 40 mg/mL   Boîte de 1 flacon de 50 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/6409545 3/2015
TOLFEDOL® 40 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 250 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/6409545 3/2015

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SP VETERINARIA
Crta Reus Vinyols KM 4,1 Aptdo. 60 43330 RIUDOMS ESPAGNE
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html