RHEMOX 435,6 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS, POULES, CANARDS, ET DINDES
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- RHEMOX 435,6 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS, POULES, CANARDS, ET DINDES
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 435.6 mg/g - Excipients
Nom de l'excipient Polyphosphate de sodium
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Porcins : Traitement des infections causées par des souches de Streptococcus suis sensibles à l'amoxicilline.
Poulets de chair, canards de chair et dindes pour la production de viande : Traitement de la pasteurellose et de la colibacillose causées par des souches de Pasteurella spp et d'Escherichia coli sensibles à l'amoxicilline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, à d'autres bêta-lactamines ou à l'excipient.
Ne pas utiliser par voie orale chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les autres petits herbivores, dans la mesure où l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a des effets délétères sur les bactéries cœcales.
Ne pas utiliser chez les chevaux dans la mesure où l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a un effet important sur les bactéries cœcales.
Ne pas utiliser par voie orale chez les animaux ayant un rumen fonctionnel.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladie rénale, notamment d'anurie et d'oligurie.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L'utilisation du produit doit être combinée avec de bonnes pratiques d'élevage, à savoir une bonne hygiène, une aération adéquate et pas de surpeuplement.
La prise de médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas de consommation d'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le produit n'est pas efficace contre les organismes producteurs de béta-lactamases.
L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité aux bactéries isolées des animaux. Si ce n'est pas possible, le traitement devra se baser sur des informations épidémiologiques locales (régionales, à l'échelle de l'exploitation) sur la sensibilité des bactéries cibles.
Les politiques officielles, nationales et régionales d'utilisation des antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres pénicillines, compte tenu de possibles résistances croisées.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après une injection, inhalation, ingestion ou un contact cutané. Des réactions d'hypersensibilité croisées sont observées entre les céphalosporines et les pénicillines.
- Ne manipulez pas le produit si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux céphalosporines.
- Manipulez le produit avec soin afin d'éviter l'inhalation de la poudre et tout contact de celle-ci avec la peau et les yeux lorsqu'elle est ajoutée à l'eau, en prenant notamment les précautions suivantes :
- Prendre les mesures nécessaires pour empêcher la poudre de se disperser au moment où le produit est ajouté à l'eau de boisson.
- Porter un équipement de protection personnelle incluant, soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un respirateur non-jetable selon la norme européenne EN140 avec un filtre selon la norme EN143, des gants, une combinaison et des lunettes de protection agréées.
- Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau claire.
- Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le produit.
- Se laver les mains après utilisation.
- Si des symptômes apparaissent après l'exposition, tels qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale urgente.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les rats et les souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez la truie. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser simultanément avec la néomycine car elle bloque l'absorption des pénicillines orales.
Ne pas utiliser en combinaison avec des antibiotiques bactériostatiques, comme les tétracyclines, les macrolides, les sulfonamides, car ils peuvent inhiber l'effet bactéricide des pénicillines.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Dans de très rares cas, les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
- Des réactions d'hypersensibilité, pouvant être parfois graves, et dont la sévérité peut aller d'une éruption cutanée à un choc anaphylactique.
- Des symptômes gastro-intestinaux (vomissement, diarrhée).
- Apparition d’infections secondaires dues à des micro-organismes non sensibles après une utilisation prolongée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration dans l'eau de boisson. Liquide limpide et incolore lorsqu'il est en solution. L'eau contenant la substance médicamenteuse doit être renouvelée ou remplacée toutes les 24 heures. La prise médicamenteuse d’eau dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration d’amoxicilline. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Posologie et schéma thérapeutique :
Porcins : 20 mg d'amoxicilline trihydratée, équivalant à 17,4 mg d'amoxicilline/kg de poids vif/jour(correspondant à 40 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour) pendant 4 jours.
Poulets de chair : 15 mg d'amoxicilline trihydratée, équivalant à 13,1 mg d'amoxicilline/kg de poids vif/jour (correspondant à 30 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour) pendant 5 jours.
Canards de chair : 20 mg d'amoxicilline trihydratée, équivalant à 17,4 mg d'amoxicilline/kg de poids vif/jour (correspondant à 40 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour) pendant 3 jours.
Dindes pour la production de viande : 15 à 20 mg d'amoxicilline trihydratée, équivalant à 13,1 à 17,4 mg d'amoxicilline/kg de poids vif/jour (correspondant à 30 à 40 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour) pendant 5 jours.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
Le produit doit d'abord être dilué dans une petite quantité d'eau pour obtenir une solution mère qui est soit diluée dans le réservoir d'eau de boisson soit introduite par une pompe pour le dosage de l'eau. Lors de l'utilisation d'un doseur, ajuster la pompe entre 2 et 5 % et adapter le volume de la préparation en conséquence. La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 20 g/L.
L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné pour l’administration de la dose requise du médicament vétérinaire est recommandée.
Préparer la solution avec de l'eau du robinet fraîche immédiatement avant l'utilisation. La consommation d'eau doit être surveillée à intervalles rapprochés pendant le traitement. Pour garantir la consommation de l'eau contenant la substance médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant le traitement. Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active | |||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Eau de boisson
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver dans un endroit sec. Protéger de la lumière. À conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Sachet de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/2974623 7/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INDUSTRIAL VETERINARIA
- ESMERALDA, 19 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT Espagne
- Responsable de la mise sur le marché
- OSALIA
- 7 boulevard Saint Denis 75003 Paris
https://www.osalia.vet/
- Responsable de la pharmacovigilance
- OSALIA
- 7 boulevard Saint Denis 75003 Paris
https://www.osalia.vet/