DOXYSOL 10 %
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DOXYSOL 10 %
- Forme pharmaceutique
- Solution à diluer pour solution buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Doxycycline (sous forme d'hyclate) 100 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Propylèneglycol (E1520) - Informations supplémentaires
Solution limpide, dense et de couleur jaune brun.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement et métaphylaxie de la Maladie Respiratoire Chronique (MRC) et des mycoplasmoses causées par des germes sensibles à la doxycycline. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant le traitement métaphylactique.
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| Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires cliniques dues à Pasteurella multocida et Mycoplasma hyopneumoniae sensibles à la doxycycline. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant le traitement métaphylactique.
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- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux tétracyclines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les animaux malades peuvent avoir un appétit réduit et une diminution de la prise de boisson et peuvent, si nécessaire, bénéficier d'un traitement parentéral. La quantité d'eau de boisson consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en doxycycline doit être ajustée en conséquence. Ne pas utiliser chez les femelles pondeuses.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament n'est pas recommandée. Une attention particulière sera apportée pour éviter des conditions d'élevage stressantes, et pour améliorer les pratiques en matière d'hygiène.
Eviter l'emploi d'équipements de mélanges ou d'abreuvement rouillés.
L'utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline, et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les tétracyclines, compte tenu de possibles résistances croisées.
En raison d'une possible variabilité (temporelle, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est recommandé d'effectuer une analyse bactériologique et un test de sensibilité à partir de microorganismes isolés d'animaux malades. Lorsque cette analyse n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (régional et au niveau de l'élevage) sur la sensibilité de la bactérie visée, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
Un niveau de résistance élevé aux tétracyclines sur des E. coli isolés de poulets a été documenté. C'est pourquoi le médicament vétérinaire ne peut être utilisé contre des infections à E. coli qu'après avoir effectué des tests de sensibilité.
Si l'éradication des agents pathogènes ciblés n'est pas possible, la thérapeutique médicale devra être combinée à une meilleure gestion des pratiques d'élevage, comme par exemple, une bonne hygiène, une ventilation correcte, et une absence de surpopulation.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les tétracyclines peuvent dans de très rares cas induire une photosensibilité et des réactions allergiques.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants, une combinaison de travail et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire est acide et peut être irritant. Ce médicament vétérinaire peut être nocif par contact cutané et inhalation et peut provoquer une irritation oculaire. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice d’emballage ou l'étiquette.
Si un symptôme apparaît, tel qu'une éruption cutanée, consulter rapidement un médecin. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont les signes les plus sérieux qui nécessitent une visite médicale urgente.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire en période de gestation et de lactation est déconseillée.
Ponte :
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs et reproducteurs.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
De fortes quantités de calcium, de fer, de magnésium ou d'aluminium dans l'alimentation, peuvent diminuer l'absorption de la doxycycline. Ne pas administrer le médicament vétérinaire simultanément avec des anti-acides, ou des préparations à base de kaolins ou de fer.
Ne pas administrer en association avec des antibiotiques bactéricides.
La solubilité du médicament vétérinaire varie avec le pH. Un précipité peut apparaître lors de dilution avec une solution alcaline.
Ne pas administrer avec du lait reconstitué.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Poulets (chair) et porcins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Réaction allergique 1, photosensibilité 1
Trouble de la flore intestinale 1,2, trouble du tube digestif 1,2
1 En cas d'effets indésirables suspectés, le traitement doit être interrompu.
2 Dans les traitements très prolongés.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pour l'utilisation dans l'eau potable.
Chez les poulets : 11,5 à 23 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids vif et par jour, correspondant à 0,1 à 0,2 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs à diluer dans l'eau boisson.
La quantité journalière exacte de solution basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids animaux à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante :
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, la concentration de doxycycline dans l'eau potable devra peut-être être ajustée en conséquence. Il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure calibré de manière appropriée en cas de fractionnement des flacons. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 grammes de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson) qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse. L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau disponible, pour les animaux traités. L'eau médicamenteuse résiduelle à l'arrêt du traitement doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Si aucune amélioration clinique n'est observée pendant la durée du traitement, le diagnostic devra être revu et le traitement devra être modifié en conséquence.
| |||||||||||||
| Pour l'utilisation dans l'eau potable.
Chez les porcins : 11,5 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids vif et par jour correspondant à 0,1 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif pendant 5 jours consécutifs à diluer dans l'eau boisson.
La quantité journalière exacte de solution basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids animaux à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante :
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, la concentration de doxycycline dans l'eau potable devra peut-être être ajustée en conséquence. Il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure calibré de manière appropriée en cas de fractionnement des flacons. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 grammes de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson) qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse. L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau disponible, pour les animaux traités. L'eau médicamenteuse résiduelle à l'arrêt du traitement doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Si aucune amélioration clinique n'est observée pendant la durée du traitement, le diagnostic devra être revu et le traitement devra être modifié en conséquence.
| |||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Eau de boisson
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 7 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver à l'abri de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon de 5 litres | Non | Soumis à prescription | FR/V/5301720 0/2008 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- KARIZOO
- C/, MAS PUJADES 11-12 POLIGONO INDUSTRIALE LA BORDA 08140 CALDES DE MONTBUI Espagne
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr