ALZANE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ALZANE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Atipamézole (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
- Informations supplémentaires
Solution aqueuse limpide et incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste α2 sélectif indiqué pour inverser les effets sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine chez les chiens et les chats. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs ou chez les animaux souffrant de maladies hépatiques, rénales ou cardiaques.
Voir aussi rubrique “Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte”.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Après l'administration du médicament vétérinaire, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
S’assurer que les animaux ont récupéré leur réflexe de déglutition normal avant de leur donner à manger ou à boire.
En raison de différences dans les doses recommandées, des précautions nécessaires doivent être prises en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP chez des animaux autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la médétomidine ou la dexmédétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de l'α2-agoniste.
L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, ce qui peut induire des convulsions chez les chiens et entraîner des crampes chez les chats lorsqu'il est utilisé seul. Ne pas administrer d'atipamézole dans les 30-40 minutes qui suivent l'administration de kétamine.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Du fait de la puissante activité pharmacologique, de l'atipamézole, éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau fraîche. Retirer les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau. Demander conseil à un médecin si une irritation persiste.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ne pas conduire. Ne pas laisser le patient sans surveillance.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation et de la lactation.
Fertilité : Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autres médicaments actifs sur le système nerveux central comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chats :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Hyperactivité, vocalisation atypique
Tachycardie
Hypersalivation, vomissements, défécation incontrôlée
Tremblement musculaire
Augmentation de la fréquence respiratoire
Miction incontrôlée
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Hypotension1
Sédation prolongée, rétablissement prolongé
Hypothermie2
1Durant les 10 premières minutes après l’injection.
2Quand on utilise une faible dose pour inverser en partie les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, il faut garder à l’esprit la possibilité d’hypothermie (même quand l’animal est réveillé après la sédation).
Chiens :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Hyperactivité, vocalisation atypique
Tachycardie
Hypersalivation, vomissements, défécation incontrôlée
Tremblement musculaire
Augmentation de la fréquence respiratoire
Miction incontrôlée
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Hypotension1
Sédation prolongée, rétablissement prolongé
1Durant les 10 premières minutes après l’injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie intramusculaire.
Injection intramusculaire unique. La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine préalablement administrée. Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue avec des graduations appropriées. L'atipamézole est généralement administré 15-60 minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Chiens : La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg par kg de poids corporel) est de cinq fois la dose de chlorhydrate de médétomidine administrée ou dix fois celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en substance active (chlorhydrate d'atipamézole) de ce médicament vétérinaire comparé aux préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL et 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, un volume équivalent de chacune des préparations doit être utilisé.
Du fait de la concentration 50 fois plus élevée comparé aux préparations contenant 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume 5 fois inférieur de préparation d’atipamézole doit être utilisé.
Exemple de posologie chez les chiens :
Le temps de récupération pour les chiens et chats est d'environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après l'administration du médicament vétérinaire. | ||||||||||||
| Voie intramusculaire.
Injection intramusculaire unique. La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine préalablement administrée. Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue avec des graduations appropriées. L'atipamézole est généralement administré 15-60 minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Chats : La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg par kg de poids corporel) est 2,5 fois supérieure à la dose de chlorhydrate de médétomidine administrée ou cinq fois supérieure à celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en substance active (chlorhydrate d'atipamézole) de ce médicament vétérinaire comparé aux préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL et 10 fois plus élevée que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, le volume à administrer du médicament vétérinaire sera la moitié du volume de médétomidine ou de dexmédétomidine administré.
Du fait de la concentration 50 fois plus élevée comparé aux préparations contenant 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume 10 fois inférieur de préparation d’atipamézole doit être utilisé.
Exemple de posologie chez les chats :
Le temps de récupération pour les chiens et chats est d'environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après l'administration du médicament vétérinaire. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/9891069 8/2010 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 2025-03-27T12:00:00+01:00
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- LABORATORIOS SYVA S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France