ACEGON® 50 µg/mL Solution injectable pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: ACEGON® 50 µg/mL Solution injectable pour bovins
Forme pharmaceutique: Solution injectable

Composition

Principes actifs

Gonadoréline (sous forme d'acétate)

Excipients

Alcool benzylique (E1519)

Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Bovins	Chez les vaches et les génisses : - Traitement des kystes folliculaires ovariens. - En association lors d'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation. Induction et synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation en association avec la prostaglandine F2a (PGF2a), avec ou sans progestérone, dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée : - Chez les vaches cyclées : à utiliser en association avec la PGF2a ou analogue. - Chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à utiliser en association avec la PGF2a ou analogue et un dispositif de libération de progestérone.

Espèce(s)

Utilisation

Bovins

Chez les vaches et les génisses :
- Traitement des kystes folliculaires ovariens.
- En association lors d'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation.

Induction et synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation en association avec la prostaglandine F2a (PGF2a), avec ou sans progestérone, dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée :
- Chez les vaches cyclées : à utiliser en association avec la PGF2a ou analogue.
- Chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à utiliser en association avec la PGF2a ou analogue et un dispositif de libération de progestérone.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à la gonadoréline ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser pour réduire la durée de l'œstrus durant des épisodes de maladies infectieuses ou autres pathologies importantes.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Lors du traitement des ovaires kystiques, l'état des kystes folliculaires ovariens doit être évalué par palpation rectale qui révèle la présence des structures folliculaires persistantes d'un diamètre de plus de 2,5 cm et doit être confirmé par un dosage de la progestérone dans le plasma ou le lait.
Le produit doit être administré au moins 14 jours après la mise-bas en raison de l'absence de réceptivité de l'hypophyse avant ce temps.
Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation dans les protocoles d'insémination artificielle programmée, le produit doit être administré plus de 35 jours après le vêlage. Les réponses des vaches et des génisses aux protocoles de synchronisation sont influencées par leur état physiologique au moment du traitement. Les réponses au traitement peuvent varier entre les troupeaux, ou entre les vaches dans un même troupeau. Cependant, le pourcentage de vaches qui sont en chaleur dans un certain délai est généralement plus élevé que chez les vaches non traitées, et la phase lutéale postérieure a une durée normale.

Pour le protocole avec la PGF2a utilisée seule, recommandé pour les vaches cyclées : pour maximiser les taux de conception des vaches à traiter, l'activité cyclique régulière de l'ovaire devrait être vérifiée. Des résultats optimaux seront obtenus chez les vaches saines présentant des cycles normaux.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des animaux en mauvais état, soit pour cause de maladie, d'alimentation inadéquate, ou d'autres facteurs, peuvent répondre faiblement au traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Des précautions doivent être prises lors de la manipulation du produit afin d'éviter une auto-injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Des précautions doivent être prises pour éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement avec une quantité importante d’eau puisque les analogues de la GnRH peuvent être absorbés à travers la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement avec une quantité importante d’eau.

Les effets d’une exposition accidentelle chez les femmes enceintes ou chez les femmes cyclées normalement sont inconnus; par conséquent, il est recommandé que les femmes enceintes ne manipulent pas le produit et que les femmes en âge de procréer manipulent le produit avec précaution.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gravidité :

Sans objet.

Lactation :

Utilisation possible du médicament pendant la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

On observe un effet synergique dans les cas d’administration concomitante de FSH.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Effets indésirables: Aucun.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Bovins	Voie intramusculaire. Traitement des kystes folliculaires ovariens : 100 à 150 micrgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal, soit 2 à 3 mL de solution par animal. Si nécessaire, le traitement peut être répété à intervalles de 1 à 2 semaines. En association avec l'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation, afin d'améliorer les chances de fécondation : 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal, soit 2 mL de solution par animal. La gonadoréline doit être administrée au même moment que l'insémination artificielle et/ou 12 jours après celle-ci. Le rythme d'injection et d'insémination ci-après doit être respecté : - L'injection doit être réalisée entre 4 et 10 heures de temps après la détection de l'oestrus. - Un intervalle d'au moins 2 heures est recommandé entre l'injection de la GnRH et l'insémination artificielle. - L'insémination artificielle doit être effectuée suivant les recommandations d'usage, soit 12 à 24 heures après la détection de l'oestrus. Induction et synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation en association avec la prostaglandine F2a (PGF2a) avec ou sans progestérone dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée : Les protocoles d'insémination artificielle suivants ont été souvent cités dans la littérature : Chez les vaches cyclées: . Jour 0 : Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit). . Jour 7 : Injecter la PGF2a ou analogue (dose lutéinique). . Jour 9 : Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit). . Insémination artificielle 16 à 20 heures après, ou lors de l'observation de l'oestrus, s'il survient avant. Alternativement : . Jour 0 : Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit). . Jour 7 : Injecter la PGF2a ou analogue (dose lutéinique). . Insémination artificielle et injection de 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 mL du produit) 60 à 72 heures après, ou lors de l'observation de l'oestrus, s'il survient avant. Chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées: . Insérer le dispositif intravaginal de libération de progestérone pendant 7 à 8 jours. . Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 mL du produit) lors de l'insertion du dispositif. . Injecter une dose lutéinique de PGF2a ou analogue, 24 heures avant d'enlever le dispositif . Insémination artificielle 56 heures après l'enlèvement du dispositif, Ou . Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 mL du produit) 36 heures après l'enlèvement du dispositif de libération de progestérone et insémination artificielle 16 à 20 heures plus tard.

Espèce(s)

Posologie

Bovins

Voie intramusculaire.

Traitement des kystes folliculaires ovariens :
100 à 150 micrgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal, soit 2 à 3 mL de solution par animal. Si nécessaire, le traitement peut être répété à intervalles de 1 à 2 semaines.

En association avec l'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation, afin d'améliorer les chances de fécondation :
100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal, soit 2 mL de solution par animal. La gonadoréline doit être administrée au même moment que l'insémination artificielle et/ou 12 jours après celle-ci.

Le rythme d'injection et d'insémination ci-après doit être respecté :

- L'injection doit être réalisée entre 4 et 10 heures de temps après la détection de l'oestrus.
- Un intervalle d'au moins 2 heures est recommandé entre l'injection de la GnRH et l'insémination artificielle.
- L'insémination artificielle doit être effectuée suivant les recommandations d'usage, soit 12 à 24 heures après la détection de l'oestrus.

Induction et synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation en association avec la prostaglandine F2a (PGF2a) avec ou sans progestérone dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée :

Les protocoles d'insémination artificielle suivants ont été souvent cités dans la littérature :

Chez les vaches cyclées:

. Jour 0 : Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit).
. Jour 7 : Injecter la PGF2a ou analogue (dose lutéinique).
. Jour 9 : Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit).
. Insémination artificielle 16 à 20 heures après, ou lors de l'observation de l'oestrus, s'il survient avant.

Alternativement :
. Jour 0 : Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit).
. Jour 7 : Injecter la PGF2a ou analogue (dose lutéinique).
. Insémination artificielle et injection de 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 mL du produit) 60 à 72 heures après, ou lors de l'observation de l'oestrus, s'il survient avant.

Chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées:

. Insérer le dispositif intravaginal de libération de progestérone pendant 7 à 8 jours.
. Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 mL du produit) lors de l'insertion du dispositif.
. Injecter une dose lutéinique de PGF2a ou analogue, 24 heures avant d'enlever le dispositif
. Insémination artificielle 56 heures après l'enlèvement du dispositif,
Ou
. Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 mL du produit) 36 heures après l'enlèvement du dispositif de libération de progestérone et insémination artificielle 16 à 20 heures plus tard.

Temps d'attente

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente	Voie d'administration
Bovins		0.00000

Conservation et stockage

Température de conservation: Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence: Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
ACEGON® 50 µg/mL Boîte de 10 flacons de 6 mL	Oui	Soumis à prescription	FR/V/7526290 9/2011
ACEGON® 50 µg/mL Boîte de 1 flacon de 20 mL	Oui	Soumis à prescription	FR/V/7526290 9/2011

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): ZOETIS France
Responsable (Responsable de la mise sur le marché): ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance): ZOETIS France

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Indications d'utilisation par espèce

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Interactions et cas particuliers

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Temps d'attente

Conservation et stockage

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Informations de révision

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