Syvazul BTV-3 suspension injectable pour ovins et bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

Syvazul BTV-3 suspension injectable pour ovins et bovins

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif
Virus de la bluetongue inactivé, sérotype 3, souche BTV-3/NET2023

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Thiomersal	0.1 mg/mL

Informations supplémentaires

Virus de la fièvre catarrhale, sérotype 3 (BTV-3), souche BTV-3/NET2023, inactivé ≥ 10^7,2 DICC₅₀*.
* DICC₅₀ : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire, déterminée avant inactivation

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez les ovins avec des anticorps d’origine maternelle.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’hydroxyde d’aluminium, au thiomersal ou aux saponines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Fertilité :
L’innocuité du vaccin n’a pas été établie chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d’animaux, le vaccin ne doit être utilisé qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable et/ou les autorités nationales compétentes sur la base des politiques de vaccination actuelles contre le virus de la fièvre catarrhale ovine (BTV).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Ovins

 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):	- Réaction au site d’injection*, érythème au site d’injection1,*, oedème au site d’injection1,*, nodule au site d’injection2,* - Température élevée3
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	- Abcès au site d’injection* - Avortement, mortalité périnatale, parturition prématurée - Apathie, décubitus, anorexie, léthargie
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	- Réduction de la production laitière - Paralysie, ataxie, cécité, manque de coordination - Congestion pulmonaire, dyspnée - Atonie du rumen, ballonnement, hypersalivation4 - Réactions d’hypersensibilité4 - Mort

* La plupart des réactions locales disparaissent ou deviennent résiduelles (≤ 1 cm) avant 70 jours, bien que des nodules résiduels puissent persister au-delà de cette période.
1. Léger à modéré, de 1 à 6 jours après l’administration.
2. Indolore, jusqu’à 3,8 cm de diamètre, après 2 à 6 jours et diminue progressivement au fil du temps.
3. Inférieure à 2,3 °C, pendant les 48 heures suivant la vaccination.
4. Une hypersalivation peut survenir associée à des réactions d’hypersensibilité.

 

Bovins

 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):	- Réaction au site d’injection*, érythème au site d’injection1,*, œdème au site d’injection1,*, nodule au site d’injection2,*  - Température élevée3
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	- Abcès au site d’injection*  - Réduction de la production laitière  - Anorexie
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	- Avortement, mortalité périnatale, parturition prématurée  - Apathie, décubitus, léthargie  - Nombre élevé de cellules somatiques  - Paralysie, ataxie, cécité, manque de coordination  - Congestion pulmonaire, dyspnée  - Atonie du rumen, ballonnement, hypersalivation4  - Réactions d’hypersensibilité4  - Mort

* La plupart des réactions locales disparaissent ou deviennent résiduelles (≤ 1 cm) avant 30 jours, bien que des nodules résiduels puissent persister au-delà de cette période. 

1. Léger à modéré, de 1 à 6 jours après l’administration. 

2. Indolore, jusqu’à 7 cm de diamètre, après 2 à 6 jours et diminue progressivement au fil du temps. 

3. Inférieure à 2,3 °C, pendant les 48 heures suivant la vaccination. 

4. Une hypersalivation peut survenir associée à des réactions d’hypersensibilité. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
À conserver dans l’emballage d’origine.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATORIOS SYVA S.A.

CALLE MARQUES DE LA ENSENADA, 16 28004 MADRID Espagne

https://syva.es/fr/

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62510 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62510 ARQUES

http://www.inovet.fr