NEOACTIVE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NEOACTIVE
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Néomycine (sous forme de sulfate) 500000 UI/g
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections gastro-intestinales causées par E. coli sensibles à la néomycine. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux aminoglycosides ou à l’excipient ou en présence d'une occlusion intestinale.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La consommation d’eau de boisson médicamenteuse peut être modifiée par la gravité de la maladie. En cas de consommation d’eau insuffisante, les veaux et porcs doivent être traités par voie parentérale.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La poudre pour solution buvable doit être dissoute dans l’eau et ne peut pas être utilisée en l’état.
Sachant que l'absorption gastro-intestinale de la néomycine est plus élevée chez les nouveau-nés, il convient d’être particulièrement vigilant avant d’administrer le produit aux veaux qui viennent de naître. Cette absorption plus élevée peut entraîner un risque accru d’ototoxicité et de néphrotoxicité. L’utilisation du produit chez les nouveau-nés doit être fondée sur l’évaluation du rapport bénéfice / risque établi par le vétérinaire responsable.
L’utilisation du produit doit se baser sur des tests de sensibilité à la bactérie isolée chez l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l’exploitation) sur la sensibilité de la bactérie cible. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit.
Une utilisation du produit non conforme aux instructions fournies dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine et peut diminuer l’efficacité du traitement par aminoglycosides en raison de la possibilité d’une résistance croisée.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes après une exposition telle qu’une éruption cutanée, demander conseil à un médecin et lui montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux en urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire menées sur l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la néomycine.
L’innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation n’a pas été évaluée dans les espèces cibles.
L’utilisation doit se faire après l’évaluation du rapport bénéfice / risque établi par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les anesthésiques généraux et les myorelaxants augmentent l’effet neurobloquant des aminoglycosides. Ceci peut provoquer une paralysie et une apnée.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation concomitante de diurétiques et de substances potentiellement ototoxiques ou néphrotoxiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
L’utilisation du produit doit se baser sur des tests de sensibilité à la bactérie isolée chez l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l’exploitation) sur la sensibilité de la bactérie cible. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit.
Une utilisation du produit non conforme aux instructions fournies dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine et peut diminuer l’efficacité du traitement par aminoglycosides en raison de la possibilité d’une résistance croisée.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A utiliser avec de l’eau de boisson/de lait de remplacement. 25 000 UI de néomycine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 4 jours consécutifs, correspondant à 5 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour pendant 3 à 4 jours.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la quantité nécessaire de médicament vétérinaire en g par litre d’eau de boisson/de lait de remplacement :
Afin d’assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé de façon aussi précise que possible afin d’éviter un sous-dosage. La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir le dosage correct, la concentration de néomycine doit être ajustée en conséquence. La solubilité maximale de la poudre est de 255 000 UI de néomycine / mL d’eau (soit 510 g de produit par litre d’eau). Pour l’administration du produit, des pompes d’administration disponibles sur le marché peuvent être utilisées.
| |||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 14 Jour |
|
| 0 Jour |
|
| 3 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Sac de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/0723593 3/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN
- LUIS I, 56-58 POL. IND. DE VALLECAS 28031 MADRID ESPAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr