NIFENCOL 100 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NIFENCOL 100 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Florfénicol 100 mg/mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires porcines associées à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol. La présence de la maladie doit être établie dans l’élevage avant la mise en place de la métaphylaxie. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'excipient.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les porcs traités doivent être mis sous observation particulière. Pendant chacun des cinq jours de traitement, il ne sera pas fourni d'eau de boisson non médicamentée aux animaux tant que le volume journalier total d'eau de boisson médicamentée n'aura pas été ingéré par les porcs.
En l'absence de signes d'amélioration après trois jours de traitement, le diagnostic sera revu et, si nécessaire, le traitement sera modifié.En cas de prise de boisson insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité de bactéries isolées chez l’animal.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du Résumé des caractéristiques du produit est susceptible d'accroître la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol.
Il convient de tenir compte des politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques lors de l'utilisation du produit.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer une réaction d’hypersensibilité.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol ou à l’excipient doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact du produit ou de l’eau médicamentée avec la peau et les yeux.
Un équipement de protection individuelle comprenant des gants homologués, une combinaison et des lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation et du mélange du médicament vétérinaire.
En cas d’éclaboussure accidentelle dans les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone touchée avec de l’eau et retirer les vêtements de protection contaminées. Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament, comme une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit ou en mélangeant l’eau médicamentée.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Afin de prévenir des effets indésirables sur les algues et une contamination éventuelle de la nappe phréatique, le lisier de porcs traités ne doit pas être épandu sur les terres sans avoir été dilué au préalable avec du lisier provenant de porcs non traités. Le lisier de porcs traités doit être dilué avec au moins 5 fois son poids de lisier provenant de porcs non traités avant de pouvoir être épandu sur les terres arables.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou fœtotoxiques du florfénicol.
L’innocuité de ce médicament vétérinaire chez la truie n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L’utilisation du médicament n’est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires
- Effets indésirables
Une légère diminution de la consommation d'eau par les animaux, une coloration marron foncé des fèces et une constipation peuvent être observées au cours du traitement.
Les effets indésirables fréquemment observés sont une diarrhée et/ou un érythème/œdème péri-anal et rectal, pouvant toucher environ 40 % des animaux. Ces effets sont transitoires. Chez un petit nombre d'animaux touchés, un prolapsus rectal, rétrocédant sans traitement, peut être observé.La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration dans l’eau de boisson.
La quantité adéquate d’eau médicamentée sera préparée en fonction de la consommation journalière d’eau. Pour garantir un dosage correct, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible. Afin d’éviter un sous-dosage et un surdosage, les animaux à traiter seront répartis par groupe de poids similaire et la dose sera calculée individuellement pour chaque groupe.
Réservoir d'eau :
Mélanger soigneusement. | ||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Eau de boisson
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 20 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il peut être dangeureux pour les organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon de 1 litre | Non | Soumis à prescription | FR/V/6755032 2/2014 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VETPHARMA ANIMAL HEALTH
- LES CORTS, 23 08028 BARCELONA ESPAGNE
https://vetpharma.com/
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUES+33 (0) 3 21 98 21 21
http://www.inovet.fr