BLUEVAC BTV8 Suspension injectable pour bovins et ovins - 252 ml et 100 ml

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BLUEVAC BTV8 Suspension injectable pour bovins et ovins - 252 ml et 100 ml
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01
Excipients
  • Thiomersal
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins
  • Ovins

Ovins :
Immunisation active pour prévenir la virémie* causée par le virus Bluetongue sérotype 8 et réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue sérotype 8.
*En dessous du niveau de détection par la méthode RT-PCR validée à 1 log10 TCID50/ml pour le sérotype 8
Mise en place de l'immunité : 21 jours après la fin du programme de primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an après la fin du programme de primo-vaccination.
Bovins :
Immunisation active pour prévenir la[A1] virémie* causée par le virus Bluetongue sérotype 8.
* En dessous du niveau de détection par la méthode RT-PCR validée à 1 log10 TCID50/ml pour le sérotype 8.
BTV, sérotype 8 : 31 jours après la fin du programme de primo-vaccination
Durée de l'immunité : 1 an après la fin du programme de primo-vaccination.

Contre-indications

Aucune

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Parfois, la présence d'anticorps maternels chez les ovins à l'âge minimum recommandé peut interférer avec la protection induite par le vaccin.
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin chez les bovins ayant des anticorps d'origine maternelle.
En cas d'utilisation chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages, considérées comme présentant un risque d'infection, il convient d'être prudent et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse. Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

sans objet

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

aucune

Autres précautions

aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation chez les brebis et les vaches.
Lactation :
Il n'y a pas d'impact négatif sur le rendement de la production de lait lors de l'utilisation du vaccin chez des brebis et des vaches allaitantes.
Fertilité :
L'innocuité et l'efficacité des vaccins n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs (ovins et bovins). Dans cette catégorie d'animaux, le vaccin devrait être utilisé en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire et/ou les autorités nationales compétentes responsables de la politique vaccinale du moment contre le virus bluetongue (BTV).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires

Effets indésirables

Ovins :
Il est courant d'observer une augmentation transitoire de la température rectale ne dépassant pas 1 °C. Elle ne persiste pas plus de 24 à 72 heures.
Des réactions locales transitoires au site d'injection sous la forme d'un nodule de 0,5 à 3 cm normalement indolore qui diminue progressivement avec le temps se produisent très fréquemment.
La plupart des réactions locales disparaissent sous 14 jours, bien que certaines puissent persister après ce délai.
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Dans de très rares cas, une perte d'appétit peut survenir. Des réactions d'hypersensibilité sont très rarement observées.
Bovins :
Une augmentation transitoire de la température rectale est rare.
Des réactions locales temporaires au site d'injection sous la forme d'un nodule normalement indolore de 0,5 à 5 cm qui diminue progressivement avec le temps se produisent très fréquemment.
La plupart des réactions locales disparaissent sous 21 jours, bien que certaines puissent persister après ce délai.
Dans de très rares cas, une perte d'appétit peut survenir. Des réactions d'hypersensibilité sont très rarement observées.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins
  • Ovins

Primo-vaccination
Ovins :
Ovins à partir de l'âge de 2 mois ½ :
Pour le vaccin monovalent contenant le virus Bluetongue sérotype 8, administrer deux doses de 2 ml par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.

Bovins :
Bovins à partir de l'âge de 2 mois:
Administrer deux doses de 4 ml par voie sous-cutanée à 3-4 semaines d'intervalle.
 

Rappel
Un rappel annuel est recommandé.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Bovins
  • Ovins
  • Lait
  • Viande et abats

0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
BLUEVAC BTV 8 SUSP INJ FL 252 MLOuiSoumis à prescriptionEU/2/11/122/003
BLUEVAC BTV 8 SUSP INJ FL 100 MLOuiSoumis à prescriptionEU/2/11/122/002

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
CZ VETERINARIA
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
MELCHIOR Santé Animale
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
MELCHIOR Santé Animale